Salud pulmonar de la EPOC temprana: un estudio de cohorte de múltiples centros (LHEC)
13 de febrero de 2025 actualizado por: Ting YANG
Salud pulmonar de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica temprana: un estudio de cohorte de múltiples centros de centro
Este es un estudio de cohortes, prospectivo y multicéntrico en pacientes con EPOC tempranos.
Este estudio tiene como objetivo dilucidar la disminución de la función pulmonar y su asociación con el tabaquismo y otros factores de riesgo.
También se analizan otros biomarcadores y marcadores de imágenes de la tomografía computarizada tórax para investigar la función pulmonar en los primeros pacientes con EPOC.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1550
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ke Huang, M.D.
- Número de teléfono: +86-010-84206276
- Correo electrónico: huangke_zryy@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jieping Lei, PhD
- Número de teléfono: +86-010-84206279
- Correo electrónico: jiepinglei@126.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100029
- Reclutamiento
- China-Japan Friendship Hospital
-
Contacto:
- Ke Huang, MD
- Número de teléfono: +86-15120079197
- Correo electrónico: huangke_zryy@163.com
-
Contacto:
- Ke Huang, MD
-
Contacto:
- Ting Yang, MD
-
-
Guizhou
-
Zunyi, Guizhou, Porcelana, 563000
- Reclutamiento
- Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
-
Contacto:
- Liang Zhou, MD
- Número de teléfono: 15208628481
- Correo electrónico: syj_1991@163.com
-
Contacto:
- Liang Zhou, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los voluntarios con anormalidad de la función pulmonar leve se incluirán en este estudio de cohorte.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Género: hombre o mujer
- Edad: 35-75 años
- espirometría posterior al broncodilatador: FEV1/FVC <0.8 y FEV1%pred ≥80%
Criterios de exclusión:
- Otras enfermedades pueden afectar la función pulmonar, como el cáncer de pulmón, la bronquiectasia, la enfermedad pulmonar intersticial o la cirugía en el pecho.
- IMC> 35 kg/m2
- Demencia u otra enfermedad neurológica grave
- Embarazo
- Condiciones que contraindicaban la prueba de función pulmonar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Fumadores con pre-Copd
Historial de fumar ≥ 10 años de paquete 0.7≤ FEV1/FVC <0.8 y FEV1% pred ≥ 80% (post-broncodilatador)
|
El historial de fumar y la espirometría se utilizan para definir grupos
|
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Fumadores con COPD suave
Historial de fumar ≥ 10 años de paquete FEV1/FVC <0.7 y FEV1% pred ≥ 80% (post-broncodilatador)
|
El historial de fumar y la espirometría se utilizan para definir grupos
|
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No fumadores con pre-Copd
Historial de fumar <10 años de paquete o nunca fumadores 0.7≤ FEV1/FVC <0.8 y FEV1% pred ≥ 80% (post-broncodilatador)
|
|
|
No fumadores con COPD leve
Historial de fumar <10 años de paquete o nunca fumadores FEV1/FVC <0.7 y FEV1% pred ≥ 80% (post-broncodilatador)
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Controles sanos
Voluntarios sanos sin antecedentes de fumar FEV1/FVC ≥ 0.8 y FEV1% pred ≥ 80% (post-broncodilatador)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Disminución de la función pulmonar en pacientes con COPD y COPD leve
Periodo de tiempo: 2 años
|
FEV1 disminución en pacientes con COPD y COPD leve
|
2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La función pulmonar disminuye en los fumadores con pre-COPD y COPD suave
Periodo de tiempo: 2 años
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FEV1 disminución de fumadores con pre-COPD y COPD leve
|
2 años
|
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La función pulmonar disminuye en los no fumadores con pre-COPD y leve-COPD
Periodo de tiempo: 2 años
|
FEV1 disminución en los no fumadores con pre-COPD y leve-COPD
|
2 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Disminución de la función pulmonar y biomarcadores en pacientes con COPD y COPD leve
Periodo de tiempo: 2 años
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Asociación entre la disminución de FEV1 y los biomarcadores en sangre, esputo o orina en pacientes con COPD y COPD leve
|
2 años
|
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Los marcadores de disminución de la función pulmonar y de imagen en pacientes con COPD y COPD leve
Periodo de tiempo: 2 años
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La asociación entre la disminución de la FEV1 y los marcadores estructurales forman tomografía computarizada en los pacientes con PRE-COPD y COPD leve
|
2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ting Yang, M.D., China-Japan Friendship Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2022
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
20 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- LHEC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .