Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lungesundhed for tidlig KOLS: En multicenter-kohortundersøgelse (LHEC)

13. februar 2025 opdateret af: Ting YANG

Lungesundhed ved tidlig kronisk obstruktiv lungesygdom: En multicenter-kohortundersøgelse

Dette er en multicenter, prospektiv kohortundersøgelse hos tidlige KOLS-patienter. Denne undersøgelse sigter mod at belyse lungefunktionsnedgangen og dens tilknytning til rygning og andre risikofaktorer. Andre biomarkører og billedmarkører fra CT CT -scanning analyseres også for at undersøge lungefunktionen hos tidlige KOLS -patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1550

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100029
        • Rekruttering
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Ke Huang, MD
        • Kontakt:
          • Ting Yang, MD
    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, Kina, 563000
        • Rekruttering
        • Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Liang Zhou, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Frivillige med mild lungefunktions abnormalitet vil blive inkluderet i denne kohortundersøgelse.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Køn: mand eller kvinde
  2. Alder: 35-75 år gammel
  3. Post-bronchodilator spirometri: FEV1/FVC <0,8 og FEV1%pred ≥80%

Ekskluderingskriterier:

  1. Andre sygdomme kan påvirke lungefunktionen, som lungekræft, bronchiectasis, interstitiel lungesygdom eller brystkirurgi.
  2. BMI> 35 kg/m2
  3. Demens eller anden alvorlig neurologisk sygdom
  4. Graviditet
  5. Betingelser, der kontraindicerede lungefunktionstest

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Rygere med pre-copd
Rygningshistorie ≥ 10 pakkeår 0,7idt FEV1/FVC <0,8 og FEV1% Pred ≥ 80% (post-bronchodilator)
Adfærdsmæssigt: Rygning
Rygningshistorie og spirometri bruges til at definere grupper
Rygere med mild-copd
Rygningshistorie ≥ 10 pakkerår FEV1/FVC <0,7 og FEV1% Pred ≥ 80% (post-bronchodilator)
Adfærdsmæssigt: Rygning
Rygningshistorie og spirometri bruges til at definere grupper
Ikke-ryger med pre-copd
Rygningshistorie <10 pakkerår eller aldrig-rygere 0,7idt FEV1/FVC <0,8 og FEV1% pred ≥ 80% (post-bronchodilator)
Ikke-rygere med mild-kopd
Rygningshistorie <10 pakkerår eller aldrig-rygere FEV1/FVC <0,7 og FEV1% pred ≥ 80% (post-bronchodilator)
Sunde kontroller
Sunde frivillige uden at ryge historie FEV1/FVC ≥ 0,8 og FEV1% Pred ≥ 80% (post-bronchodilator)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunktionsnedgang hos præ-COPD og mild-COPD-patienter
Tidsramme: 2 år
FEV1-tilbagegang hos præ-COPD og mild-COPD-patienter
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunktionsnedgang hos rygere med præ-copd og mild-copd
Tidsramme: 2 år
FEV1-tilbagegang hos rygere med præ-copd og mild-copd
2 år
Lungefunktionsnedgang hos ikke-rygere med pre-copd og mild-copd
Tidsramme: 2 år
FEV1-tilbagegang hos ikke-rygere med pre-copd og mild-copd
2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunktionsnedgang og biomarkører hos præ-COPD og mild COPD-patienter
Tidsramme: 2 år
Forbindelse mellem FEV1-tilbagegang og biomarkører i blod, sputum eller urin hos præ-COPD og mild-COPD-patienter
2 år
Lungefunktionsnedgang og billedmarkører hos præ-COPD og mild COPD-patienter
Tidsramme: 2 år
Forbindelsen mellem FEV1-tilbagegang og strukturelle markører danner CT-CT-scanning hos præ-COPD og mild-COPD-patienter
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ting YANG

Samarbejdspartnere

Chinese Academy of Medical Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ting Yang, M.D., China-Japan Friendship Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

20. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • LHEC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Kliniske forsøg med Rygning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner