Varhaisen keuhkoahtaumataudin keuhkojen terveys: monikeskuskohorttitutkimus (LHEC)
torstai 13. helmikuuta 2025 päivittänyt: Ting YANG
Varhaisen kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden keuhkojen terveys: monikeskus kohorttitutkimus
Tämä on monikeskus, tulevaisuuden kohorttitutkimus varhaisten keuhkoahtaumataudin potilailla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää keuhkojen toiminnan väheneminen ja sen yhteys tupakointiin ja muihin riskitekijöihin.
Muita biomarkkereita ja kuvamerkkejä rintakehän CT -skannauksesta analysoidaan myös keuhkojen toiminnan tutkimiseksi varhaisten keuhkoahtaumataudin potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1550
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ke Huang, M.D.
- Puhelinnumero: +86-010-84206276
- Sähköposti: huangke_zryy@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jieping Lei, PhD
- Puhelinnumero: +86-010-84206279
- Sähköposti: jiepinglei@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100029
- Rekrytointi
- China-Japan Friendship Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ke Huang, MD
- Puhelinnumero: +86-15120079197
- Sähköposti: huangke_zryy@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Ke Huang, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Ting Yang, MD
-
-
Guizhou
-
Zunyi, Guizhou, Kiina, 563000
- Rekrytointi
- Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Liang Zhou, MD
- Puhelinnumero: 15208628481
- Sähköposti: syj_1991@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Liang Zhou, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän kohorttitutkimukseen sisältyy vapaaehtoisia, joilla on lievä keuhkojen toiminnan poikkeavuus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sukupuoli: Mies tai nainen
- Ikä: 35-75-vuotias
- BRONKODIDIONIN POSTIMEN SPIROMETRY: FEV1/FVC <0,8 ja FEV1%PRED ≥80%
Poissulkemiskriteerit:
- Muut sairaudet voivat vaikuttaa keuhkojen toimintaan, kuten keuhkosyöpä, keuhkoputken, interstitiaalinen keuhkosairaus tai rintaleikkaus.
- BMI> 35 kg/m2
- Dementia tai muu vakava neurologinen sairaus
- Raskaus
- Olosuhteet, jotka ovat vasta -aiheisia keuhkojen toimintakokeita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tupakoitsijat, joissa on esikopio
Tupakointihistoria ≥ 10 pakkausvuosia 0,7≤ FEV1/FVC <0,8 ja FEV1% PRED ≥ 80% (post-bronKodilataattori)
|
Tupakoinnin historiaa ja spirometriaa käytetään ryhmien määrittelemiseen
|
|
Tupakoitsijat, joilla on lievä copd
Tupakointihistoria ≥ 10 pakkausvuosia FEV1/FVC <0,7 ja FEV1% PRED ≥ 80% (post-bronKodilataattori)
|
Tupakoinnin historiaa ja spirometriaa käytetään ryhmien määrittelemiseen
|
|
Ei-tupakoitsijat, joilla on esikopio
Tupakointihistoria <10 pakkausvuosia tai koskaan tupakoimattomia 0,7≤ FEV1/FVC <0,8 ja FEV1% PRED ≥ 80% (post-bronKodilataattori)
|
|
|
Tupakoimattomat, joilla on mieto copd
Tupakointihistoria <10 pakkausvuosia tai koskaan tupakoitsijoita FEV1/FVC <0,7 ja FEV1% PRED ≥ 80% (post-bronkodilataattori)
|
|
|
Terveelliset kontrollit
Terveet vapaaehtoiset, joilla ei ole tupakointihistoriaa FEV1/FVC ≥ 0,8 ja FEV1% PRED ≥ 80% (post-bronKodilataattori)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen toiminnan heikkeneminen esikopin- ja mieto-COPD-potilailla
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
FEV1: n väheneminen ennalta COPD- ja mieto-COPD-potilailla
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen toiminnan heikkeneminen tupakoitsijoilla, joissa on esikopio ja mieto-COPD
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
FEV1: n lasku tupakoitsijoissa, joissa on esikopio ja mieto-COPD
|
2 vuotta
|
|
Keuhkojen toiminnan heikkeneminen ei-tupakoitsijoilla, joilla on esikopio ja mieto-COPD
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
FEV1-tupakoimattomien FEV1-lasku, jolla on esikopio ja mieto-COPD
|
2 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen toiminnan heikkeneminen ja biomarkkerit esikopio- ja mieto-COPD-potilailla
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
FEV1: n laskun ja veren biomarkkereiden, yskön tai virtsan välinen yhteys pre-copd- ja mieto-COPD-potilailla
|
2 vuotta
|
|
Keuhkojen toiminnan heikkeneminen ja kuvamerkit esikopio- ja mieto-COPD-potilailla
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
FEV1: n laskun ja rakennemarkkerien välinen yhteys muodostavat rintakehän CT-skannauksen esikopio- ja mieto-COPD-potilailla
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ting Yang, M.D., China-Japan Friendship Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 17. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- LHEC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .