Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ссылки на страховое покрытие и стоимость медицинского обслуживания (CC) — Программа финансовой навигации (CC Links)

18 июля 2024 г. обновлено: Jean Edward

Ссылки на страховое покрытие и стоимость лечения Программа финансовой навигации в области гематологии и трансплантации крови и костного мозга (BMT)

Это испытание представляет собой нерандомизированный дизайн со смешанными методами и руководствуется Консолидированной рамочной программой исследований по внедрению (CFIR) для разработки, внедрения и оценки ссылок на покрытие и стоимость лечения (CC Links) — нового вмешательства в финансовую навигацию для гематологических исследований. выживших после рака и тех, кто за ними ухаживает.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Вмешательство CC Links включало финансового навигатора онкологии, работавшего в гематологической онкологической клинике. Функции навигатора включали: скрининг финансовых трудностей для выявления неудовлетворенных финансовых потребностей (с использованием комплексной оценки финансовой токсичности (COST) и термометра стресса Национальной комплексной онкологической сети; инициирование разговоров о стоимости ухода; предоставление оценок стоимости ухода; обеспечение надлежащего медицинского страхования. и помощь в подаче заявления на дополнительное покрытие; помощь в подаче заявок на внутреннюю программу финансовой помощи; подключение пострадавших/лиц, осуществляющих уход, к ресурсам по конкретным заболеваниям и другим программам внешней помощи; координация планирования выписки; направление пострадавших к социальным работникам и другим сотрудникам/ресурсам по мере необходимости; а также координация услуги финансовой помощи при переходе оставшихся в живых/опекунов между амбулаторными и стационарными условиями.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

94

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • пациентов с гематологическим раком из Отделения гематологии и трансплантации костного мозга Университета Кентукки
  • ухаживающие за онкологическими больными
  • положительный скрининг на финансовые трудности

Критерий исключения:

- не может дать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Финансовая навигация — только для пациентов
Пациенты участвовали только в программе финансовой навигации.
Вмешательство CC Links построено на платформе междисциплинарной научной группы, которая обеспечила тесное сотрудничество финансового навигатора с другими членами команды здравоохранения, включая онкологов, медсестер, координаторов трансплантологии, социальных работников и кураторов, чтобы помочь улучшить финансовое положение. скрининг на трудности и связать выживших и лиц, осуществляющих уход, со службами финансовой помощи.
Экспериментальный: Финансовая навигация - пациент и опекун
Пациенты и лица, осуществляющие уход за ними, участвовали в программе финансовой навигации в паре.
Вмешательство CC Links построено на платформе междисциплинарной научной группы, которая обеспечила тесное сотрудничество финансового навигатора с другими членами команды здравоохранения, включая онкологов, медсестер, координаторов трансплантологии, социальных работников и кураторов, чтобы помочь улучшить финансовое положение. скрининг на трудности и связать выживших и лиц, осуществляющих уход, со службами финансовой помощи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение копинг-поведения
Временное ограничение: Приблизительно 8 месяцев (базовый уровень и последующее решение финансовых потребностей)
«Совладающее поведение» измерялось с использованием серии из 9 вопросов «да/нет», которые сначала оценивали, было ли пропущено какое-либо рекомендованное противораковое лечение по какой-либо причине (да/нет), а затем была ли причина неполучения лечения, в которую верили они сами или их врач. необходимо было по любой из 8 перечисленных причин (да/нет по каждой). Типичные причины включали: «Не мог позволить себе уход», «Страховая компания не одобрила или не оплатила уход» и «Были проблемы с посещением кабинета врача». Сумма количества ответов «да» представляет собой общий балл, причем более высокие баллы указывают на более активное совладание с финансовыми трудностями. Пункты этой шкалы взяты из Обследования медицинских расходов — Обследования выживаемости после рака (MEPS-ECSS).
Приблизительно 8 месяцев (базовый уровень и последующее решение финансовых потребностей)
Изменение материальных условий
Временное ограничение: Приблизительно 8 месяцев (базовый уровень и последующее решение финансовых потребностей)
«Материальные условия» измерялись с использованием 8 пунктов (6 из «Обзора медицинских расходов: опыт работы с приложением по выживанию после рака» (MEPS-ECSS) и 2 из демографического опроса), которые измеряют финансовое состояние участника, больного раком, и его семьи. Шесть из пунктов да/нет, и они включают в себя вопросы о заимствовании денег или влезать в долги, заявление о банкротстве и опасения по поводу необходимости оплачивать большие медицинские счета из-за стоимости лечения рака. Остальные два пункта являются порядковыми и измеряют сумму долга, связанную с затратами на рак (варианты варьируются от 0 до 100 000 долларов США +), и то, как они воспринимают доход своей семьи в настоящее время (варианты варьируются от «комфортно жить на текущий доход» до « найти это очень трудно при нынешнем доходе»). Последние два элемента масштабируются до переменных 0–1, поэтому они имеют те же диапазоны, что и элементы «да/нет», и суммируются для создания общего балла. Более высокие баллы указывают на большие финансовые трудности.
Приблизительно 8 месяцев (базовый уровень и последующее решение финансовых потребностей)
Изменение психологической реакции (финансовая токсичность)
Временное ограничение: Приблизительно 8 месяцев (базовый уровень и последующее решение финансовых потребностей)
Психологическая реакция (т. финансовая токсичность) измерялась с помощью Комплексной шкалы финансовой токсичности (COST) из 11 пунктов, которая измеряет эмоциональные аспекты финансовых трудностей (финансовая токсичность) среди больных раком. Каждый пункт оценивается по 5-балльной порядковой шкале от 0 = «совсем нет» до 4 = «очень сильно». Примеры пунктов включают «Мои личные расходы больше, чем я предполагал» и «Я разочарован тем, что не могу работать или вносить такой вклад, как обычно». Более низкие значения указывают на большую финансовую токсичность.
Приблизительно 8 месяцев (базовый уровень и последующее решение финансовых потребностей)
Изменение в беде.
Временное ограничение: Приблизительно 8 месяцев (базовый уровень и последующее решение финансовых потребностей)
Стресс измерялся с помощью термометра дистресса Национальной комплексной онкологической сети (NCCN) и прилагаемого к нему списка проблем из 40 пунктов. Пороговое значение 4 указывает на клинически повышенный уровень дистресса.
Приблизительно 8 месяцев (базовый уровень и последующее решение финансовых потребностей)
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем
Временное ограничение: Примерно 8 месяцев (исходный уровень и последующее удовлетворение финансовых потребностей)
Качество жизни, связанное со здоровьем, измерялось с использованием четырех шкал Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS).xx Каждый из них был оценен и стандартизирован путем отправки необработанных значений в службу оценки HealthMeasures. стандартизированные значения общих баллов использовались на протяжении всего анализа данного исследования. Четыре шкалы включают подшкалы физического и эмоционального здоровья PROMIS (из 10-пунктовой шкалы PROMIS версии 1.2 – Глобальное здоровье), xx краткую форму PROMIS-Тревога из 4 пунктов и Краткую форму PROMIS-Депрессия из 6 пунктов. Каждая субшкала физического (физическое здоровье, функции, боль и усталость) и эмоционального здоровья (качество жизни, психическое здоровье, социальная деятельность и эмоциональные проблемы) основана на четырех пунктах, при этом более высокие баллы указывают на более положительную самооценку здоровья. . По шкалам тревоги и депрессии более высокие баллы указывают на большую выраженность симптомов.
Примерно 8 месяцев (исходный уровень и последующее удовлетворение финансовых потребностей)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Финансовая экономия
Временное ограничение: Примерно через 8 месяцев (после решения финансовых проблем)
Сумма сэкономленных денег на одного пациента, включая полученные гранты и финансовую помощь, общие расходы, корректировки финансовой помощи, страховые выплаты и страховые сборы.
Примерно через 8 месяцев (после решения финансовых проблем)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Jean S Edward, PhD, RN, University of Kentucky

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться