Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lung Health of Early KOL: En multicenterkohortstudie (LHEC)

13 februari 2025 uppdaterad av: Ting YANG

Lunghälsa av tidig kronisk obstruktiv lungsjukdom: En kohortstudie med flera centrum

Detta är en multicenter, prospektiv, kohortstudie hos tidiga KOL-patienter. Denna studie syftar till att belysa lungfunktionsnedgången och dess associering med rökning och andra riskfaktorer. Andra biomarkörer och bildmarkörer från CT CT -skanning av bröstet analyseras också för att undersöka lungfunktionen hos tidiga KOL -patienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1550

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100029
        • Rekrytering
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Ke Huang, MD
        • Kontakt:
          • Ting Yang, MD
    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, Kina, 563000
        • Rekrytering
        • Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Liang Zhou, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Volontärer med mild lungfunktionsavvikelse kommer att inkluderas i denna kohortstudie.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  1. Kön: Man eller kvinna
  2. Ålder: 35-75 år gammal
  3. Post-bronchodilator spirometri: FEV1/FVC <0,8 och FEV1%pred ≥80%

Uteslutningskriterier:

  1. Andra sjukdomar kan påverka lungfunktionen, som lungcancer, bronkiektas, interstitiell lungsjukdom eller bröstkirurgi.
  2. BMI> 35 kg/m2
  3. Demens eller annan allvarlig neurologisk sjukdom
  4. Graviditet
  5. Förhållanden som kontraindicerade lungfunktionstest

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Rökare med pre-copd
Rökhistoria ≥ 10 Packår 0,7 an FEV1/FVC <0,8 och FEV1% PRED ≥ 80% (Post-Bronchodilator)
Beteende: rökning
Rökhistoria och spirometri används för att definiera grupper
Rökare med mild-copd
Rökhistoria ≥ 10 packår FEV1/FVC <0,7 och FEV1% pred ≥ 80% (post-bronchodilator)
Beteende: rökning
Rökhistoria och spirometri används för att definiera grupper
Icke-rökare med pre-copd
Rökhistoria <10 Packår eller aldrig-rökare 0,7 an FEV1/FVC <0,8 och FEV1% pred ≥ 80% (post-bronchodilator)
Icke-rökare med mild copd
Rökhistoria <10 Packår eller aldrig-rökare FEV1/FVC <0,7 och FEV1% pred ≥ 80% (post-bronchodilator)
Friska kontroller
Friska frivilliga utan rökhistoria FEV1/FVC ≥ 0,8 och FEV1% pred ≥ 80% (post-bronchodilator)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lungfunktionsnedgång hos patienter före KOPD- och mild-COPD
Tidsram: 2 år
FEV1-nedgång hos pre-COPD- och mild-COPD-patienter
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lungfunktionsnedgång hos rökare med pre-copd och mild-copd
Tidsram: 2 år
FEV1 nedgång hos rökare med pre-copd och mild-copd
2 år
Lungfunktionsnedgång hos icke-rökare med pre-copd och mild-copd
Tidsram: 2 år
FEV1-nedgång hos icke-rökare med pre-copd och mild-copd
2 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lungfunktionsnedgång och biomarkörer hos pre-COPD och milda COPD-patienter
Tidsram: 2 år
Förening mellan FEV1-nedgång och biomarkörer i blod, sputum eller urin hos pre-copd och mild-copd-patienter
2 år
Lungfunktionsnedgång och bildmarkörer hos patienter före COPD och milda COPD
Tidsram: 2 år
Förening mellan FEV1-nedgång och strukturella markörer bildar bröstkärl i pre-copd och mild-COPD-patienter
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ting YANG

Samarbetspartners

Chinese Academy of Medical Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Ting Yang, M.D., China-Japan Friendship Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2022

Första postat (Faktisk)

20 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • LHEC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera