Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdrowie płuc wczesnej POChP: wieloośrodkowe badanie kohortowe (LHEC)

13 lutego 2025 zaktualizowane przez: Ting YANG

Zdrowie płuc wczesnego przewlekłego obturacyjnego choroby płuc: wieloośrodkowe badanie kohortowe

Jest to wieloośrodkowe, prospektywne badanie kohortowe u wczesnych pacjentów z POChP. Badanie to ma na celu wyjaśnienie spadku funkcji płuc i jego związku z paleniem i innymi czynnikami ryzyka. Inne biomarkery i markery obrazów ze skanu CT klatki piersiowej są również analizowane w celu zbadania funkcji płuc u wczesnych pacjentów z POChP.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1550

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100029
        • Rekrutacyjny
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Ke Huang, MD
        • Kontakt:
          • Ting Yang, MD
    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, Chiny, 563000
        • Rekrutacyjny
        • Affiliated Hospital of ZunYi Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Liang Zhou, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W tym badaniu kohortowym wolontariusze z łagodną nieprawidłowością czynności płuc zostaną uwzględnione.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Płeć: mężczyzna lub kobieta
  2. Wiek: 35-75 lat
  3. Spirometria po brązu-bronchodilator: FEV1/FVC <0,8 i FEV1%PRES ≥80%

Kryteria wykluczenia:

  1. Inne choroby mogą wpływać na czynność płuc, takie jak rak płuc, oskrzela, śródmiąższowa choroba płuc lub operacja klatki piersiowej.
  2. BMI> 35 kg/m2
  3. Demencja lub inna ciężka choroba neurologiczna
  4. Ciąża
  5. Warunki, które przeciwwskazane testem czynności płuc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Palacze z pre-OPD
Historia palenia ≥ 10 opakowań 0,7 ≤ FeV1/FVC <0,8 i FEV1% PRES ≥ 80% (po brązu)
Behawioralne: palenie
Historia palenia i spirometria są używane do definiowania grup
Palacze z łagodnym okopem
Historia palenia ≥ 10 opakowań FeV1/FVC <0,7 i FEV1% PRES ≥ 80% (po brązu)
Behawioralne: palenie
Historia palenia i spirometria są używane do definiowania grup
Nieprzestrzeni z pre-OPD
Historia palenia <10 opakowań lub nigdy nie palenia 0,7 ≤ FeV1/FVC <0,8 i FeV1% PRES ≥ 80% (po brązu)
Nieprzestrzeni z łagodnym COPD
Historia palenia <10 opakowań lub nigdy małżonków FEV1/FVC <0,7 i FEV1% PRES ≥ 80% (po brązu)
Zdrowe kontrole
Zdrowie wolontariusze bez wyścigu palenia FEV1/FVC ≥ 0,8 i FEV1% PRES ≥ 80% (po brązu)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spadek czynności płuc u pacjentów z prepdem i łagodnym połączeniem
Ramy czasowe: 2 lata
Spadek FEV1 u pacjentów z pre-COPD i łagodnym połączeniem
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spadek czynności płuc u palaczy z pre-OPD i łagodnym okopem
Ramy czasowe: 2 lata
Spadek fev1 u palaczy z pre-copd i łagodnym copd
2 lata
Spadek czynności płuc u osób niebędących niepalący
Ramy czasowe: 2 lata
Spadek FEV1 u osób niebędących niepalący
2 lata

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spadek czynności płuc i biomarkery u pacjentów z wstępnym i łagodnym i łagodnym
Ramy czasowe: 2 lata
Związek między spadkiem FEV1 a biomarkerami we krwi, plwockiej lub moczu u pacjentów z prepdem i łagodnym połączeniem
2 lata
Spadek funkcji płuc i markery obrazu u pacjentów z pre-OPD i łagodnym połączeniem
Ramy czasowe: 2 lata
Związek między spadkiem FEV1 a markerami strukturalnymi tworzą skan CT klatki piersiowej u pacjentów z Pre-OPD i o łagodnym połączeniu
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ting YANG

Współpracownicy

Chinese Academy of Medical Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Ting Yang, M.D., China-Japan Friendship Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LHEC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP

Badania kliniczne na palenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj