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초기 COPD의 폐 건강 : 다중 센터 코호트 연구 (LHEC)

2025년 2월 13일 업데이트: Ting YANG

초기 만성 폐쇄성 폐 질환의 폐 건강 : 다중 센터 코호트 연구

이것은 초기 COPD 환자의 다중 센터, 전향 적 코호트 연구입니다. 이 연구는 폐 기능 감소 및 흡연 및 기타 위험 요인과의 연관성을 설명하는 것을 목표로합니다. 흉부 CT 스캔의 다른 바이오 마커 및 이미지 마커도 초기 COPD 환자의 폐 기능을 조사하기 위해 분석됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1550

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100029
        • 모병
        • China-Japan Friendship Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Ke Huang, MD
        • 연락하다:
          • Ting Yang, MD
    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, 중국, 563000
        • 모병
        • Affiliated Hospital of ZunYi Medical University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Liang Zhou, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

경미한 폐 기능을 가진 자원 봉사자는이 코호트 연구에 포함될 것입니다.

설명

포함 기준 :

  1. 성별 : 남성 또는 여성
  2. 나이 : 35-75 세
  3. 산후 변형기 폐활량 측정법 : Fev1/FVC <0.8 및 Fev1%pred ≥80%

제외 기준 :

  1. 다른 질병은 폐암, 기관지 확장증, 간질 성 폐 질환 또는 흉부 수술과 같은 폐 기능에 영향을 줄 수 있습니다.
  2. BMI> 35 kg/m2
  3. 치매 또는 기타 심각한 신경계 질환
  4. 임신
  5. 폐기 기능 테스트 금기 조건

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
사전 COPD를 가진 흡연자
흡연 이력 ≥ 10 팩 년 0.7≤ Fev1/FVC <0.8 및 Fev1% Pred ≥ 80% (사후 변형기)
행동: 흡연
흡연 병력과 폐활량 측정법은 그룹을 정의하는 데 사용됩니다
경미한 흡연자
흡연 기록 ≥ 10 팩 년 Fev1/FVC <0.7 및 Fev1% Pred ≥ 80% (포스트 브론 코데이터)
행동: 흡연
흡연 병력과 폐활량 측정법은 그룹을 정의하는 데 사용됩니다
사전 COPD를 가진 비 흡연자
흡연 기록 <10 팩 년 또는 흡연자 0.7≤ Fev1/FVC <0.8 및 Fev1% pred ≥ 80% (포스트 브론 코데이터)
경미한 흡연자
흡연 기록 <10 팩 년 또는 흡연자 FEV1/FVC <0.7 및 FEV1% Pred ≥ 80% (포스트 브론 코데이터)
건강한 통제
흡연 이력이없는 건강한 자원 봉사자 Fev1/FVC ≥ 0.8 및 Fev1% Pred ≥ 80% (포스트 브론 코데이터)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COPD 전 및 경미한 COPD 환자의 폐 기능 감소
기간: 2 년
COPD 전 및 경미한 COPD 환자의 FEV1 감소
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 기능은 사전 COPD 및 가벼운 COPD를 가진 흡연자의 폐 기능 감소입니다
기간: 2 년
사전 COPD 및 가벼운 COPD를 가진 흡연자의 FEV1 감소
2 년
사전 COPD 및 가벼운 COPD를 가진 비 흡연자의 폐 기능 감소
기간: 2 년
사전 COPD 및 경미한 COPD를 가진 비 흡연자의 FEV1 감소
2 년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COPD 전 및 경미한 COPD 환자의 폐 기능 감소 및 바이오 마커
기간: 2 년
COPD 전 및 경미한 COPD 환자의 혈액, 가래 또는 소변에서 FEV1 감소와 바이오 마커 사이의 연관성
2 년
폐 기능 감소 및 COPD 전 및 경미한 COPD 환자의 이미지 마커
기간: 2 년
FEV1 감소와 구조 마커 사이의 연관성은 COPD 전 및 경미한 COPD 환자에서 흉부 CT 스캔을 형성합니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ting YANG

협력자

Chinese Academy of Medical Sciences

수사관

  • 수석 연구원: Ting Yang, M.D., China-Japan Friendship Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 17일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • LHEC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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