Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lung Health of Early COPD: A Multi-center Cohort Study (LHEC)

17. juli 2022 opdateret af: Ting YANG

Lung Health of Early Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Multi-center Cohort Study

This is a multi-center, prospective, cohort study in early COPD patients. This study aims to elucidate the lung function decline and its association with smoking and other risk factors. Other biomarkers and image markers from chest CT scan are also analyzed to investigate the lung function in early COPD patients.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1550

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Volunteers with mild lung function abnormality will be included in this cohort study.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Gender: male or female
  2. Age: 35-75 years old
  3. post-bronchodilator spirometry: FEV1/FVC < 0.8 and FEV1%pred ≥80%

Exclusion Criteria:

  1. Other diseases may affect lung function, like lung cancer, bronchiectasis, interstitial lung disease or chest surgery.
  2. BMI > 35 kg/m2
  3. Dementia or other severe neurological disease
  4. Pregnancy
  5. Conditions that contraindicated lung function test

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Smokers with Pre-COPD
Smoking history ≥ 10 pack-years 0.7≤ FEV1/FVC<0.8 and FEV1%pred ≥ 80% (post-bronchodilator)
Adfærdsmæssigt: smoking
Smoking history and spirometry are used to define groups
Smokers with Mild-COPD
Smoking history ≥ 10 pack-years FEV1/FVC<0.7 and FEV1%pred ≥ 80% (post-bronchodilator)
Adfærdsmæssigt: smoking
Smoking history and spirometry are used to define groups
Non-Smokers with Pre-COPD
Smoking history < 10 pack-years or never-smokers 0.7≤ FEV1/FVC<0.8 and FEV1%pred ≥ 80% (post-bronchodilator)
Non-Smokers with Mild-COPD
Smoking history < 10 pack-years or never-smokers FEV1/FVC<0.7 and FEV1%pred ≥ 80% (post-bronchodilator)
Healthy Controls
Healthy volunteers without smoking history FEV1/FVC ≥ 0.8 and FEV1%pred ≥ 80% (post-bronchodilator)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lung function decline in Pre-COPD and Mild-COPD patients
Tidsramme: 2 years
FEV1 decline in Pre-COPD and Mild-COPD patients
2 years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lung function decline in smokers with Pre-COPD and Mild-COPD
Tidsramme: 2 years
FEV1 decline in smokers with Pre-COPD and Mild-COPD
2 years
Lung function decline in non-smokers with Pre-COPD and Mild-COPD
Tidsramme: 2 years
FEV1 decline in non-smokers with Pre-COPD and Mild-COPD
2 years

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lung function decline and biomarkers in Pre-COPD and Mild-COPD patients
Tidsramme: 2 years
Association between FEV1 decline and biomarkers in blood, sputum or urine in Pre-COPD and Mild-COPD patients
2 years
Lung function decline and Image markers in Pre-COPD and Mild-COPD patients
Tidsramme: 2 years
Association between FEV1 decline and structural markers form chest CT scan in Pre-COPD and Mild-COPD patients
2 years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ting YANG

Samarbejdspartnere

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2025

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

20. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • LHEC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Kliniske forsøg med smoking

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner