- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05466812
Sr-89:n teho erilaistuneeseen kilpirauhassyöpään, jossa on luumetastaasseja
maanantai 18. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Yansong Lin, Peking Union Medical College Hospital
Strontium-89-kloridin tehon arviointi erilaistuneen kilpirauhassyövän ja luumetastaasien hoidossa
Käyttämällä herkkiä markkereita (kuten tyroglobuliinia jne.) strontium-89-kloridin (Sr-89) tehon arvioimiseksi erilaistuneessa kilpirauhassyövässä, jossa on luumetastaaseja, tarkoituksena päästä eroon sen luukipua lievittävästä vaikutuksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Käyttämällä biokemiallisia markkereita (kuten tyroglobuliinia), toiminnallisia markkereita (kuten kasvaimen ja taustan suhteen muutos luukuvauksessa) jne. strontium-89-kloridin (Sr-89) tehon arvioimiseksi erilaistuneessa kilpirauhassyövässä, jossa on luumetastaasseja. päästä eroon sen luukipua lievittävästä vaikutuksesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yan-Song Lin
- Puhelinnumero: 861069155610
- Sähköposti: linys@pumch.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Xian-Feng Cao
- Puhelinnumero: 861069156874
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Peking Union Medical College Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yan-Song Lin
- Sähköposti: linys@pumch.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on erilaistunut kilpirauhassyöpä
- Luumetastaasien positiivinen otto luukuvauksessa
- Suunnittelemme Sr-89-hoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Luuetäpesäkkeiden hoitoa kuukauden sisällä tutkimuksesta (kuten sädehoito, leikkaus, kohdennettu hoito, kemoterapia jne., joista denosumabi ja bisfosfaatti olivat sallittuja perushoitona)
- Radioaktiivista jodihoitoa puolen vuoden sisällä ennen tutkimusta
- On luuhun liittyviä tapahtumia, kuten murtuma, selkäytimen puristus jne.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Sr-89:llä käsitelty ryhmä
Sr-89 hoito
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin tyroglobuliinin (Tg) tason muutos
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen jälkeen keskimäärin 1 viikko ensimmäisinä kuukausina ja 1 kuukausi sen jälkeen, enintään 6 kuukautta
|
Seerumin Tg-tason muutos
|
Tutkimuksen päättymisen jälkeen keskimäärin 1 viikko ensimmäisinä kuukausina ja 1 kuukausi sen jälkeen, enintään 6 kuukautta
|
|
Seerumin tyroglobuliinivasta-aine (TgAb) -tason muutos
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen jälkeen keskimäärin 1 viikko ensimmäisinä kuukausina ja 1 kuukausi sen jälkeen, enintään 6 kuukautta
|
Seerumin TgAb-tason muutos
|
Tutkimuksen päättymisen jälkeen keskimäärin 1 viikko ensimmäisinä kuukausina ja 1 kuukausi sen jälkeen, enintään 6 kuukautta
|
|
Seerumin kalsiumtason muutos
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen jälkeen keskimäärin 1 viikko ensimmäisinä kuukausina ja 1 kuukausi sen jälkeen, enintään 6 kuukautta
|
Seerumin kalsiumtason muutos
|
Tutkimuksen päättymisen jälkeen keskimäärin 1 viikko ensimmäisinä kuukausina ja 1 kuukausi sen jälkeen, enintään 6 kuukautta
|
|
Seerumin alkalisen fosfataasin (ALP) tason muutos
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen jälkeen keskimäärin 1 viikko ensimmäisinä kuukausina ja 1 kuukausi sen jälkeen, enintään 6 kuukautta
|
ALP-tason muutos
|
Tutkimuksen päättymisen jälkeen keskimäärin 1 viikko ensimmäisinä kuukausina ja 1 kuukausi sen jälkeen, enintään 6 kuukautta
|
|
Kasvain-taustasuhteen muutos luuskannauksessa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Muutos lähtötilanteen kasvain-taustasuhteesta luuskannauksessa 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
|
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Muutos standardoidussa ottoarvon (SUV) positroniemissiotomografiassa/tietokonetomografiassa (PET/CT)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Muutos SUV:n lähtötasosta PET/CT:ssä 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
|
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rakennemuutos kuvassa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Kuvan rakennemuutos 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
|
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS) kivulle
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen jälkeen keskimäärin 1 viikko ensimmäisinä kuukausina ja 1 kuukausi sen jälkeen, enintään 6 kuukautta
|
Asteikko 0-10, 0 = ei kipua, 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu
|
Tutkimuksen päättymisen jälkeen keskimäärin 1 viikko ensimmäisinä kuukausina ja 1 kuukausi sen jälkeen, enintään 6 kuukautta
|
|
Luustoon liittyvä tapahtuma (SRE)
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Mikä tahansa SRE, kuten patologiset murtumat, leikkaus/sädehoito kivun/murtumien ehkäisemiseksi, hyperkalsemia ja selkäytimen kompressio.
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Analgeetit
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Analgeettien käytön kvantifiointi ja muutokset ajan myötä
|
Jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Yan-Song Lin, Peking Union Medical College Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 13. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 13. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Hematologiset sairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Neoplastiset prosessit
- Luun sairaudet
- Neoplasman metastaasit
- Kilpirauhasen sairaudet
- Luun kasvaimet
- Luuydinsairaudet
- Kilpirauhasen kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZS-3477
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .