Lung Health of Early COPD: A Multi-center Cohort Study (LHEC)
17 juillet 2022 mis à jour par: Ting YANG
Lung Health of Early Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Multi-center Cohort Study
This is a multi-center, prospective, cohort study in early COPD patients.
This study aims to elucidate the lung function decline and its association with smoking and other risk factors.
Other biomarkers and image markers from chest CT scan are also analyzed to investigate the lung function in early COPD patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1550
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ke Huang, M.D.
- Numéro de téléphone: +86-010-84206276
- E-mail: huangke_zryy@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jieping Lei, PhD
- Numéro de téléphone: +86-010-84206279
- E-mail: jiepinglei@126.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Volunteers with mild lung function abnormality will be included in this cohort study.
La description
Inclusion Criteria:
- Gender: male or female
- Age: 35-75 years old
- post-bronchodilator spirometry: FEV1/FVC < 0.8 and FEV1%pred ≥80%
Exclusion Criteria:
- Other diseases may affect lung function, like lung cancer, bronchiectasis, interstitial lung disease or chest surgery.
- BMI > 35 kg/m2
- Dementia or other severe neurological disease
- Pregnancy
- Conditions that contraindicated lung function test
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Smokers with Pre-COPD
Smoking history ≥ 10 pack-years 0.7≤ FEV1/FVC<0.8 and FEV1%pred ≥ 80% (post-bronchodilator)
|
Smoking history and spirometry are used to define groups
|
|
Smokers with Mild-COPD
Smoking history ≥ 10 pack-years FEV1/FVC<0.7 and FEV1%pred ≥ 80% (post-bronchodilator)
|
Smoking history and spirometry are used to define groups
|
|
Non-Smokers with Pre-COPD
Smoking history < 10 pack-years or never-smokers 0.7≤ FEV1/FVC<0.8 and FEV1%pred ≥ 80% (post-bronchodilator)
|
|
|
Non-Smokers with Mild-COPD
Smoking history < 10 pack-years or never-smokers FEV1/FVC<0.7 and FEV1%pred ≥ 80% (post-bronchodilator)
|
|
|
Healthy Controls
Healthy volunteers without smoking history FEV1/FVC ≥ 0.8 and FEV1%pred ≥ 80% (post-bronchodilator)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Lung function decline in Pre-COPD and Mild-COPD patients
Délai: 2 years
|
FEV1 decline in Pre-COPD and Mild-COPD patients
|
2 years
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Lung function decline in smokers with Pre-COPD and Mild-COPD
Délai: 2 years
|
FEV1 decline in smokers with Pre-COPD and Mild-COPD
|
2 years
|
|
Lung function decline in non-smokers with Pre-COPD and Mild-COPD
Délai: 2 years
|
FEV1 decline in non-smokers with Pre-COPD and Mild-COPD
|
2 years
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Lung function decline and biomarkers in Pre-COPD and Mild-COPD patients
Délai: 2 years
|
Association between FEV1 decline and biomarkers in blood, sputum or urine in Pre-COPD and Mild-COPD patients
|
2 years
|
|
Lung function decline and Image markers in Pre-COPD and Mild-COPD patients
Délai: 2 years
|
Association between FEV1 decline and structural markers form chest CT scan in Pre-COPD and Mild-COPD patients
|
2 years
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 août 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2022
Première publication (Réel)
20 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- LHEC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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