上部消化管系出血における内視鏡前プロトンポンプ阻害剤の使用が患者の予後に及ぼす影響
2023年9月26日 更新者:Ankara City Hospital Bilkent
この研究では、死亡率、入院期間、再出血、および費用に対する内視鏡検査を受けた18歳以上の患者の上部消化管出血におけるppi使用の有効性を調査することを目的としました。
欧州消化器内視鏡学会 2021 は、内視鏡治療の必要性を減らすため、非静脈瘤性上部消化管出血の患者に前内視鏡 ppi の使用を推奨しています。
この推奨事項は、英国のヘルス アンド ケア エクセレンス研究所によって、プロトン ポンプ阻害剤を使用しないように推奨されています。
同様に、2021 年米国消化器病学会は、内視鏡前 ppi を使用する利点が不確実であるため、その使用を推奨しませんでした。
これにより、ppi の有効性について混乱が生じ、高用量の ppi 療法を定期的に行う必要性が疑問視されています。
この研究では、ppiを投与された患者と投与されなかった患者を比較することにより、治療の有効性を明らかにすることを目指しています.
私たちの研究は後ろ向きコホート研究です。
救急科に申請し、上部消化管出血の予備診断を受け、内視鏡検査を受けた18歳以上の患者が研究に含まれます。
内視鏡検査を受け、ppi を投与された患者とそうでない患者を比較します。
上部消化管出血では、グラスゴー ブラッチフォード スコアが 2 以上の患者は内視鏡検査を受けます。
したがって、内視鏡検査を受けた18歳以上の患者が研究に含まれます。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
Ppi の供給に問題があったため、当院ではしばらく ppi を使用できませんでした。
したがって、患者に ppi を与えることはできませんでした。
再投与後、投与開始。
私たちの研究では、ppiを受けることができた患者と受けられなかった患者を遡及的に分析しました。
患者のデータは次のとおりです:年齢、性別、入院時の苦情、既知の疾患、バイタルサイン、使用された薬、直腸検査、全血パラメーター、生化学パラメーター、グラスゴーブラッチフォードスコア、内視鏡検査の結果、血液製剤を受け取ったかどうか、どのように彼らが受け取った各製品の多く、緊急事態 サービスの成果と緊急治療室の費用を記録しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06800
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
上部消化管出血の疑いで救急外来に入院し、内視鏡検査を受けている患者
説明
包含基準:
- 緊急治療室への入院時に内視鏡検査を受ける
- グラスゴー ブラッチフォード スコア 2 以上
- 18歳以上であること
除外基準:
- 包含基準を満たさない患者は除外されます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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内視鏡検査前の ppi オーダーの患者
内視鏡治療前に1時間あたり80mgのエソメプラゾール負荷および8mgのエソメプラゾール注入を受けている患者
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内視鏡検査前の患者は ppi オーダーにできません
内視鏡検査前にppiを得ることができなかった患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再内視鏡検査の必要性
時間枠:7日
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出血に伴う再手術の必要性
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7日
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死亡
時間枠:28日
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病気関連死
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28日
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入院時間
時間枠:研究完了まで、平均1年
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入院日
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研究完了まで、平均1年
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取引コスト
時間枠:研究完了まで、平均1年
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入院中の医療費
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター:GÜLHAN KURTOĞLU ÇELİK, Prof.Dr.、Ankara City Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lau JY, Leung WK, Wu JC, Chan FK, Wong VW, Chiu PW, Lee VW, Lee KK, Cheung FK, Siu P, Ng EK, Sung JJ. Omeprazole before endoscopy in patients with gastrointestinal bleeding. N Engl J Med. 2007 Apr 19;356(16):1631-40. doi: 10.1056/NEJMoa065703.
- Laine L, Barkun AN, Saltzman JR, Martel M, Leontiadis GI. ACG Clinical Guideline: Upper Gastrointestinal and Ulcer Bleeding. Am J Gastroenterol. 2021 May 1;116(5):899-917. doi: 10.14309/ajg.0000000000001245. Erratum In: Am J Gastroenterol. 2021 Nov 1;116(11):2309.
- Daneshmend TK, Hawkey CJ, Langman MJ, Logan RF, Long RG, Walt RP. Omeprazole versus placebo for acute upper gastrointestinal bleeding: randomised double blind controlled trial. BMJ. 1992 Jan 18;304(6820):143-7. doi: 10.1136/bmj.304.6820.143.
- Gralnek IM, Stanley AJ, Morris AJ, Camus M, Lau J, Lanas A, Laursen SB, Radaelli F, Papanikolaou IS, Curdia Goncalves T, Dinis-Ribeiro M, Awadie H, Braun G, de Groot N, Udd M, Sanchez-Yague A, Neeman Z, van Hooft JE. Endoscopic diagnosis and management of nonvariceal upper gastrointestinal hemorrhage (NVUGIH): European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) Guideline - Update 2021. Endoscopy. 2021 Mar;53(3):300-332. doi: 10.1055/a-1369-5274. Epub 2021 Feb 10.
- Pouw RE, Barret M, Biermann K, Bisschops R, Czako L, Gecse KB, de Hertogh G, Hucl T, Iacucci M, Jansen M, Rutter M, Savarino E, Spaander MCW, Schmidt PT, Vieth M, Dinis-Ribeiro M, van Hooft JE. Endoscopic tissue sampling - Part 1: Upper gastrointestinal and hepatopancreatobiliary tracts. European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) Guideline. Endoscopy. 2021 Nov;53(11):1174-1188. doi: 10.1055/a-1611-5091. Epub 2021 Sep 17.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月1日
一次修了 (実際)
2022年3月1日
研究の完了 (実際)
2023年1月1日
試験登録日
最初に提出
2022年6月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月18日
最初の投稿 (実際)
2022年7月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月26日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。