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Efficacia di Sr-89 per il carcinoma tiroideo differenziato con metastasi ossee

18 luglio 2022 aggiornato da: Yansong Lin, Peking Union Medical College Hospital

Valutazione dell'efficacia del cloruro di stronzio-89 per il carcinoma tiroideo differenziato con metastasi ossee

Utilizzo di marcatori sensibili (come tireoglobulina, ecc.) per valutare l'efficacia del cloruro di stronzio-89 (Sr-89) nel carcinoma tiroideo differenziato con metastasi ossee con l'obiettivo di interrompere il suo effetto palliativo per il dolore osseo.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Utilizzo di marcatori biochimici (come la tireoglobulina), marcatori funzionali (come il cambiamento del rapporto tumore-sfondo sulla scintigrafia ossea), ecc. a rompere il suo effetto palliativo per il dolore osseo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Yan-Song Lin
  • Numero di telefono: 861069155610
  • Email: linys@pumch.cn

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Xian-Feng Cao
  • Numero di telefono: 861069156874

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con carcinoma tiroideo differenziato
  • Captazione positiva da metastasi ossee alla scintigrafia ossea
  • Progettando di sottoporsi al trattamento Sr-89

Criteri di esclusione:

  • Aver ricevuto un trattamento per le metastasi ossee entro un mese dallo studio (come radioterapia, chirurgia, terapia mirata, chemioterapia, ecc., tra cui denosumab e bisfosfato erano consentiti come trattamento di base)
  • Aver ricevuto terapia con iodio radioattivo entro sei mesi prima dello studio
  • Ci sono eventi correlati alle ossa, come fratture, compressione del midollo spinale, ecc.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo trattato con Sr-89
Trattamento Sr-89
Droga: Sr-89
  1. trattamento con cloruro di stronzio-89
  2. valutazione periodica e follow-up
Altri nomi:
  • stronzio-89 cloruro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del livello sierico di tireoglobulina (Tg).
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 settimana nei primi mesi e 1 mese successivamente, fino a 6 mesi
Variazione del livello sierico di Tg
Fino al completamento degli studi, in media 1 settimana nei primi mesi e 1 mese successivamente, fino a 6 mesi
Modifica del livello sierico di anticorpi anti-tireoglobulina (TgAb).
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 settimana nei primi mesi e 1 mese successivamente, fino a 6 mesi
Variazione del livello sierico di TgAb
Fino al completamento degli studi, in media 1 settimana nei primi mesi e 1 mese successivamente, fino a 6 mesi
Variazione del livello di calcio sierico
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 settimana nei primi mesi e 1 mese successivamente, fino a 6 mesi
Variazione del livello di calcio sierico
Fino al completamento degli studi, in media 1 settimana nei primi mesi e 1 mese successivamente, fino a 6 mesi
Modifica del livello sierico di fosfatasi alcalina (ALP).
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 settimana nei primi mesi e 1 mese successivamente, fino a 6 mesi
Cambio di livello ALP
Fino al completamento degli studi, in media 1 settimana nei primi mesi e 1 mese successivamente, fino a 6 mesi
Modifica del rapporto tumore-sfondo alla scintigrafia ossea
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi
Variazione rispetto al rapporto tumore-sfondo basale alla scintigrafia ossea a 3 e 6 mesi
Basale, 3 mesi e 6 mesi
Modifica del valore di assorbimento standardizzato (SUV) sulla tomografia a emissione di positroni/ tomografia computerizzata (PET/TC)
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi
Variazione dal SUV al basale su PET/TC a 3 e 6 mesi
Basale, 3 mesi e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento strutturale sull'immagine
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi
Cambiamento strutturale sull'immagine a 3 mesi e 6 mesi
Basale, 3 mesi e 6 mesi
Scala di valutazione numerica (NRS) per il dolore
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 settimana nei primi mesi e 1 mese successivamente, fino a 6 mesi
Scala da 0 a 10, 0=nessun dolore, 10=peggiore dolore immaginabile
Fino al completamento degli studi, in media 1 settimana nei primi mesi e 1 mese successivamente, fino a 6 mesi
Evento correlato allo scheletro (SRE)
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Qualsiasi SRE come fratture patologiche, chirurgia/radioterapia per il dolore/prevenzione delle fratture, ipercalcemia e compressione del midollo spinale.
Fino a 6 mesi
Analgesici
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Quantificazione dell'uso di analgesici e variazioni nel tempo
Fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Yan-Song Lin, Peking Union Medical College Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

13 luglio 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

13 luglio 2024

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

13 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

20 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

20 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZS-3477

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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