Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność Sr-89 w leczeniu zróżnicowanego raka tarczycy z przerzutami do kości

18 lipca 2022 zaktualizowane przez: Yansong Lin, Peking Union Medical College Hospital

Ocena skuteczności chlorku strontu-89 w leczeniu zróżnicowanego raka tarczycy z przerzutami do kości

Wykorzystanie czułych markerów (takich jak tyreoglobulina itp.) do oceny skuteczności chlorku strontu-89 (Sr-89) w zróżnicowanym raku tarczycy z przerzutami do kości w celu przerwania jego działania paliatywnego na ból kostny.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykorzystanie markerów biochemicznych (takich jak tyreoglobulina), markerów czynnościowych (takich jak zmiana stosunku guza do tła w badaniu kości) itp. do oceny skuteczności chlorku strontu-89 (Sr-89) w zróżnicowanym raku tarczycy z przerzutami do kości w celu do wyrwania się z działania łagodzącego ból kości.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Yan-Song Lin
  • Numer telefonu: 861069155610
  • E-mail: linys@pumch.cn

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Xian-Feng Cao
  • Numer telefonu: 861069156874

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze zróżnicowanym rakiem tarczycy
  • Pozytywny wychwyt przez przerzuty do kości na skanie kości
  • Planowanie leczenia Sr-89

Kryteria wyłączenia:

  • Po leczeniu przerzutów do kości w ciągu jednego miesiąca od badania (takim jak radioterapia, operacja, terapia celowana, chemioterapia itp., wśród których denosumab i bisfosforany były dopuszczone jako leczenie podstawowe)
  • Po otrzymaniu terapii jodem radioaktywnym w ciągu pół roku przed badaniem
  • Występują zdarzenia związane z kośćmi, takie jak złamanie, ucisk rdzenia kręgowego itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa leczona Sr-89
Leczenie Sr-89
Lek: Sr-89
  1. traktowanie chlorkiem strontu-89
  2. okresowa ocena i kontynuacja
Inne nazwy:
  • chlorek strontu-89

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu tyreoglobuliny w surowicy (Tg).
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień w pierwszych miesiącach i 1 miesiąc później, do 6 miesięcy
Zmiana poziomu Tg w surowicy
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień w pierwszych miesiącach i 1 miesiąc później, do 6 miesięcy
Zmiana poziomu przeciwciał przeciw tyreoglobulinie (TgAb) w surowicy
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień w pierwszych miesiącach i 1 miesiąc później, do 6 miesięcy
Zmiana poziomu TgAb w surowicy
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień w pierwszych miesiącach i 1 miesiąc później, do 6 miesięcy
Zmiana poziomu wapnia w surowicy
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień w pierwszych miesiącach i 1 miesiąc później, do 6 miesięcy
Zmiana poziomu wapnia w surowicy
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień w pierwszych miesiącach i 1 miesiąc później, do 6 miesięcy
Zmiana poziomu fosfatazy alkalicznej (ALP) w surowicy
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień w pierwszych miesiącach i 1 miesiąc później, do 6 miesięcy
Zmiana poziomu ALP
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień w pierwszych miesiącach i 1 miesiąc później, do 6 miesięcy
Zmiana stosunku guza do tła w badaniu kości
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Zmiana od wyjściowego stosunku guza do tła na skanie kości po 3 miesiącach i 6 miesiącach
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Zmiana znormalizowanej wartości wychwytu (SUV) w pozytonowej tomografii emisyjnej/ tomografii komputerowej (PET/CT)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Zmiana w stosunku do wyjściowej wartości SUV w badaniu PET/CT po 3 i 6 miesiącach
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany strukturalne na obrazie
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Zmiany strukturalne na obrazie po 3 i 6 miesiącach
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Numeryczna skala oceny (NRS) bólu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień w pierwszych miesiącach i 1 miesiąc później, do 6 miesięcy
Skala od 0 do 10, 0 = brak bólu, 10 = najgorszy możliwy do wyobrażenia ból
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień w pierwszych miesiącach i 1 miesiąc później, do 6 miesięcy
Zdarzenie związane ze szkieletem (SRE)
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Wszelkie SRE, takie jak patologiczne złamania, chirurgia/radioterapia przeciwbólowa/zapobieganie złamaniom, hiperkalcemia i kompresja rdzenia kręgowego.
Do 6 miesięcy
Środki przeciwbólowe
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Kwantyfikacja zużycia leków przeciwbólowych i zmian w czasie
Do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Yan-Song Lin, Peking Union Medical College Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

13 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

13 lipca 2024

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

13 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

20 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZS-3477

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj