Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Lungengesundheit der frühen COPD: Eine Kohortenstudie mit mehreren Zentren (LHEC)

13. Februar 2025 aktualisiert von: Ting YANG

Lungengesundheit einer frühen chronisch obstruktiven Lungenerkrankung: eine Kohortenstudie mit mehreren Zentren

Dies ist eine multizentrische, prospektive Kohortenstudie bei frühen COPD-Patienten. Diese Studie zielt darauf ab, den Rückgang der Lungenfunktion und ihren Zusammenhang mit dem Rauchen und anderen Risikofaktoren aufzuklären. Andere Biomarker und Bildmarker aus dem Brustct -Scan werden ebenfalls analysiert, um die Lungenfunktion bei frühen COPD -Patienten zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1550

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100029
        • Rekrutierung
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Ke Huang, MD
        • Kontakt:
          • Ting Yang, MD
    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, China, 563000
        • Rekrutierung
        • Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Liang Zhou, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Freiwillige mit milder Abnormalität der Lungenfunktion werden in diese Kohortenstudie einbezogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Geschlecht: männlich oder weiblich
  2. Alter: 35-75 Jahre alt
  3. Post-Bronchodilatator-Spirometrie: Fev1/FVC <0,8 und Fev1%Pred ≥ 80%

Ausschlusskriterien:

  1. Andere Krankheiten können die Lungenfunktion wie Lungenkrebs, Bronchiektasie, interstitielle Lungenerkrankungen oder Brustoperation beeinflussen.
  2. BMI> 35 kg/m2
  3. Demenz oder andere schwere neurologische Erkrankungen
  4. Schwangerschaft
  5. Bedingungen, die im kontraindizierten Lungenfunktionstest kontraindizierte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Raucher mit Pre-Copd
Rauchergeschichte ≥ 10 Packjahre 0,7 ≤ Fev1/FVC <0,8 und Fev1% Pred ≥ 80% (Post-Bronchodilator)
Verhalten: Rauchen
Rauchergeschichte und Spirometrie werden verwendet, um Gruppen zu definieren
Raucher mit mildem Copd
Rauchergeschichte ≥ 10 Packjahre Fev1/FVC <0,7 und Fev1% Pred ≥ 80% (Post-Bronchodilator)
Verhalten: Rauchen
Rauchergeschichte und Spirometrie werden verwendet, um Gruppen zu definieren
Nichtraucher mit Pre-Copd
Rauchergeschichte <10 Packjahre oder nie Raucher 0,7 ≤ Fev1/FVC <0,8 und Fev1% Pred ≥ 80% (Post-Bronchodilator)
Nichtraucher mit mildem Copd
Rauchergeschichte <10 Packjahre oder nie Raucher Fev1/FVC <0,7 und Fev1% Pred ≥ 80% (Post-Bronchodilator)
Gesunde Kontrollen
Gesunde Freiwillige ohne Rauchergeschichte Fev1/FVC ≥ 0,8 und Fev1% Pred ≥ 80% (Post-Bronchodilator)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungenfunktionsrückgang bei Patienten vor dem COPD und im leichten Kopd
Zeitfenster: 2 Jahre
FEV1-Rückgang der Patienten vor dem COPD und bei leichten Kopd
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungenfunktion Rücknahme bei Rauchern mit Vor-Copd und mild-copd
Zeitfenster: 2 Jahre
FEV1-Rückgang der Raucher mit Pre-Copd und Mild-Copd
2 Jahre
Lungenfunktionsrückgang bei Nichtrauchern mit Pre-Copd und Mild-Copd
Zeitfenster: 2 Jahre
Fev1-Rückgang der Nichtraucher mit Pre-Copd und Mild-Copd
2 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungenfunktionsabnahme und Biomarker bei Pre-Copd- und Mild-CopD-Patienten
Zeitfenster: 2 Jahre
Assoziation zwischen FEV1-Rückgang und Biomarkern in Blut, Sputum oder Urin bei Patienten vor dem COPD und in leichten Kopd
2 Jahre
Lungenfunktionsabnahme und Bildmarker bei Pre-Copd- und Mild-CopD-Patienten
Zeitfenster: 2 Jahre
Assoziation zwischen FEV1-Rückgang und Strukturmarkern bilden einen Brust-CT
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ting YANG

Mitarbeiter

Chinese Academy of Medical Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Ting Yang, M.D., China-Japan Friendship Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • LHEC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur COPD

Klinische Studien zur Rauchen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Slovakia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren