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Saúde pulmonar da DPOC inicial: um estudo de coorte multicêntrico (LHEC)

13 de fevereiro de 2025 atualizado por: Ting YANG

Saúde pulmonar de doença pulmonar obstrutiva crônica precoce: um estudo de coorte multicêntrico

Este é um estudo multicêntrico, prospectivo e de coorte em pacientes iniciais da DPOC. Este estudo tem como objetivo elucidar o declínio da função pulmonar e sua associação com o tabagismo e outros fatores de risco. Outros biomarcadores e marcadores de imagem da tomografia computadorizada também são analisados ​​para investigar a função pulmonar nos primeiros pacientes com DPOC.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1550

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100029
        • Recrutamento
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Contato:
        • Contato:
          • Ke Huang, MD
        • Contato:
          • Ting Yang, MD
    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, China, 563000
        • Recrutamento
        • Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
        • Contato:
        • Contato:
          • Liang Zhou, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os voluntários com anormalidade leve da função pulmonar serão incluídos neste estudo de coorte.

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Gênero: homem ou mulher
  2. Idade: 35-75 anos
  3. Spirometry pós-broncodilatador: Fev1/FVC <0,8 e Fev1%Pred ≥80%

Critérios de exclusão:

  1. Outras doenças podem afetar a função pulmonar, como câncer de pulmão, bronquiectasia, doença pulmonar intersticial ou cirurgia no peito.
  2. IMC> 35 kg/m2
  3. Demência ou outra doença neurológica grave
  4. Gravidez
  5. Condições que contra -indicar o teste de função pulmonar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Fumantes com pré-COPD
Histórico de tabagismo ≥ 10 pacote de pacote 0,7≤ fev1/fvc <0,8 e fev1% pred ≥ 80% (pós-broncodilatador)
Comportamental: fumar
História e espirometria do tabagismo são usadas para definir grupos
Fumantes com Copd leve
Histórico de tabagismo ≥ 10 pacote Ano VEF1/FVC <0,7 e Fev1% Pred ≥ 80% (pós-broncodilatador)
Comportamental: fumar
História e espirometria do tabagismo são usadas para definir grupos
Não fumantes com pré-COPD
Histórico de tabagismo <10 pacote-ano ou nunca fumante 0,7≤ fev1/fvc <0,8 e fev1% pred ≥ 80% (pós-broncodilatador)
Não fumantes com Copd leve
Histórico de fumantes <10 pacote anos ou nunca fumantes Fev1/FVC <0,7 e Fev1% Pred ≥ 80% (pós-broncodilatador)
Controles saudáveis
Voluntários saudáveis ​​sem histórico de fumantes Fev1/FVC ≥ 0,8 e Fev1% Pred ≥ 80% (pós-broncodilatador)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Declínio da função pulmonar em pacientes pré-COPD e leves-COPD
Prazo: 2 anos
Declínio do FEV1 em pacientes pré-COPD e leve
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Declínio da função pulmonar em fumantes com pré-COPD e Mild-COPD
Prazo: 2 anos
Declínio do FEV1 em fumantes com pré-COPD e copd
2 anos
Declínio da função pulmonar em não fumantes com pré-COPD e leve-copd
Prazo: 2 anos
Declínio Fev1 em não fumantes com pré-COPD e leve-copd
2 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Declínio da função pulmonar e biomarcadores em pacientes com CopD e CopD leve
Prazo: 2 anos
Associação entre o declínio da FEV1 e os biomarcadores em sangue, escarro ou urina em pacientes com pré-COPD e leve-COPD
2 anos
Declínio da função pulmonar e marcadores de imagem em pacientes com CopD e CopD suave
Prazo: 2 anos
Associação entre o declínio da FEV1 e os marcadores estruturais formam a tomografia computadorizada em pacientes com pré-COPD e copd leve
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ting YANG

Colaboradores

Chinese Academy of Medical Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Ting Yang, M.D., China-Japan Friendship Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

20 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • LHEC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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