Santé pulmonaire de la MPOC précoce: une étude de cohorte multicentrique (LHEC)
13 février 2025 mis à jour par: Ting YANG
Santé pulmonaire de la maladie pulmonaire obstructive chronique précoce: une étude de cohorte multicentrique
Il s'agit d'une étude de cohorte multicentrique et prospective chez les patients atteints de MPOC précoce.
Cette étude vise à élucider la baisse de la fonction pulmonaire et son association avec le tabagisme et d'autres facteurs de risque.
D'autres biomarqueurs et marqueurs d'image de la tomodensitométrie thoracique sont également analysés pour étudier la fonction pulmonaire chez les premiers patients atteints de MPOC.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1550
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ke Huang, M.D.
- Numéro de téléphone: +86-010-84206276
- E-mail: huangke_zryy@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jieping Lei, PhD
- Numéro de téléphone: +86-010-84206279
- E-mail: jiepinglei@126.com
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100029
- Recrutement
- China-Japan Friendship Hospital
-
Contact:
- Ke Huang, MD
- Numéro de téléphone: +86-15120079197
- E-mail: huangke_zryy@163.com
-
Contact:
- Ke Huang, MD
-
Contact:
- Ting Yang, MD
-
-
Guizhou
-
Zunyi, Guizhou, Chine, 563000
- Recrutement
- Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
-
Contact:
- Liang Zhou, MD
- Numéro de téléphone: 15208628481
- E-mail: syj_1991@163.com
-
Contact:
- Liang Zhou, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Des bénévoles présentant une légère anomalie de la fonction pulmonaire seront inclus dans cette étude de cohorte.
La description
Critères d'inclusion:
- Genre: hommes ou femmes
- Âge: 35 à 75 ans
- Spirométrie post-bronchodilatrice: FEV1 / FVC <0,8 et FEV1% Pred ≥ 80%
Critères d'exclusion:
- D'autres maladies peuvent affecter la fonction pulmonaire, comme le cancer du poumon, la bronchectasie, la maladie pulmonaire interstitielle ou la chirurgie thoracique.
- IMC> 35 kg / m2
- Démence ou autre maladie neurologique grave
- Grossesse
- Conditions qui ont contre-indiqué le test de la fonction pulmonaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Fumeurs avec pré-copd
Antécédents de tabagisme ≥ 10 années de pack 0,7≤ FEV1 / FVC <0,8 et FEV1% Pred ≥ 80% (post-bronchodilatateur)
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Les antécédents et la spirométrie du tabagisme sont utilisés pour définir des groupes
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Fumeurs atteints de COPD doux
Antécédents de tabagisme ≥ 10 années-packs FEV1 / FVC <0,7 et FEV1% Pred ≥ 80% (post-bronchodilatateur)
|
Les antécédents et la spirométrie du tabagisme sont utilisés pour définir des groupes
|
|
Non-fumeurs avec pré-copd
Antécédents de tabagisme <10 années-packs ou ne jamais fumeurs 0,7≤ FEV1 / FVC <0,8 et FEV1% préd ≥ 80% (post-bronchodilatateur)
|
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Non-fumeurs atteints de COPD léger
Antécédents de tabagisme <10 années-packs ou ne jamais fumeurs FEV1 / FVC <0,7 et FEV1% Pred ≥ 80% (post-bronchodilatateur)
|
|
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Contrôles sains
Volontaires en bonne santé sans antécédents de tabagisme FEV1 / FVC ≥ 0,8 et FEV1% Pred ≥ 80% (post-bronchodilatateur)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fonction pulmonaire diminution des patients pré-COPD et COPD légers
Délai: 2 ans
|
FEV1 baisse des patients pré-COPD et COPD légers
|
2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La fonction pulmonaire baisse des fumeurs atteints de pré-COPD et de COPD doux
Délai: 2 ans
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FEV1 déclin des fumeurs atteints de pré-Copd et de COPD doux
|
2 ans
|
|
La fonction de la fonction pulmonaire baisse des non-fumeurs avec pré-COPD et COPD doux
Délai: 2 ans
|
FEV1 déclin des non-fumeurs avec pré-COPD et COPD doux
|
2 ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction pulmonaire déclin et biomarqueurs chez les patients pré-COPD et COPD légers
Délai: 2 ans
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L'association entre le déclin FEV1 et les biomarqueurs dans le sang, les expectorations ou l'urine chez les patients pré-COPD et COPD légers
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2 ans
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Déclin de la fonction pulmonaire et marqueurs d'image chez les patients pré-COPD et COPD légers
Délai: 2 ans
|
L'association entre le déclin FEV1 et les marqueurs structurels forment la tomodensitométrie chez les patients pré-COPD et COPD légers
|
2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ting Yang, M.D., China-Japan Friendship Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2022
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2022
Première publication (Réel)
20 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- LHEC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .