Effekten av Sr-89 for differensiert skjoldbruskkreft med beinmetastaser
18. juli 2022 oppdatert av: Yansong Lin, Peking Union Medical College Hospital
Effektevaluering av strontium-89-klorid for differensiert skjoldbruskkreft med beinmetastaser
Bruk av sensitive markører (som tyroglobulin osv.) for å evaluere effekten av strontium-89-klorid (Sr-89) i differensiert skjoldbruskkjertelkreft med benmetastaser med sikte på å bryte ut av dens lindrende effekt for beinsmerter.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bruk av biokjemiske markører (som tyroglobulin), funksjonelle markører (som endring av svulst-bakgrunnsforhold på benskanning) osv. for å evaluere effekten av strontium-89 klorid (Sr-89) i differensiert skjoldbruskkjertelkreft med benmetastaser med et mål å bryte ut av sin lindrende effekt for beinsmerter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yan-Song Lin
- Telefonnummer: 861069155610
- E-post: linys@pumch.cn
Studer Kontakt Backup
- Navn: Xian-Feng Cao
- Telefonnummer: 861069156874
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Peking Union Medical College Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yan-Song Lin
- E-post: linys@pumch.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med differensiert skjoldbruskkjertelkreft
- Positivt opptak av benmetastaser på beinskanning
- Planlegger å ha Sr-89 behandling
Ekskluderingskriterier:
- Etter å ha mottatt behandling for benmetastaser innen en måned etter studien (som strålebehandling, kirurgi, målrettet terapi, kjemoterapi, etc., blant annet denosumab og bisfosfat var tillatt som grunnleggende behandling)
- Etter å ha mottatt radioaktiv jodbehandling innen et halvt år før studien
- Det er beinrelaterte hendelser, for eksempel brudd, ryggmargskompresjon, etc.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Sr-89 behandlet gruppe
Sr-89 behandling
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av serum tyroglobulin (Tg) nivå
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 1 uke de første månedene og 1 måned deretter, inntil 6 måneder
|
Endring av serum Tg-nivå
|
Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 1 uke de første månedene og 1 måned deretter, inntil 6 måneder
|
|
Endring av serumtyroglobulinantistoff (TgAb) nivå
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 1 uke de første månedene og 1 måned deretter, inntil 6 måneder
|
Endring av serum TgAb-nivå
|
Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 1 uke de første månedene og 1 måned deretter, inntil 6 måneder
|
|
Endring av serumkalsiumnivå
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 1 uke de første månedene og 1 måned deretter, inntil 6 måneder
|
Endring av serumkalsiumnivå
|
Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 1 uke de første månedene og 1 måned deretter, inntil 6 måneder
|
|
Endring av serum alkalisk fosfatase (ALP) nivå
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 1 uke de første månedene og 1 måned deretter, inntil 6 måneder
|
Endring av ALP-nivå
|
Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 1 uke de første månedene og 1 måned deretter, inntil 6 måneder
|
|
Endring av tumor-bakgrunnsforhold på beinskanning
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Endring fra baseline tumor-bakgrunnsforhold på beinskanning etter 3 måneder og 6 måneder
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Endring av standardisert opptaksverdi (SUV) på positronemisjonstomografi/ computertomografi (PET/CT)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Endring fra baseline SUV på PET/CT ved 3 måneder og 6 måneder
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Strukturell endring på bildet
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Strukturendring på bilde ved 3 måneder og 6 måneder
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Numerisk vurderingsskala (NRS) for smerte
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 1 uke de første månedene og 1 måned deretter, inntil 6 måneder
|
Skala fra 0 til 10, 0=ingen smerte, 10=verst tenkelig smerte
|
Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 1 uke de første månedene og 1 måned deretter, inntil 6 måneder
|
|
Skjelettrelatert hendelse (SRE)
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Eventuelle SRE som patologiske frakturer, kirurgi/strålebehandling for smerte/forebygging av frakturer, hyperkalsemi og ryggmargskompresjon.
|
Inntil 6 måneder
|
|
Analgetika
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Kvantifisering av bruk av analgetika og endringer over tid
|
Inntil 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yan-Song Lin, Peking Union Medical College Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
13. juli 2022
Primær fullføring (FORVENTES)
13. juli 2024
Studiet fullført (FORVENTES)
13. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
20. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
20. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Hematologiske sykdommer
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Neoplasmer i hode og nakke
- Neoplastiske prosesser
- Beinsykdommer
- Neoplasma Metastase
- Skjoldbrusk sykdommer
- Benneoplasmer
- Benmargssykdommer
- Neoplasmer i skjoldbruskkjertelen
Andre studie-ID-numre
- ZS-3477
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .