Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit von Sr-89 bei differenziertem Schilddrüsenkrebs mit Knochenmetastasen

18. Juli 2022 aktualisiert von: Yansong Lin, Peking Union Medical College Hospital

Wirksamkeitsbewertung von Strontium-89-Chlorid bei differenziertem Schilddrüsenkrebs mit Knochenmetastasen

Verwendung empfindlicher Marker (wie Thyreoglobulin usw.) zur Bewertung der Wirksamkeit von Strontium-89-Chlorid (Sr-89) bei differenziertem Schilddrüsenkrebs mit Knochenmetastasen mit dem Ziel, seine Linderungswirkung bei Knochenschmerzen zu überwinden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Verwendung biochemischer Marker (z. B. Thyreoglobulin), funktioneller Marker (z. B. Änderung des Tumor-Hintergrund-Verhältnisses beim Knochenscan) usw., um die Wirksamkeit von Strontium-89-Chlorid (Sr-89) bei differenziertem Schilddrüsenkrebs mit Knochenmetastasen mit einem Ziel zu bewerten aus seiner palliativen Wirkung bei Knochenschmerzen auszubrechen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Yan-Song Lin
  • Telefonnummer: 861069155610
  • E-Mail: linys@pumch.cn

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Xian-Feng Cao
  • Telefonnummer: 861069156874

Studienorte

  • China
      • Beijing, China
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit differenziertem Schilddrüsenkrebs
  • Positive Aufnahme durch Knochenmetastasen im Knochenscan
  • Planen einer Behandlung mit Sr-89

Ausschlusskriterien:

  • Behandlung von Knochenmetastasen innerhalb eines Monats nach der Studie (wie Strahlentherapie, Operation, zielgerichtete Therapie, Chemotherapie usw., unter denen Denosumab und Bisphosphat als Basisbehandlung erlaubt waren)
  • Erhalten einer radioaktiven Jodtherapie innerhalb eines halben Jahres vor der Studie
  • Es gibt knochenbezogene Ereignisse wie Frakturen, Kompression des Rückenmarks usw.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Sr-89 behandelte Gruppe
Sr-89-Behandlung
Arzneimittel: Sr-89
  1. Strontium-89-Chlorid-Behandlung
  2. regelmäßige Auswertung und Nachverfolgung
Andere Namen:
  • Strontium-89-Chlorid

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Thyreoglobulinspiegels (Tg) im Serum
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Woche in den ersten Monaten und 1 Monat danach, bis zu 6 Monate
Veränderung des Serum-Tg-Spiegels
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Woche in den ersten Monaten und 1 Monat danach, bis zu 6 Monate
Veränderung des Thyreoglobulin-Antikörperspiegels (TgAb) im Serum
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Woche in den ersten Monaten und 1 Monat danach, bis zu 6 Monate
Veränderung des Serum-TgAb-Spiegels
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Woche in den ersten Monaten und 1 Monat danach, bis zu 6 Monate
Veränderung des Serumkalziumspiegels
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Woche in den ersten Monaten und 1 Monat danach, bis zu 6 Monate
Veränderung des Serumkalziumspiegels
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Woche in den ersten Monaten und 1 Monat danach, bis zu 6 Monate
Veränderung des Spiegels der alkalischen Phosphatase (ALP) im Serum
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Woche in den ersten Monaten und 1 Monat danach, bis zu 6 Monate
Änderung des ALP-Niveaus
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Woche in den ersten Monaten und 1 Monat danach, bis zu 6 Monate
Änderung des Tumor-Hintergrund-Verhältnisses beim Knochenscan
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Veränderung des Tumor-Hintergrund-Verhältnisses zu Studienbeginn beim Knochenscan nach 3 Monaten und 6 Monaten
Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Veränderung des standardisierten Aufnahmewertes (SUV) bei der Positronen-Emissions-Tomographie/ Computertomographie (PET/CT)
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Veränderung vom Ausgangs-SUV im PET/CT nach 3 Monaten und 6 Monaten
Baseline, 3 Monate und 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Strukturwandel am Image
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Strukturelle Veränderung im Bild nach 3 Monaten und 6 Monaten
Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Numerische Bewertungsskala (NRS) für Schmerzen
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Woche in den ersten Monaten und 1 Monat danach, bis zu 6 Monate
Skala von 0 bis 10, 0 = kein Schmerz, 10 = schlimmster vorstellbarer Schmerz
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Woche in den ersten Monaten und 1 Monat danach, bis zu 6 Monate
Skelettbezogenes Ereignis (SRE)
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Alle SRE wie pathologische Frakturen, Operation/Strahlentherapie gegen Schmerzen/Vorbeugung von Frakturen, Hyperkalzämie und Kompression des Rückenmarks.
Bis zu 6 Monaten
Analgetika
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Quantifizierung des Einsatzes von Analgetika und Veränderungen im Zeitverlauf
Bis zu 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Yan-Song Lin, Peking Union Medical College Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

13. Juli 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

13. Juli 2024

Studienabschluss (ERWARTET)

13. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

20. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

20. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ZS-3477

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sr-89

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Jordan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren