Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Sr-89 hatékonysága csontmetasztázisokkal járó differenciált pajzsmirigyrák esetén

2022. július 18. frissítette: Yansong Lin, Peking Union Medical College Hospital

A stroncium-89-klorid hatékonyságának értékelése csontáttétekkel járó differenciált pajzsmirigyrák esetén

Érzékeny markerek (például tiroglobulin stb.) használata a stroncium-89-klorid (Sr-89) hatékonyságának értékelésére differenciált, csontáttétekkel járó pajzsmirigyrákban azzal a céllal, hogy kitörjön a csontfájdalmat enyhítő hatása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Biokémiai markerek (például tiroglobulin), funkcionális markerek (például a tumor-háttér arány változása csontvizsgálaton) stb. felhasználásával a stroncium-89-klorid (Sr-89) hatékonyságának értékelése differenciált csontáttétekkel járó pajzsmirigyrákban. hogy kitörjön a csontfájdalmat enyhítő hatásából.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Yan-Song Lin
  • Telefonszám: 861069155610
  • E-mail: linys@pumch.cn

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Xian-Feng Cao
  • Telefonszám: 861069156874

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Beijing, Kína
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Differenciált pajzsmirigyrákos betegek
  • Pozitív felvétel a csontmetasztázisok által a csontvizsgálat során
  • Sr-89 kezelést terveznek

Kizárási kritériumok:

  • csontáttétek miatti kezelésben részesült a vizsgálatot követő egy hónapon belül (például sugárkezelés, műtét, célzott terápia, kemoterápia stb., amelyek között a denosumab és a biszfoszfát is megengedett volt alapkezelésként)
  • A vizsgálat előtt fél éven belül radioaktív jódkezelésben részesült
  • Vannak csonttal kapcsolatos események, például törés, gerincvelő-kompresszió stb.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Sr-89 kezelt csoport
Sr-89 kezelés
Drog: Sr-89
  1. stroncium-89-kloridos kezelés
  2. időszakos értékelés és nyomon követés
Más nevek:
  • stroncium-89-klorid

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szérum tiroglobulin (Tg) szintjének változása
Időkeret: A tanulmány befejezése után átlagosan 1 hét az első hónapokban és 1 hónap azután, legfeljebb 6 hónap
A szérum Tg-szint változása
A tanulmány befejezése után átlagosan 1 hét az első hónapokban és 1 hónap azután, legfeljebb 6 hónap
A szérum tiroglobulin antitest (TgAb) szintjének változása
Időkeret: A tanulmány befejezése után átlagosan 1 hét az első hónapokban és 1 hónap azután, legfeljebb 6 hónap
A szérum TgAb szintjének változása
A tanulmány befejezése után átlagosan 1 hét az első hónapokban és 1 hónap azután, legfeljebb 6 hónap
A szérum kalciumszintjének változása
Időkeret: A tanulmány befejezése után átlagosan 1 hét az első hónapokban és 1 hónap azután, legfeljebb 6 hónap
A szérum kalciumszintjének változása
A tanulmány befejezése után átlagosan 1 hét az első hónapokban és 1 hónap azután, legfeljebb 6 hónap
A szérum alkalikus foszfatáz (ALP) szintjének változása
Időkeret: A tanulmány befejezése után átlagosan 1 hét az első hónapokban és 1 hónap azután, legfeljebb 6 hónap
Az ALP szint változása
A tanulmány befejezése után átlagosan 1 hét az első hónapokban és 1 hónap azután, legfeljebb 6 hónap
A tumor-háttér arány változása csontvizsgálaton
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap és 6 hónap
Változás a kiindulási daganat-háttér arányhoz képest a csontvizsgálat során 3 és 6 hónap után
Alapállapot, 3 hónap és 6 hónap
A standardizált felvételi érték (SUV) változása pozitronemissziós tomográfián/számítógépes tomográfián (PET/CT)
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap és 6 hónap
Változás a kiindulási SUV-hoz képest PET/CT-n 3 hónap és 6 hónap után
Alapállapot, 3 hónap és 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szerkezeti változás a képen
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap és 6 hónap
Strukturális változás a képen 3 és 6 hónapos korban
Alapállapot, 3 hónap és 6 hónap
Numerikus besorolási skála (NRS) a fájdalomra
Időkeret: A tanulmány befejezése után átlagosan 1 hét az első hónapokban és 1 hónap azután, legfeljebb 6 hónap
0-tól 10-ig terjedő skála, 0 = nincs fájdalom, 10 = az elképzelhető legrosszabb fájdalom
A tanulmány befejezése után átlagosan 1 hét az első hónapokban és 1 hónap azután, legfeljebb 6 hónap
Csontvázhoz kapcsolódó esemény (SRE)
Időkeret: Akár 6 hónapig
Bármilyen SRE, például kóros törések, műtét/sugárterápia fájdalom/törések megelőzésére, hiperkalcémia és gerincvelő-kompresszió.
Akár 6 hónapig
Fájdalomcsillapítók
Időkeret: Akár 6 hónapig
A fájdalomcsillapítók használatának és időbeli változásainak számszerűsítése
Akár 6 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking Union Medical College Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yan-Song Lin, Peking Union Medical College Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2022. július 13.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2024. július 13.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2025. július 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 18.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. július 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. július 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 18.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ZS-3477

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sr-89

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Denmark

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel