Ferrisomaltos/järnisomaltosid och resultat vid återhämtning av gynekologisk onkologi ERAS (FORGE)

Inklusionskriterier:

1. Minst 18 år och undertecknat skriftligt informerat samtycke

2. Patienter som genomgår elektiv större operation på den gynekologiska onkologiska tjänsten med följande kriterier kommer att övervägas för inkludering:

   1. Indikationen för operationen kan vara misstänkt eller bevisad gynekologisk malignitet.
   2. En större operation definieras som en operation av en varaktighet på 1 timme eller mer, med en Aletti-komplexitetspoäng på minst 1[19].
   3. Den förväntade tiden från rekrytering till operation är minst 28 dagar.
3. Screening av hemoglobin mindre än 120 g/l och transferrinmättnad (TSAT) <20 %
4. Randomisering och administrering av studieinfusion minst 21 dagar och högst 90 dagar före planerad operation.
5. Negativt graviditetstest för kvinnor i fertil ålder (inom de senaste 7 dagarna) och samtycker till att använda effektiv preventivmetod fram till 6 veckor efter behandling (om tillämpligt)
6. Laboratoriedata som används för att fastställa behörighet vid baslinjebesöket får inte vara äldre än 4 veckor.

Exklusions kriterier:

1. Känd historia av förvärvad järnöverbelastning, eller familjehistoria av hemokromatos eller talassemi, eller TSAT >50 %
2. Känd alternativ orsak till anemi (t.ex. B12- eller folatbrist, eller hemoglobinopati)
3. Känd överkänslighet mot FDI eller dess hjälpämnen
4. Temperatur >38 C eller patient på icke-profylaktisk antibiotika
5. Känd kronisk leversjukdom eller aktiv hepatit
6. Fick erytropoietin eller IV järnbehandling under de senaste 12 veckorna
7. Om LFTs beställs, antingen kliniskt indicerade eller för kemoterapi, och screening av alanintransaminas (ALT) eller aspartattransaminas (AST) ligger över tre gånger den övre normalgränsen (ULN)
8. Immunsuppressiv terapi (för solida organtransplantationer) eller njurdialys (pågående eller planerad inom de närmaste 12 månaderna)
9. Olämplig för elektiv kirurgi
10. Graviditet eller amning
11. Kan inte helt förstå och/eller utföra studieprocedurer
12. Livmoderhalscancer med ett kliniskt stadium av 2A eller högre.