Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost Sr-89 pro diferencovaný karcinom štítné žlázy s kostními metastázami

18. července 2022 aktualizováno: Yansong Lin, Peking Union Medical College Hospital

Hodnocení účinnosti chloridu strontnatého-89 na diferencovaný karcinom štítné žlázy s kostními metastázami

Použití citlivých markerů (jako je thyroglobulin atd.) k hodnocení účinnosti chloridu strontnatého-89 (Sr-89) u diferencovaného karcinomu štítné žlázy s kostními metastázami s cílem vymanit se z jeho paliativního účinku na bolest kostí.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Použití biochemických markerů (jako je tyreoglobulin), funkčních markerů (jako je změna poměru tumor-pozadí na kostním skenu) atd. k hodnocení účinnosti chloridu strontnatého-89 (Sr-89) u diferencovaného karcinomu štítné žlázy s kostními metastázami s cílem k prolomení jeho paliativního účinku na bolest kostí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Yan-Song Lin
  • Telefonní číslo: 861069155610
  • E-mail: linys@pumch.cn

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Xian-Feng Cao
  • Telefonní číslo: 861069156874

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diferencovaným karcinomem štítné žlázy
  • Pozitivní vychytávání kostními metastázami na kostním skenu
  • Plánuji léčbu Sr-89

Kritéria vyloučení:

  • Absolvování léčby kostních metastáz do jednoho měsíce od studie (jako je radioterapie, operace, cílená terapie, chemoterapie atd., mezi nimiž byly jako základní léčba povoleny denosumab a bisfosfát)
  • Absolvoval léčbu radioaktivním jódem během půl roku před studií
  • Existují události související s kostí, jako je zlomenina, komprese míchy atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina léčená Sr-89
Léčba Sr-89
Lék: Sr-89
  1. ošetření chloridem strontnatým-89
  2. pravidelné hodnocení a sledování
Ostatní jména:
  • chlorid strontnatý-89

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladiny tyreoglobulinu (Tg) v séru
Časové okno: Dokončením studia průměrně 1 týden v prvních měsících a 1 měsíc poté, až 6 měsíců
Změna hladiny Tg v séru
Dokončením studia průměrně 1 týden v prvních měsících a 1 měsíc poté, až 6 měsíců
Změna hladiny sérových protilátek proti tyreoglobulinu (TgAb).
Časové okno: Dokončením studia průměrně 1 týden v prvních měsících a 1 měsíc poté, až 6 měsíců
Změna hladiny TgAb v séru
Dokončením studia průměrně 1 týden v prvních měsících a 1 měsíc poté, až 6 měsíců
Změna hladiny vápníku v séru
Časové okno: Dokončením studia průměrně 1 týden v prvních měsících a 1 měsíc poté, až 6 měsíců
Změna hladiny vápníku v séru
Dokončením studia průměrně 1 týden v prvních měsících a 1 měsíc poté, až 6 měsíců
Změna hladiny alkalické fosfatázy (ALP) v séru
Časové okno: Dokončením studia průměrně 1 týden v prvních měsících a 1 měsíc poté, až 6 měsíců
Změna úrovně ALP
Dokončením studia průměrně 1 týden v prvních měsících a 1 měsíc poté, až 6 měsíců
Změna poměru nádor-pozadí na kostním skenu
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Změna od výchozího poměru nádor-pozadí na kostním skenu ve 3 měsících a 6 měsících
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Změna standardizované hodnoty vychytávání (SUV) na pozitronové emisní tomografii/počítačové tomografii (PET/CT)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Změna od výchozího SUV na PET/CT ve 3 měsících a 6 měsících
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Strukturální změna na obrázku
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Strukturální změna na snímku po 3 měsících a 6 měsících
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Numerická hodnotící stupnice (NRS) pro bolest
Časové okno: Dokončením studia průměrně 1 týden v prvních měsících a 1 měsíc poté, až 6 měsíců
Stupnice 0 až 10, 0 = žádná bolest, 10 = nejhorší představitelná bolest
Dokončením studia průměrně 1 týden v prvních měsících a 1 měsíc poté, až 6 měsíců
Událost související s kostrou (SRE)
Časové okno: Až 6 měsíců
Jakékoli SRE, jako jsou patologické zlomeniny, operace/radioterapie pro bolest/prevence zlomenin, hyperkalcémie a komprese míchy.
Až 6 měsíců
Analgetika
Časové okno: Až 6 měsíců
Kvantifikace užívání analgetik a změn v čase
Až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking Union Medical College Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yan-Song Lin, Peking Union Medical College Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

13. července 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

13. července 2024

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

13. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

20. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ZS-3477

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sr-89

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit