早期COPD肺部健康：多中心队列研究 (LHEC)
2025年2月13日 更新者：Ting YANG
早期慢性阻塞性肺疾病的肺部健康：多中心队列研究
这是对早期COPD患者的多中心，前瞻性的，前瞻性的研究。
这项研究旨在阐明肺功能下降及其与吸烟和其他危险因素的关联。
还分析了来自胸部CT扫描的其他生物标志物和图像标记，以研究早期COPD患者的肺功能。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1550
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ke Huang, M.D.
- 电话号码：+86-010-84206276
- 邮箱：huangke_zryy@163.com
研究联系人备份
- 姓名：Jieping Lei, PhD
- 电话号码：+86-010-84206279
- 邮箱：jiepinglei@126.com
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100029
- 招聘中
- China-Japan Friendship Hospital
-
接触：
- Ke Huang, MD
- 电话号码：+86-15120079197
- 邮箱：huangke_zryy@163.com
-
接触：
- Ke Huang, MD
-
接触：
- Ting Yang, MD
-
-
Guizhou
-
Zunyi、Guizhou、中国、563000
- 招聘中
- Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
-
接触：
- Liang Zhou, MD
- 电话号码：15208628481
- 邮箱：syj_1991@163.com
-
接触：
- Liang Zhou, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
这项队列研究将包括轻度肺功能异常的志愿者。
描述
纳入标准：
- 性别：男性或女性
- 年龄：35-75岁
- 支气管扩展器肺活量测定法：FEV1/FVC <0.8和FEV1％PRED≥80％
排除标准：
- 其他疾病可能会影响肺癌，例如肺癌，支气管扩张，间质性肺病或胸部手术。
- BMI> 35 kg/m2
- 痴呆或其他严重神经疾病
- 怀孕
- 禁忌肺功能测试的条件
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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吸烟者患有前的吸烟者
吸烟历史≥10包年度0.7≤FEV1/FVC <0.8和Fev1％PRED≥80％
|
吸烟史和肺活量法用于定义组
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吸烟者有温和的吸烟者
吸烟历史≥10包FEV1/FVC <0.7和FEV1％PRED≥80％
|
吸烟史和肺活量法用于定义组
|
|
非吸烟者患有预先处理
吸烟史<10个包装年或从未吸烟的人0.7≤FEV1/FVC <0.8和FEV1％PRED≥80％（支支车后降低器）
|
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|
轻度copd的非吸烟者
吸烟史<10个包装年份或从未吸烟的FEV1/FVC <0.7和FEV1％PRED≥80％（支气管化后al）
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健康控制
没有吸烟历史的健康志愿者FEV1/FVC≥0.8和FEV1％PRED≥80％（支气管扩张剂后）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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前COPD和温和COPD患者的肺功能下降
大体时间：2年
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FEV1前COPD和温和COPD患者的下降
|
2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肺部功能的肺部功能下降，前COPD和温和copd
大体时间：2年
|
FEV1吸烟者患有前和轻度的吸烟者的下降
|
2年
|
|
前COPD和轻度COPD的非吸烟者的肺功能下降
大体时间：2年
|
前COPD和温和copd的非吸烟者的FEV1下降
|
2年
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺部功能下降和生物标志物的前COPD和温和COPD患者的生物标志物
大体时间：2年
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FEV1下降与血液，痰液或尿液中的生物标志物之间的关联
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2年
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|
肺部功能下降和poPD和温和COPD患者的图像标记
大体时间：2年
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FEV1下降与结构标记之间的关联形成了胸部CT扫描和轻度COPD患者
|
2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Ting Yang, M.D.、China-Japan Friendship Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月30日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月17日
首次发布 (实际的)
2022年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月13日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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