Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность Sr-89 при дифференцированном раке щитовидной железы с метастазами в кости

18 июля 2022 г. обновлено: Yansong Lin, Peking Union Medical College Hospital

Оценка эффективности стронция-89 хлорида при дифференцированном раке щитовидной железы с метастазами в кости

Использование чувствительных маркеров (таких как тиреоглобулин и др.) для оценки эффективности хлорида стронция-89 (Sr-89) при дифференцированном раке щитовидной железы с метастазами в кости с целью преодоления его паллиативного эффекта при болях в костях.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Использование биохимических маркеров (таких как тиреоглобулин), функциональных маркеров (таких как изменение соотношения опухолевого фона при сканировании костей) и др. для оценки эффективности хлорида стронция-89 (Sr-89) при дифференцированном раке щитовидной железы с метастазами в кости с целью к выходу из его паллиативного эффекта для боли в костях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yan-Song Lin
  • Номер телефона: 861069155610
  • Электронная почта: linys@pumch.cn

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Xian-Feng Cao
  • Номер телефона: 861069156874

Места учебы

  • Китай
      • Beijing, Китай
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Больные дифференцированным раком щитовидной железы
  • Положительное поглощение костными метастазами при сканировании костей
  • Планируется лечение Sr-89

Критерий исключения:

  • Получение лечения метастазов в костях в течение одного месяца после исследования (например, лучевая терапия, хирургическое вмешательство, таргетная терапия, химиотерапия и т. д., среди которых деносумаб и бисфосфат были разрешены в качестве базового лечения)
  • Получившие терапию радиоактивным йодом в течение полугода до исследования
  • Есть события, связанные с костями, такие как перелом, сдавление спинного мозга и т. д.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа, обработанная Sr-89
Лечение Sr-89
Лекарство: Ср-89
  1. обработка хлоридом стронция-89
  2. периодическая оценка и последующее наблюдение
Другие имена:
  • хлорид стронция-89

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня сывороточного тиреоглобулина (ТГ)
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 неделя в первые месяцы и 1 месяц после этого, до 6 месяцев
Изменение уровня сывороточного ТГ
Через завершение обучения, в среднем 1 неделя в первые месяцы и 1 месяц после этого, до 6 месяцев
Изменение уровня сывороточных антител к тиреоглобулину (TgAb)
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 неделя в первые месяцы и 1 месяц после этого, до 6 месяцев
Изменение уровня TgAb в сыворотке
Через завершение обучения, в среднем 1 неделя в первые месяцы и 1 месяц после этого, до 6 месяцев
Изменение уровня кальция в сыворотке
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 неделя в первые месяцы и 1 месяц после этого, до 6 месяцев
Изменение уровня кальция в сыворотке
Через завершение обучения, в среднем 1 неделя в первые месяцы и 1 месяц после этого, до 6 месяцев
Изменение уровня щелочной фосфатазы (ЩФ) в сыворотке крови
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 неделя в первые месяцы и 1 месяц после этого, до 6 месяцев
Изменение уровня ЩФ
Через завершение обучения, в среднем 1 неделя в первые месяцы и 1 месяц после этого, до 6 месяцев
Изменение соотношения опухоль-фон при сканировании костей
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
Изменение отношения опухоли к фону по сравнению с исходным уровнем при сканировании костей через 3 месяца и 6 месяцев
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
Изменение стандартизированного значения поглощения (SUV) на позитронно-эмиссионной томографии/компьютерной томографии (ПЭТ/КТ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем SUV на ПЭТ/КТ через 3 месяца и 6 месяцев
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Структурное изменение изображения
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
Структурные изменения на изображении через 3 месяца и 6 месяцев
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
Числовая шкала оценки (ЧШР) боли
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 неделя в первые месяцы и 1 месяц после этого, до 6 месяцев
Шкала от 0 до 10, 0 = отсутствие боли, 10 = сильная боль, которую только можно себе представить.
Через завершение обучения, в среднем 1 неделя в первые месяцы и 1 месяц после этого, до 6 месяцев
Событие, связанное со скелетом (SRE)
Временное ограничение: До 6 месяцев
Любые SRE, такие как патологические переломы, хирургическое вмешательство/лучевая терапия для обезболивания/предотвращения переломов, гиперкальциемия и компрессия спинного мозга.
До 6 месяцев
Анальгетики
Временное ограничение: До 6 месяцев
Количественная оценка использования анальгетиков и изменения во времени
До 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking Union Medical College Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Yan-Song Lin, Peking Union Medical College Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

13 июля 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

13 июля 2024 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

13 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ZS-3477

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться