骨転移を伴う分化型甲状腺がんに対するSr-89の有効性
2022年7月18日 更新者：Yansong Lin、Peking Union Medical College Hospital
骨転移を伴う分化型甲状腺がんに対するストロンチウム-89クロリドの有効性評価
高感度マーカー（サイログロブリンなど）を使用して、骨転移を伴う分化型甲状腺がんにおける塩化ストロンチウム-89（Sr-89）の有効性を評価し、骨痛に対する緩和効果を打破することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
生化学マーカー（サイログロブリンなど）、機能マーカー（骨スキャンにおける腫瘍背景比の変化など）などを用いて、骨転移を伴う分化型甲状腺がんにおける塩化ストロンチウム-89（Sr-89）の有効性を評価することを目的としています骨の痛みの緩和効果から抜け出すために。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yan-Song Lin
- 電話番号：861069155610
- メール：linys@pumch.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Xian-Feng Cao
- 電話番号：861069156874
研究場所
-
-
-
Beijing、中国
- Peking Union Medical College Hospital
-
コンタクト：
- Yan-Song Lin
- メール：linys@pumch.cn
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 分化型甲状腺がんの患者
- 骨スキャンでの骨転移による陽性の取り込み
- Sr-89治療予定
除外基準:
- -研究の1か月以内に骨転移の治療を受けた（放射線療法、手術、標的療法、化学療法など、その中でデノスマブとビスホスフェートが基本的な治療法として許可された）
- 試験前半年以内に放射性ヨウ素治療を受けた者
- 骨折、脊髄圧迫などの骨関連のイベントがあります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Sr-89治療群
Sr-89処理
|
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血清サイログロブリン（Tg）値の変化
時間枠：研究完了まで、最初の月は平均1週間、その後は1ヶ月、最大6ヶ月
|
血清Tg値の変化
|
研究完了まで、最初の月は平均1週間、その後は1ヶ月、最大6ヶ月
|
|
血清サイログロブリン抗体（TgAb）値の変化
時間枠：研究完了まで、最初の月は平均1週間、その後は1ヶ月、最大6ヶ月
|
血清TgAb値の変化
|
研究完了まで、最初の月は平均1週間、その後は1ヶ月、最大6ヶ月
|
|
血清カルシウム値の変化
時間枠：研究完了まで、最初の月は平均1週間、その後は1ヶ月、最大6ヶ月
|
血清カルシウム値の変化
|
研究完了まで、最初の月は平均1週間、その後は1ヶ月、最大6ヶ月
|
|
血清アルカリホスファターゼ（ALP）値の変化
時間枠：研究完了まで、最初の月は平均1週間、その後は1ヶ月、最大6ヶ月
|
ALPレベルの変化
|
研究完了まで、最初の月は平均1週間、その後は1ヶ月、最大6ヶ月
|
|
骨スキャンにおける腫瘍背景比の変化
時間枠：ベースライン、3 か月および 6 か月
|
3 か月および 6 か月の骨スキャンでのベースラインの腫瘍背景比からの変化
|
ベースライン、3 か月および 6 か月
|
|
陽電子放出断層撮影法/コンピューター断層撮影法 (PET/CT) における標準化取り込み値 (SUV) の変更
時間枠：ベースライン、3 か月および 6 か月
|
3 か月および 6 か月の PET/CT でのベースライン SUV からの変化
|
ベースライン、3 か月および 6 か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
画像の構造変化
時間枠：ベースライン、3 か月および 6 か月
|
3ヶ月と6ヶ月での画像の構造変化
|
ベースライン、3 か月および 6 か月
|
|
痛みの数値評価尺度 (NRS)
時間枠：研究完了まで、最初の月は平均1週間、その後は1ヶ月、最大6ヶ月
|
0 から 10 のスケール、0 = 痛みなし、10 = 想像できる最悪の痛み
|
研究完了まで、最初の月は平均1週間、その後は1ヶ月、最大6ヶ月
|
|
骨格関連イベント (SRE)
時間枠：6ヶ月まで
|
病的骨折、疼痛に対する手術/放射線療法/骨折予防、高カルシウム血症、脊髄圧迫などの SRE。
|
6ヶ月まで
|
|
鎮痛剤
時間枠：6ヶ月まで
|
鎮痛薬の使用量と経時変化の定量化
|
6ヶ月まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yan-Song Lin、Peking Union Medical College Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2022年7月13日
一次修了 (予期された)
2024年7月13日
研究の完了 (予期された)
2025年7月13日
試験登録日
最初に提出
2022年7月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月18日
最初の投稿 (実際)
2022年7月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月18日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。