Longgezondheid van vroege COPD: een cohortstudie met meerdere centrum (LHEC)
13 februari 2025 bijgewerkt door: Ting YANG
Longgezondheid van vroege chronische obstructieve longziekte: een multi-center cohortstudie
Dit is een multi-center, prospectieve, cohortstudie bij vroege COPD-patiënten.
Deze studie heeft als doel de achteruitgang van de longfunctie en de associatie met roken en andere risicofactoren op te helderen.
Andere biomarkers en beeldmarkers van CT -scan van de borst worden ook geanalyseerd om de longfunctie bij vroege COPD -patiënten te onderzoeken.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1550
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ke Huang, M.D.
- Telefoonnummer: +86-010-84206276
- E-mail: huangke_zryy@163.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Jieping Lei, PhD
- Telefoonnummer: +86-010-84206279
- E-mail: jiepinglei@126.com
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100029
- Werving
- China-Japan Friendship Hospital
-
Contact:
- Ke Huang, MD
- Telefoonnummer: +86-15120079197
- E-mail: huangke_zryy@163.com
-
Contact:
- Ke Huang, MD
-
Contact:
- Ting Yang, MD
-
-
Guizhou
-
Zunyi, Guizhou, China, 563000
- Werving
- Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
-
Contact:
- Liang Zhou, MD
- Telefoonnummer: 15208628481
- E-mail: syj_1991@163.com
-
Contact:
- Liang Zhou, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrijwilligers met milde longfunctie -afwijking zullen worden opgenomen in deze cohortstudie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geslacht: mannelijk of vrouwelijk
- Leeftijd: 35-75 jaar oud
- Post-bronchodilator spirometrie: FEV1/FVC <0,8 en FEV1%pred ≥80%
Uitsluitingscriteria:
- Andere ziekten kunnen de longfunctie beïnvloeden, zoals longkanker, bronchiectasis, interstitiële longziekte of borstoperaties.
- BMI> 35 kg/m2
- Dementie of andere ernstige neurologische ziekte
- Zwangerschap
- Voorwaarden die gecontra -indiceerde longfunctietest
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Rokers met pre-COPD
Rookgeschiedenis ≥ 10 Pack-jaar 0,7≤ FEV1/FVC <0,8 en FEV1% Pred ≥ 80% (post-bronchodilator)
|
Rookgeschiedenis en spirometrie worden gebruikt om groepen te definiëren
|
|
Rokers met milde copd
Rookgeschiedenis ≥ 10 pack-jaar FEV1/FVC <0,7 en FEV1% pred ≥ 80% (post-bronchodilator)
|
Rookgeschiedenis en spirometrie worden gebruikt om groepen te definiëren
|
|
Niet-rokers met pre-COPD
Rookgeschiedenis <10 pakjaren of nooit-rokers 0.7≤ FEV1/FVC <0,8 en FEV1% pred ≥ 80% (post-bronchodilator)
|
|
|
Niet-rokers met milde-copd
Rookgeschiedenis <10 pakjaar of nooit-rokers FEV1/FVC <0,7 en FEV1% Pred ≥ 80% (post-bronchodilator)
|
|
|
Gezonde controles
Gezonde vrijwilligers zonder rokengeschiedenis FEV1/FVC ≥ 0,8 en FEV1% pred ≥ 80% (post-bronchusverwijder)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Longfunctie daling van pre-COPD en milde-COPD-patiënten
Tijdsspanne: 2 jaar
|
FEV1-daling van Pre-COPD en Milde-COPD-patiënten
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Longfunctie daling van rokers met pre-copd en mild-copd
Tijdsspanne: 2 jaar
|
FEV1-achteruitgang van rokers met pre-copd en mild-copd
|
2 jaar
|
|
Longfunctie daling van niet-rokers met pre-COPD en milde-copd
Tijdsspanne: 2 jaar
|
FEV1-daling van niet-rokers met pre-COPD en mild-COPD
|
2 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Longfunctie achteruitgang en biomarkers bij pre-COPD en milde-COPD-patiënten
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Associatie tussen FEV1-achteruitgang en biomarkers in bloed, sputum of urine bij pre-COPD en milde-COPD-patiënten
|
2 jaar
|
|
Longfunctie achteruitgang en beeldmarkers bij pre-COPD en milde-COPD-patiënten
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Associatie tussen FEV1-achteruitgang en structurele markers vormen CT-scan van de borst in pre-COPD en milde-COPD-patiënten
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ting Yang, M.D., China-Japan Friendship Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
30 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- LHEC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .