Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Sr-89 til differentieret skjoldbruskkirtelkræft med knoglemetastaser

18. juli 2022 opdateret af: Yansong Lin, Peking Union Medical College Hospital

Effektevaluering af Strontium-89 Chloride til differentieret skjoldbruskkirtelkræft med knoglemetastaser

Brug af følsomme markører (såsom thyroglobulin osv.) til at evaluere effektiviteten af ​​strontium-89 chlorid (Sr-89) i differentieret skjoldbruskkirtelkræft med knoglemetastaser med det formål at bryde ud af dets palliationseffekt for knoglesmerter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brug af biokemiske markører (såsom thyroglobulin), funktionelle markører (såsom ændring af tumor-baggrundsforhold på knoglescanning) osv. til at evaluere effektiviteten af ​​strontium-89 chlorid (Sr-89) i differentieret skjoldbruskkirtelkræft med knoglemetastaser med et mål at bryde ud af sin lindrende effekt for knoglesmerter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Yan-Song Lin
  • Telefonnummer: 861069155610
  • E-mail: linys@pumch.cn

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Xian-Feng Cao
  • Telefonnummer: 861069156874

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med differentieret skjoldbruskkirtelkræft
  • Positiv optagelse af knoglemetastaser på knoglescanning
  • Planlægger at få Sr-89 behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Efter at have modtaget behandling for knoglemetastaser inden for en måned efter undersøgelsen (såsom strålebehandling, kirurgi, målrettet terapi, kemoterapi osv., hvoriblandt denosumab og bisphosphat var tilladt som grundlæggende behandling)
  • Efter at have modtaget radioaktiv jodbehandling inden for et halvt år før undersøgelsen
  • Der er knoglerelaterede hændelser, såsom brud, rygmarvskompression osv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Sr-89 behandlet gruppe
Sr-89 behandling
Medicin: Sr-89
  1. strontium-89 chloridbehandling
  2. periodisk evaluering og opfølgning
Andre navne:
  • strontium-89 chlorid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af serum thyroglobulin (Tg) niveau
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge i de første måneder og 1 måned derefter, op til 6 måneder
Ændring af serum Tg-niveau
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge i de første måneder og 1 måned derefter, op til 6 måneder
Ændring af serum thyroglobulin antistof (TgAb) niveau
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge i de første måneder og 1 måned derefter, op til 6 måneder
Ændring af serum TgAb niveau
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge i de første måneder og 1 måned derefter, op til 6 måneder
Ændring af serum calcium niveau
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge i de første måneder og 1 måned derefter, op til 6 måneder
Ændring af serum calcium niveau
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge i de første måneder og 1 måned derefter, op til 6 måneder
Ændring af serum alkalisk fosfatase (ALP) niveau
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge i de første måneder og 1 måned derefter, op til 6 måneder
Ændring af ALP-niveau
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge i de første måneder og 1 måned derefter, op til 6 måneder
Ændring af tumor-baggrundsforhold på knoglescanning
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Ændring fra baseline tumor-baggrundsforhold på knoglescanning efter 3 måneder og 6 måneder
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Ændring af standardiseret optagelsesværdi (SUV) på positronemissionstomografi/computertomografi (PET/CT)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Skift fra baseline SUV på PET/CT efter 3 måneder og 6 måneder
Baseline, 3 måneder og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Strukturel ændring på billedet
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Strukturændring på billede ved 3 måneder og 6 måneder
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Numerisk vurderingsskala (NRS) for smerte
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge i de første måneder og 1 måned derefter, op til 6 måneder
Skala fra 0 til 10, 0=ingen smerte, 10=værst tænkelige smerte
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge i de første måneder og 1 måned derefter, op til 6 måneder
Skeletrelateret hændelse (SRE)
Tidsramme: Op til 6 måneder
Enhver SRE såsom patologiske frakturer, operation/strålebehandling til smerte/forebyggelse af frakturer, hypercalcæmi og rygmarvskompression.
Op til 6 måneder
Analgetika
Tidsramme: Op til 6 måneder
Kvantificering af brugen af ​​analgetika og ændringer over tid
Op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yan-Song Lin, Peking Union Medical College Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

13. juli 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

13. juli 2024

Studieafslutning (FORVENTET)

13. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2022

Først opslået (FAKTISKE)

20. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZS-3477

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sr-89

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner