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Eficácia de Sr-89 para câncer diferenciado de tireoide com metástases ósseas

18 de julho de 2022 atualizado por: Yansong Lin, Peking Union Medical College Hospital

Avaliação da eficácia do cloreto de estrôncio-89 para câncer diferenciado de tireoide com metástases ósseas

Usando marcadores sensíveis (como tireoglobulina, etc.) para avaliar a eficácia do cloreto de estrôncio-89 (Sr-89) em câncer de tireoide diferenciado com metástases ósseas, com o objetivo de interromper seu efeito paliativo para dores ósseas.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Usando marcadores bioquímicos (como tireoglobulina), marcadores funcionais (como alteração da relação tumor-fundo na cintilografia óssea), etc., para avaliar a eficácia do cloreto de estrôncio-89 (Sr-89) no câncer diferenciado de tireoide com metástases ósseas com o objetivo para quebrar seu efeito paliativo para dores ósseas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Yan-Song Lin
  • Número de telefone: 861069155610
  • E-mail: linys@pumch.cn

Estude backup de contato

  • Nome: Xian-Feng Cao
  • Número de telefone: 861069156874

Locais de estudo

  • China
      • Beijing, China
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com câncer diferenciado de tireoide
  • Captação positiva por metástases ósseas na cintilografia óssea
  • Planejando fazer o tratamento Sr-89

Critério de exclusão:

  • Ter recebido tratamento para metástases ósseas dentro de um mês do estudo (como radioterapia, cirurgia, terapia direcionada, quimioterapia, etc., entre os quais denosumabe e bisfosfato foram permitidos como tratamento básico)
  • Ter recebido terapia com iodo radioativo meio ano antes do estudo
  • Existem eventos relacionados ao osso, como fratura, compressão da medula espinhal, etc.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo tratado com Sr-89
Tratamento Sr-89
Medicamento: Sr-89
  1. tratamento com cloreto de estrôncio-89
  2. avaliação periódica e acompanhamento
Outros nomes:
  • cloreto de estrôncio-89

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do nível sérico de tireoglobulina (Tg)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 semana nos primeiros meses e 1 mês depois, até 6 meses
Alteração do nível sérico de Tg
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 semana nos primeiros meses e 1 mês depois, até 6 meses
Alteração do nível sérico de anticorpo tiroglobulina (TgAb)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 semana nos primeiros meses e 1 mês depois, até 6 meses
Alteração do nível sérico de TgAb
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 semana nos primeiros meses e 1 mês depois, até 6 meses
Alteração do nível sérico de cálcio
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 semana nos primeiros meses e 1 mês depois, até 6 meses
Alteração do nível sérico de cálcio
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 semana nos primeiros meses e 1 mês depois, até 6 meses
Alteração do nível sérico de fosfatase alcalina (ALP)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 semana nos primeiros meses e 1 mês depois, até 6 meses
Alteração do nível de ALP
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 semana nos primeiros meses e 1 mês depois, até 6 meses
Alteração da proporção tumor-fundo na cintilografia óssea
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
Alteração da relação tumor-fundo basal na cintilografia óssea aos 3 meses e 6 meses
Linha de base, 3 meses e 6 meses
Alteração do valor de captação padronizado (SUV) na tomografia por emissão de pósitrons/tomografia computadorizada (PET/CT)
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
Mudança do SUV inicial no PET/CT aos 3 meses e 6 meses
Linha de base, 3 meses e 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança estrutural na imagem
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
Alteração estrutural na imagem aos 3 meses e 6 meses
Linha de base, 3 meses e 6 meses
Escala de classificação numérica (NRS) para dor
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 semana nos primeiros meses e 1 mês depois, até 6 meses
Escala de 0 a 10, 0=sem dor, 10=pior dor imaginável
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 semana nos primeiros meses e 1 mês depois, até 6 meses
Evento relacionado ao esqueleto (SRE)
Prazo: Até 6 meses
Qualquer SRE, como fraturas patológicas, cirurgia/radioterapia para dor/prevenção de fraturas, hipercalcemia e compressão da medula espinhal.
Até 6 meses
Analgésicos
Prazo: Até 6 meses
Quantificação do uso de analgésicos e mudanças ao longo do tempo
Até 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Peking Union Medical College Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Yan-Song Lin, Peking Union Medical College Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

13 de julho de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

13 de julho de 2024

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

13 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2022

Primeira postagem (REAL)

20 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

20 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ZS-3477

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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