初期COPDの肺健康：マルチセンターコホート研究 (LHEC)
2025年2月13日 更新者：Ting YANG
初期慢性閉塞性肺疾患の肺健康：マルチセンターコホート研究
これは、初期のCOPD患者におけるマルチセンターの前向きコホート研究です。
この研究は、肺機能の低下と喫煙およびその他の危険因子との関連を解明することを目的としています。
胸部CTスキャンの他のバイオマーカーと画像マーカーも分析され、初期COPD患者の肺機能を調査します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1550
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ke Huang, M.D.
- 電話番号：+86-010-84206276
- メール：huangke_zryy@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jieping Lei, PhD
- 電話番号：+86-010-84206279
- メール：jiepinglei@126.com
研究場所
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100029
- 募集
- China-Japan Friendship Hospital
-
コンタクト：
- Ke Huang, MD
- 電話番号：+86-15120079197
- メール：huangke_zryy@163.com
-
コンタクト：
- Ke Huang, MD
-
コンタクト：
- Ting Yang, MD
-
-
Guizhou
-
Zunyi、Guizhou、中国、563000
- 募集
- Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
-
コンタクト：
- Liang Zhou, MD
- 電話番号：15208628481
- メール：syj_1991@163.com
-
コンタクト：
- Liang Zhou, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
このコホート研究には、軽度の肺機能異常を伴うボランティアが含まれます。
説明
包含基準：
- 性別：男性または女性
- 年齢：35〜75歳
- ブロンチラチレータースピロメトリー：FEV1/FVC <0.8およびFEV1％Pred≥80％
除外基準：
- 他の疾患は、肺がん、気管支拡張症、間質性肺疾患、胸部手術などの肺機能に影響を与える可能性があります。
- BMI> 35 kg/m2
- 認知症またはその他の重度の神経疾患
- 妊娠
- 肺機能検査を禁止した条件
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
Pre-COPDの喫煙者
喫煙履歴≥10パック年0.7≤FEV1/FVC <0.8およびFEV1％PRED≥80％（ブロンチラシ後）
|
喫煙の歴史と肺活量測定は、グループを定義するために使用されます
|
|
マイルドコップの喫煙者
喫煙履歴≥10パック年Fev1/fvc <0.7およびFev1％pred≥80％（bronchodilator後）
|
喫煙の歴史と肺活量測定は、グループを定義するために使用されます
|
|
非喫煙者は、Pre-COPDを使用しています
喫煙履歴<10パック年または非喫煙者0.7≤Fev1/fvc <0.8およびFev1％pred≥80％（bronchodilator後）
|
|
|
軽度のコップを持つ非喫煙者
喫煙履歴<10パック年または非喫煙者fev1/fvc <0.7およびfev1％pred≥80％（bronchodilator後）
|
|
|
健康なコントロール
喫煙履歴のない健康なボランティアFEV1/FVC≥0.8およびFEV1％Pred≥80％（Bronchodilator後）
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Pre-COPDおよび軽度のCOPD患者の肺機能低下
時間枠：2年
|
FEV1は、PRE-COPDおよび軽度のCOPD患者の減少
|
2年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
肺機能は、前COPDおよび軽度のCOPDを備えた喫煙者の低下
時間枠：2年
|
FEV1は、Pre-COPDおよび軽度のCOPDを備えた喫煙者の減少
|
2年
|
|
肺機能は、非喫煙者の前喫煙者と軽度のCOPDを使用して低下します
時間枠：2年
|
FEV1は、非喫煙者がPre-COPDおよび軽度のCOPDで減少しています
|
2年
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Pre-COPDおよび軽度のCOPD患者の肺機能低下とバイオマーカー
時間枠：2年
|
Pre-COPDおよび軽度のCOPD患者における血液、sput、または尿中のFEV1の低下とバイオマーカーとの関連
|
2年
|
|
Pre-COPDおよび軽度のCOPD患者の肺機能低下と画像マーカー
時間枠：2年
|
FEV1の減少と構造マーカーとの関連
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Ting Yang, M.D.、China-Japan Friendship Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月1日
一次修了 (推定)
2026年12月30日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月17日
最初の投稿 (実際)
2022年7月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月13日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。