Здоровье легких раннего ХОБЛ: многоцентровое когортное исследование (LHEC)
13 февраля 2025 г. обновлено: Ting YANG
Здоровье легких ранней хронической обструктивной болезни легких: многоцентровое когортное исследование
Это многоцентровое, проспективное, когортное исследование у ранних пациентов с ХОБЛ.
Это исследование направлено на выяснение снижения функции легких и его связи с курением и другими факторами риска.
Другие биомаркеры и маркеры изображения от КТ грудной клетки также анализируются для исследования функции легких у ранних пациентов с ХОБЛ.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1550
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ke Huang, M.D.
- Номер телефона: +86-010-84206276
- Электронная почта: huangke_zryy@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jieping Lei, PhD
- Номер телефона: +86-010-84206279
- Электронная почта: jiepinglei@126.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100029
- Рекрутинг
- China-Japan Friendship Hospital
-
Контакт:
- Ke Huang, MD
- Номер телефона: +86-15120079197
- Электронная почта: huangke_zryy@163.com
-
Контакт:
- Ke Huang, MD
-
Контакт:
- Ting Yang, MD
-
-
Guizhou
-
Zunyi, Guizhou, Китай, 563000
- Рекрутинг
- Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
-
Контакт:
- Liang Zhou, MD
- Номер телефона: 15208628481
- Электронная почта: syj_1991@163.com
-
Контакт:
- Liang Zhou, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Волонтеры с легкой аномалия функции легких будут включены в это когортное исследование.
Описание
Критерии включения:
- Пол: мужчина или женщина
- Возраст: 35-75 лет
- Спирометрия после бронходилатора: FEV1/FVC <0,8 и FEV1%Pred ≥80%
Критерии исключения:
- Другие заболевания могут влиять на функцию легких, такие как рак легких, бронхиэктаз, интерстициальное заболевание легких или хирургию груди.
- ИМТ> 35 кг/м2
- Деменция или другие тяжелые неврологические заболевания
- Беременность
- Условия, которые противопоказаны тест функции легких
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Курильщики с предварительным COPD
История курения ≥ 10 упаковок лет 0,7≤ FEV1/FVC <0,8 и FEV1% Pred ≥ 80% (пост-бронходилятор)
|
История курения и спирометрия используются для определения групп
|
|
Курильщики с легкой Copd
История курения ≥ 10 лет.
|
История курения и спирометрия используются для определения групп
|
|
Некурящие с предварительным COPD
История курения <10 упаковок лет или никогда некурящики 0,7≤ FEV1/FVC <0,8 и FEV1% Pred ≥ 80% (пост-бронходилатор)
|
|
|
Некурящие с легким COPD
История курения <10 упаковок лет или никогда некурящики FEV1/FVC <0,7 и FEV1% Pred ≥ 80% (пост-бронходилятор)
|
|
|
Здоровые контроли
Здоровые добровольцы без курения истории FEV1/FVC ≥ 0,8 и FEV1% PRED ≥ 80% (пост-бронходилатор)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение функции легких у пациентов с предварительным COPD и легкой COPD
Временное ограничение: 2 года
|
Снижение FEV1 у пациентов с до COPD и легкой COPD
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение функции легких у курильщиков с предварительным COPD и легким COPD
Временное ограничение: 2 года
|
FEV1 снижение курильщиков с предварительным COPD и MILD-COPD
|
2 года
|
|
Снижение функции легких у некурящих с предварительным COPD и MILD-COPD
Временное ограничение: 2 года
|
Снижение FEV1 у некурящих с предварительным COPD и MILD-COPD
|
2 года
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение функции легких и биомаркеры у пациентов с предварительным и легким COPD
Временное ограничение: 2 года
|
Ассоциация между снижением FEV1 и биомаркерами в крови, мокроте или моче у пациентов с Pre-COPD и легкой COPD
|
2 года
|
|
Снижение функции легких и маркеры изображения у пациентов с предварительным COPD и легкой COPD
Временное ограничение: 2 года
|
Ассоциация между снижением FEV1 и структурными маркерами образует КТ грудной клетки у пациентов с предварительным COPD и легкой COPD
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ting Yang, M.D., China-Japan Friendship Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- LHEC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .