뼈 전이가 있는 분화된 갑상선암에 대한 Sr-89의 효능
2022년 7월 18일 업데이트: Yansong Lin, Peking Union Medical College Hospital
골 전이를 동반한 분화 갑상선암에 대한 Strontium-89 Chloride의 효능 평가
골전이가 있는 분화된 갑상선암에서 염화스트론튬-89(Sr-89)의 효능을 평가하기 위해 민감한 마커(예: 티로글로불린 등)를 사용하여 뼈 통증에 대한 완화 효과를 깨는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
티로글로불린 등의 생화학적 표지자, 골스캔에서 종양-배경 비율의 변화 등의 기능적 표지자 등을 이용하여 골전이가 있는 분화 갑상선암에서 스트론튬-89 염화물(Sr-89)의 효능을 평가하는 것을 목적으로 합니다. 뼈 통증에 대한 완화 효과를 깨기 위해.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yan-Song Lin
- 전화번호: 861069155610
- 이메일: linys@pumch.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Xian-Feng Cao
- 전화번호: 861069156874
연구 장소
-
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Beijing, 중국
- Peking Union Medical College Hospital
-
연락하다:
- Yan-Song Lin
- 이메일: linys@pumch.cn
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 분화 갑상선암 환자
- 뼈 스캔에서 뼈 전이에 의한 양성 흡수
- Sr-89 치료 계획
제외 기준:
- 연구 시작 1개월 이내에 골전이로 치료를 받은 자(예: 방사선 요법, 수술, 표적 요법, 화학 요법 등, 이 중 데노수맙 및 비인산염이 기본 치료로 허용됨)
- 연구 전 반년 이내에 방사성 요오드 요법을 받은 자
- 골절, 척수 압박 등과 같은 뼈 관련 사건이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SR-89 치료군
SR-89 치료
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 티로글로불린(Tg) 수치의 변화
기간: 학습 완료를 통해 첫 달 평균 1주, 이후 1개월, 최대 6개월
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혈청 Tg 수치의 변화
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학습 완료를 통해 첫 달 평균 1주, 이후 1개월, 최대 6개월
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혈청 티로글로불린 항체(TgAb) 수치의 변화
기간: 학습 완료를 통해 첫 달 평균 1주, 이후 1개월, 최대 6개월
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혈청 TgAb 수치의 변화
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학습 완료를 통해 첫 달 평균 1주, 이후 1개월, 최대 6개월
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혈청 칼슘 수치의 변화
기간: 학습 완료를 통해 첫 달 평균 1주, 이후 1개월, 최대 6개월
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혈청 칼슘 수치의 변화
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학습 완료를 통해 첫 달 평균 1주, 이후 1개월, 최대 6개월
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혈청 ALP(alkaline phosphatase) 수치의 변화
기간: 학습 완료를 통해 첫 달 평균 1주, 이후 1개월, 최대 6개월
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ALP 수준의 변화
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학습 완료를 통해 첫 달 평균 1주, 이후 1개월, 최대 6개월
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뼈 스캔에서 종양 배경 비율의 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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3개월 및 6개월에 뼈 스캔에 대한 기준선 종양-배경 비율로부터의 변화
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기준선, 3개월 및 6개월
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양전자 방출 단층 촬영/컴퓨터 단층 촬영(PET/CT)에 대한 표준화된 흡수 값(SUV)의 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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3개월 및 6개월에 PET/CT의 기준선 SUV에서 변경
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기준선, 3개월 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이미지의 구조적 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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3개월 및 6개월 후 이미지의 구조적 변화
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기준선, 3개월 및 6개월
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통증에 대한 수치 평가 척도(NRS)
기간: 학습 완료를 통해 첫 달 평균 1주, 이후 1개월, 최대 6개월
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0~10의 척도, 0=통증 없음, 10=상상할 수 있는 최악의 통증
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학습 완료를 통해 첫 달 평균 1주, 이후 1개월, 최대 6개월
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골격 관련 이벤트(SRE)
기간: 최대 6개월
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병적 골절, 통증을 위한 수술/방사선 요법/골절 예방, 고칼슘혈증 및 척수 압박과 같은 모든 SRE.
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최대 6개월
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진통제
기간: 최대 6개월
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진통제 사용의 정량화 및 시간 경과에 따른 변화
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yan-Song Lin, Peking Union Medical College Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 7월 13일
기본 완료 (예상)
2024년 7월 13일
연구 완료 (예상)
2025년 7월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
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