Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdraví plic rané CHOPN: Multi-Center Cohort Study (LHEC)

13. února 2025 aktualizováno: Ting YANG

Zdraví plic raného chronického obstrukčního plicního onemocnění: Studie kohorty s více středy

Jedná se o multicentrickou, prospektivní, kohortovou studii u časných pacientů s CHOPN. Cílem této studie je objasnit pokles plic a její spojení s kouřením a dalšími rizikovými faktory. Rovněž jsou analyzovány další biomarkery a značky obrazu z CT skenování hrudníku, aby se prozkoumala funkce plic u časných pacientů s CHOPN.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1550

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Jieping Lei, PhD
  • Telefonní číslo: +86-010-84206279
  • E-mail: jiepinglei@126.com

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100029
        • Nábor
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Ke Huang, MD
        • Kontakt:
          • Ting Yang, MD
    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, Čína, 563000
        • Nábor
        • Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Liang Zhou, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této kohortové studie budou zahrnuti dobrovolníci s mírnou plicní funkcí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pohlaví: Muž nebo žena
  2. Věk: 35-75 let
  3. Spirometrie post-bronchodilatoru: FEV1/FVC <0,8 a FEV1%pred ≥ 80%

Kritéria pro vyloučení:

  1. Jiná onemocnění mohou ovlivnit funkci plic, jako je rakovina plic, bronchiektáza, intersticiální plicní onemocnění nebo chirurgie hrudníku.
  2. BMI> 35 kg/m2
  3. Demence nebo jiné těžké neurologické onemocnění
  4. Těhotenství
  5. Podmínky, které kontraindikovaly test funkce plic

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kuřáci s předkopd
Historie kouření ≥ 10 balíčků 0,7 ≤ FEV1/FVC <0,8 a FEV1% pred ≥ 80% (post-bronchodilator)
Behaviorální: kouření
K definování skupin se používají historie kouření a spirometrie
Kuřáci s mírným kopdem
Historie kouření ≥ 10 balíčků FEV1/FVC <0,7 a FEV1% pred ≥ 80% (post-bronchodilator)
Behaviorální: kouření
K definování skupin se používají historie kouření a spirometrie
Nekuřáci s předkopd
Historie kouření <10 let balení nebo nikdy kuřáků 0,7 ≤ FEV1/FVC <0,8 a FEV1% pred ≥ 80% (post-bronchodilator)
Nekuřáci s mírným kopdem
Historie kouření <10 let balení nebo nikdy kuřáků FEV1/FVC <0,7 a FEV1% pred ≥ 80% (post-bronchodilator)
Zdravé kontroly
Zdraví dobrovolníci bez historie kouření FEV1/FVC ≥ 0,8 a FEV1% pred ≥ 80% (post-bronchodilator)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pokles plicní funkce u pacientů s předkopd a mírnými Copd
Časové okno: 2 roky
Pokles FEV1 u pacientů s předběžným a mírným COPD
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pokles plic u kuřáků s předkopd a mírným
Časové okno: 2 roky
FEV1 pokles kuřáků s předkopd a mírným copd
2 roky
Pokles plic u nekuřáků s pre-Copd a mírným copd
Časové okno: 2 roky
Pokles FEV1 u nekuřáků s pre-Copd a mírným copd
2 roky

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plicní funkce klesá a biomarkery u pacientů s předběžnou a mírnou COPD
Časové okno: 2 roky
Asociace mezi poklesem FEV1 a biomarkery v krvi, sputa nebo moči u pacientů s předběžnou a mírnou COPD
2 roky
Pokles plic a markery obrazu u pacientů s předkopd a mírným COPD
Časové okno: 2 roky
Asociace mezi poklesem FEV1 a strukturálními markery tvoří skenování hrudníku CT u pacientů s předběžnou CT a mírným COPD
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ting YANG

Spolupracovníci

Chinese Academy of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ting Yang, M.D., China-Japan Friendship Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

20. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • LHEC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Klinické studie na kouření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit