デリソマルトース鉄/イソマルトシド鉄および婦人科腫瘍学ERASの回復における転帰 (FORGE)

包含基準:

1. -少なくとも18歳で、署名された書面によるインフォームドコンセント

2. 婦人科腫瘍学サービスで待機的大手術を受けている患者で、以下の基準に該当する場合は、組み入れが考慮されます。

   1. 手術の適応は、疑いのある、または証明された婦人科悪性腫瘍である場合があります。
   2. 大手術は、アレッティ複雑度スコアが 1 以上で、1 時間以上の手術と定義されています [19]。
   3. 募集から手術までの予想時間は、少なくとも28日です。
3. -ヘモグロビンが120g / L未満でトランスフェリン飽和度（TSAT）が20％未満のスクリーニング
4. -計画された手術の最低21日前から最大90日前までの無作為化および試験注入の投与。
5. -出産の可能性のある女性の妊娠検査が陰性（過去7日以内）、治療後6週間まで効果的な避妊法を使用することに同意する（該当する場合）
6. ベースライン訪問時の適格性の決定に使用される検査データは、4 週間より古いものであってはなりません。

除外基準:

1. -後天性鉄過剰症の既知の病歴、またはヘモクロマトーシスまたはサラセミアの家族歴、またはTSAT > 50％
2. 貧血の既知の別の原因 (例: B12または葉酸欠乏症、またはヘモグロビン症）
3. -FDIまたはその賦形剤に対する既知の過敏症
4. -体温が38℃を超えるか、非予防的抗生物質を服用している患者
5. -既知の慢性肝疾患または活動性肝炎
6. -過去12週間にエリスロポエチンまたはIV鉄療法を受けた
7. 臨床的に必要な場合または化学療法のために LFT が注文され、アラニントランスアミナーゼ (ALT) またはアスパラギン酸トランスアミナーゼ (AST) のスクリーニングが正常 (ULN) 範囲の上限の 3 倍を超える場合
8. 免疫抑制療法（固形臓器移植用）、または腎透析（現在または今後12か月以内に予定）
9. 待機手術に不適格
10. 妊娠または授乳
11. 研究手順を完全に理解および/または実行できない
12. -臨床病期が2A以上の子宮頸がん。