Lunge Health of Early KOLS: En multisenters kohortstudie (LHEC)
13. februar 2025 oppdatert av: Ting YANG
Lungehelse for tidlig kronisk obstruktiv lungesykdom: En multisenters kohortstudie
Dette er en multisenter, prospektiv, kohortstudie hos tidlige KOLS-pasienter.
Denne studien tar sikte på å belyse lungefunksjonsnedgangen og dens tilknytning til røyking og andre risikofaktorer.
Andre biomarkører og bildemarkører fra CT -skanning av brystet blir også analysert for å undersøke lungefunksjonen hos tidlige KOLS -pasienter.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1550
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ke Huang, M.D.
- Telefonnummer: +86-010-84206276
- E-post: huangke_zryy@163.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jieping Lei, PhD
- Telefonnummer: +86-010-84206279
- E-post: jiepinglei@126.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100029
- Rekruttering
- China-Japan Friendship Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ke Huang, MD
- Telefonnummer: +86-15120079197
- E-post: huangke_zryy@163.com
-
Ta kontakt med:
- Ke Huang, MD
-
Ta kontakt med:
- Ting Yang, MD
-
-
Guizhou
-
Zunyi, Guizhou, Kina, 563000
- Rekruttering
- Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
-
Ta kontakt med:
- Liang Zhou, MD
- Telefonnummer: 15208628481
- E-post: syj_1991@163.com
-
Ta kontakt med:
- Liang Zhou, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Frivillige med mild lungefunksjons abnormitet vil bli inkludert i denne kohortstudien.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kjønn: Mann eller kvinne
- Alder: 35-75 år gammel
- Post-bronchodilator spirometri: FEV1/FVC <0,8 og FEV1%pred ≥80%
Eksklusjonskriterier:
- Andre sykdommer kan påvirke lungefunksjonen, som lungekreft, bronkiektase, interstitiell lungesykdom eller brystkirurgi.
- BMI> 35 kg/m2
- Demens eller annen alvorlig nevrologisk sykdom
- Svangerskap
- Forhold som kontraindisert lungefunksjonstest
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Røykere med pre-COPD
Røykhistorie ≥ 10 pakkeår 0,7≤ FEV1/FVC <0,8 og FEV1% pred ≥ 80% (post-bronchodilator)
|
Røykhistorie og spirometri brukes til å definere grupper
|
|
Røykere med mild-kopd
Røykhistorie ≥ 10 pakkeår FEV1/FVC <0,7 og FEV1% pred ≥ 80% (post-bronchodilator)
|
Røykhistorie og spirometri brukes til å definere grupper
|
|
Ikke-røykere med pre-COPD
Røykhistorie <10 pakkeår eller aldri-røykere 0,7≤ FEV1/FVC <0,8 og FEV1% pred ≥ 80% (post-bronchodilator)
|
|
|
Ikke-røykere med mild-kopd
Røykhistorie <10 pakkeår eller aldri-røykere FEV1/FVC <0,7 og FEV1% pred ≥ 80% (post-bronchodilator)
|
|
|
Sunne kontroller
Friske frivillige uten røykehistorie FEV1/FVC ≥ 0,8 og FEV1% pred ≥ 80% (post-bronchodilator)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungfunksjonsnedgang hos pasienter med pre-COPD og mild-COPD
Tidsramme: 2 år
|
FEV1-nedgang hos pasienter før COPD og Mild-COPD
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungfunksjonsnedgang hos røykere med pre-COPD og Mild-COPD
Tidsramme: 2 år
|
FEV1 nedgang i røykere med pre-COPD og Mild-COPD
|
2 år
|
|
Lungfunksjonsnedgang hos ikke-røykere med pre-COPD og mild-COPD
Tidsramme: 2 år
|
FEV1 nedgang hos ikke-røykere med pre-COPD og mild-COPD
|
2 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungfunksjonsnedgang og biomarkører hos pasienter før COPD og Mild-COPD
Tidsramme: 2 år
|
Assosiasjon mellom FEV1-tilbakegang og biomarkører i blod, sputum eller urin hos pre-COPD og mild-COPD-pasienter
|
2 år
|
|
Lungefunksjonsnedgang og bildemarkører hos pasienter med Pre-COPD og Mild-COPD
Tidsramme: 2 år
|
Assosiasjon mellom FEV1-tilbakegang og strukturelle markører danner CT-skanning av brystet hos Pre-COPD og mild-COPD-pasienter
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ting Yang, M.D., China-Japan Friendship Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2022
Primær fullføring (Antatt)
30. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
20. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- LHEC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .