Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lung Health of Early COPD: A Multi-center Cohort Study (LHEC)

17 juli 2022 bijgewerkt door: Ting YANG

Lung Health of Early Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Multi-center Cohort Study

This is a multi-center, prospective, cohort study in early COPD patients. This study aims to elucidate the lung function decline and its association with smoking and other risk factors. Other biomarkers and image markers from chest CT scan are also analyzed to investigate the lung function in early COPD patients.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1550

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volunteers with mild lung function abnormality will be included in this cohort study.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Gender: male or female
  2. Age: 35-75 years old
  3. post-bronchodilator spirometry: FEV1/FVC < 0.8 and FEV1%pred ≥80%

Exclusion Criteria:

  1. Other diseases may affect lung function, like lung cancer, bronchiectasis, interstitial lung disease or chest surgery.
  2. BMI > 35 kg/m2
  3. Dementia or other severe neurological disease
  4. Pregnancy
  5. Conditions that contraindicated lung function test

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Smokers with Pre-COPD
Smoking history ≥ 10 pack-years 0.7≤ FEV1/FVC<0.8 and FEV1%pred ≥ 80% (post-bronchodilator)
Gedragsmatig: smoking
Smoking history and spirometry are used to define groups
Smokers with Mild-COPD
Smoking history ≥ 10 pack-years FEV1/FVC<0.7 and FEV1%pred ≥ 80% (post-bronchodilator)
Gedragsmatig: smoking
Smoking history and spirometry are used to define groups
Non-Smokers with Pre-COPD
Smoking history < 10 pack-years or never-smokers 0.7≤ FEV1/FVC<0.8 and FEV1%pred ≥ 80% (post-bronchodilator)
Non-Smokers with Mild-COPD
Smoking history < 10 pack-years or never-smokers FEV1/FVC<0.7 and FEV1%pred ≥ 80% (post-bronchodilator)
Healthy Controls
Healthy volunteers without smoking history FEV1/FVC ≥ 0.8 and FEV1%pred ≥ 80% (post-bronchodilator)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lung function decline in Pre-COPD and Mild-COPD patients
Tijdsspanne: 2 years
FEV1 decline in Pre-COPD and Mild-COPD patients
2 years

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lung function decline in smokers with Pre-COPD and Mild-COPD
Tijdsspanne: 2 years
FEV1 decline in smokers with Pre-COPD and Mild-COPD
2 years
Lung function decline in non-smokers with Pre-COPD and Mild-COPD
Tijdsspanne: 2 years
FEV1 decline in non-smokers with Pre-COPD and Mild-COPD
2 years

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lung function decline and biomarkers in Pre-COPD and Mild-COPD patients
Tijdsspanne: 2 years
Association between FEV1 decline and biomarkers in blood, sputum or urine in Pre-COPD and Mild-COPD patients
2 years
Lung function decline and Image markers in Pre-COPD and Mild-COPD patients
Tijdsspanne: 2 years
Association between FEV1 decline and structural markers form chest CT scan in Pre-COPD and Mild-COPD patients
2 years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ting YANG

Medewerkers

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 augustus 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • LHEC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COPD

Klinische onderzoeken op smoking

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guatemala

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren