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Efficacité du Sr-89 pour le cancer différencié de la thyroïde avec métastases osseuses

18 juillet 2022 mis à jour par: Yansong Lin, Peking Union Medical College Hospital

Évaluation de l'efficacité du chlorure de strontium-89 pour le cancer différencié de la thyroïde avec métastases osseuses

Utilisation de marqueurs sensibles (comme la thyroglobuline, etc.) pour évaluer l'efficacité du chlorure de strontium-89 (Sr-89) dans le cancer différencié de la thyroïde avec métastases osseuses dans le but de sortir de son effet palliatif des douleurs osseuses.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Utilisation de marqueurs biochimiques (tels que la thyroglobuline), de marqueurs fonctionnels (tels que le changement du rapport tumeur-fond sur la scintigraphie osseuse), etc. pour évaluer l'efficacité du chlorure de strontium-89 (Sr-89) dans le cancer différencié de la thyroïde avec métastases osseuses dans le but à sortir de son effet palliatif des douleurs osseuses.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Yan-Song Lin
  • Numéro de téléphone: 861069155610
  • E-mail: linys@pumch.cn

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Xian-Feng Cao
  • Numéro de téléphone: 861069156874

Lieux d'étude

  • Chine
      • Beijing, Chine
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de cancer différencié de la thyroïde
  • Fixation positive par les métastases osseuses à la scintigraphie osseuse
  • Planification d'un traitement au Sr-89

Critère d'exclusion:

  • Avoir reçu un traitement pour les métastases osseuses dans le mois suivant l'étude (tel que la radiothérapie, la chirurgie, la thérapie ciblée, la chimiothérapie, etc., parmi lesquels le dénosumab et le bisphosphate étaient autorisés comme traitement de base)
  • Avoir reçu une thérapie à l'iode radioactif dans les six mois précédant l'étude
  • Il existe des événements liés aux os, tels que fracture, compression de la moelle épinière, etc.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe traité au Sr-89
Traitement Sr-89
Médicament: Sr-89
  1. traitement au chlorure de strontium-89
  2. évaluation périodique et suivi
Autres noms:
  • chlorure de strontium-89

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du taux sérique de thyroglobuline (Tg)
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 semaine les premiers mois et 1 mois par la suite, jusqu'à 6 mois
Modification du niveau de Tg sérique
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 semaine les premiers mois et 1 mois par la suite, jusqu'à 6 mois
Modification du taux sérique d'anticorps anti-thyroglobuline (TgAb)
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 semaine les premiers mois et 1 mois par la suite, jusqu'à 6 mois
Modification du taux sérique de TgAb
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 semaine les premiers mois et 1 mois par la suite, jusqu'à 6 mois
Modification du taux de calcium sérique
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 semaine les premiers mois et 1 mois par la suite, jusqu'à 6 mois
Modification du taux de calcium sérique
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 semaine les premiers mois et 1 mois par la suite, jusqu'à 6 mois
Modification du taux sérique de phosphatase alcaline (ALP)
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 semaine les premiers mois et 1 mois par la suite, jusqu'à 6 mois
Changement de niveau ALP
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 semaine les premiers mois et 1 mois par la suite, jusqu'à 6 mois
Changement du rapport tumeur-fond sur la scintigraphie osseuse
Délai: Baseline, 3 mois et 6 mois
Changement par rapport au rapport tumeur-fond initial sur la scintigraphie osseuse à 3 mois et à 6 mois
Baseline, 3 mois et 6 mois
Changement de la valeur d'absorption standardisée (SUV) sur la tomographie par émission de positrons/tomodensitométrie (PET/CT)
Délai: Baseline, 3 mois et 6 mois
Changement par rapport au SUV de référence sur PET/CT à 3 mois et 6 mois
Baseline, 3 mois et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement structurel sur l'image
Délai: Baseline, 3 mois et 6 mois
Changement structurel sur l'image à 3 mois et 6 mois
Baseline, 3 mois et 6 mois
Échelle d'évaluation numérique (NRS) pour la douleur
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 semaine les premiers mois et 1 mois par la suite, jusqu'à 6 mois
Échelle de 0 à 10, 0=pas de douleur, 10=pire douleur imaginable
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 semaine les premiers mois et 1 mois par la suite, jusqu'à 6 mois
Événement lié au squelette (SRE)
Délai: Jusqu'à 6 mois
Toute SRE telle que les fractures pathologiques, la chirurgie/la radiothérapie pour la douleur/la prévention des fractures, l'hypercalcémie et la compression de la moelle épinière.
Jusqu'à 6 mois
Analgésiques
Délai: Jusqu'à 6 mois
Quantification de l'utilisation des antalgiques et évolution dans le temps
Jusqu'à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking Union Medical College Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yan-Song Lin, Peking Union Medical College Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

13 juillet 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

13 juillet 2024

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

13 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2022

Première publication (RÉEL)

20 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

20 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ZS-3477

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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