Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Salute del polmone della BPCO precoce: uno studio di coorte multicentrico (LHEC)

13 febbraio 2025 aggiornato da: Ting YANG

Salute polmonare delle prime malattie polmonari ostruttive croniche: uno studio di coorte multicentrico

Questo è uno studio di coorte multicentrico, prospettico, nei primi pazienti con BPCO. Questo studio mira a chiarire il declino della funzione polmonare e la sua associazione con il fumo e altri fattori di rischio. Altri biomarcatori e marcatori di immagini della TC toracica sono anche analizzati per studiare la funzione polmonare nei primi pazienti con BPCO.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1550

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100029
        • Reclutamento
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Ke Huang, MD
        • Contatto:
          • Ting Yang, MD
    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, Cina, 563000
        • Reclutamento
        • Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Liang Zhou, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I volontari con lieve anomalia della funzione polmonare saranno inclusi in questo studio di coorte.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Genere: maschio o femmina
  2. Età: 35-75 anni
  3. Spirometria post-broncodilatatore: FEV1/FVC <0,8 e FEV1%Pred ≥80%

Criteri di esclusione:

  1. Altre malattie possono influire sulla funzione polmonare, come il cancro polmonare, la bronchiectasie, la malattia polmonare interstiziale o la chirurgia toracica.
  2. BMI> 35 kg/m2
  3. Demenza o altre gravi malattie neurologiche
  4. Gravidanza
  5. Condizioni che hanno controindicato il test della funzione polmonare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Fumatori con pre-COPD
Annuncia di fumo ≥ 10 anni di pacchetto 0,7≤ FEV1/FVC <0,8 e FEV1% Pred ≥ 80% (post-broncodilatatore)
Comportamentale: fumo
La storia e la spirometria del fumo sono usati per definire i gruppi
Fumatori con raspace lieve
Annuncia di fumo ≥ 10 anni pacchi FEV1/FVC <0,7 e FEV1% Pred ≥ 80% (post-broncodilatatore)
Comportamentale: fumo
La storia e la spirometria del fumo sono usati per definire i gruppi
Non fumatori con pre-COPD
Storia del fumo <10 anni di pacchetti o non fumatori 0,7≤ FEV1/FVC <0,8 e FEV1% Pred ≥ 80% (post-broncodilatatore)
Non fumatori con raspazio lieve
Storia del fumo <10 anni di pacchetti o maikers FEV1/FVC <0,7 e FEV1% Pred ≥ 80% (post-broncodilatatore)
Controlli sani
Volontari sani senza storia di fumo FEV1/FVC ≥ 0,8 e FEV1% Pred ≥ 80% (post-broncodilatatore)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Declino della funzione polmonare nei pazienti pre-COPD e lieve-COPD
Lasso di tempo: 2 anni
Calcolo del FEV1 nei pazienti pre-COPD e lieve-COPD
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Declino della funzione polmonare nei fumatori con pre-COPD e lieve-COPD
Lasso di tempo: 2 anni
Declino FEV1 nei fumatori con pre-COPD e lieve-COPD
2 anni
Declino della funzione polmonare nei non fumatori con pre-COPD e lieve-COPD
Lasso di tempo: 2 anni
Calcolo del FEV1 nei non fumatori con pre-COPD e lieve-COPD
2 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Declino della funzione polmonare e biomarcatori nei pazienti pre-COPD e lieve-COPD
Lasso di tempo: 2 anni
Associazione tra declino del FEV1 e biomarcatori nel sangue, espettorato o urina nei pazienti pre-COPD e lieve-COPD
2 anni
Funzione polmonare Declino e marcatori di immagini nei pazienti pre-COPD e lieve-COPD
Lasso di tempo: 2 anni
L'associazione tra declino FEV1 e marcatori strutturali formano la TAC toracica nei pazienti pre-COPD e lieve-COPD
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ting YANG

Collaboratori

Chinese Academy of Medical Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Ting Yang, M.D., China-Japan Friendship Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2022

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

20 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LHEC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su BPCO

Prove cliniche su fumo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bangladesh

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi