Preendoskooppisten protonipumpun estäjien käytön vaikutus ylemmän maha-suolikanavan verenvuotoon potilaan ennusteeseen
tiistai 26. syyskuuta 2023 päivittänyt: Ankara City Hospital Bilkent
Tässä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan ppi:n käytön tehokkuutta ylemmän maha-suolikanavan verenvuodon hoidossa yli 18-vuotiailla potilailla, joille tehtiin endoskopia kuolleisuuden, sairaalahoidon pituuden, verenvuodon uusimisen ja kustannusten suhteen.
European Society of Gastrointestinal Endoscopy 2021 suosittelee preendoskooppisen ppi:n käyttöä potilaille, joilla ei ole suonikohjuista ylemmän maha-suolikanavan verenvuotoa, koska se vähentää endoskooppisen hoidon tarvetta.
British Institute for Health and Care Excellence suosittelee tätä suositusta olemaan käyttämättä protonipumpun estäjiä.
Myöskään vuoden 2021 American Gastroenterology Association ei antanut suositusta sen käyttöön, koska preendoskooppisen ppi:n käytön hyöty on epävarma.
Tämä on johtanut sekaannukseen ppi:n tehokkuudesta ja kyseenalaistanut rutiininomaisen suuriannoksisen ppi-hoidon tarpeellisuuden.
Tässä tutkimuksessa pyrimme paljastamaan hoidon tehokkuuden vertaamalla potilaita, joille annettiin ja joita ei annettu ppi.
Tutkimuksemme on retrospektiivinen kohorttitutkimus.
Tutkimukseen otetaan mukaan päivystykseen hakeneet yli 18-vuotiaat potilaat, joilla oli alustava diagnoosi ylemmän maha-suolikanavan verenvuodosta ja joille tehtiin endoskopia.
Potilaita, joille tehtiin endoskopia ja joille annettiin ppi, ja niitä, joille ei tehty, verrataan.
Ylemmän maha-suolikanavan verenvuodossa potilaat, joiden Glasgow Blatchfordin pistemäärä on 2 tai enemmän, viedään endoskopiaan.
Siksi yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehtiin endoskopia, otetaan mukaan tutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Ppi:n saannissa esiintyneiden ongelmien vuoksi ppi ei ollut saatavilla sairaalassamme vähään aikaan.
Siksi ppi:tä ei voitu antaa potilaille.
Sitä alettiin antaa sen jälkeen, kun lääke oli toimitettu uudelleen.
Tutkimuksessamme analysoimme takautuvasti potilaita, jotka saivat ja eivät voineet saada ppi:tä.
Potilaiden tiedot olivat seuraavat: ikä, sukupuoli, vastaanottovalitukset, tunnetut sairaudet, elintoiminnot, käytetyt lääkkeet, peräsuolen tutkimus, kokoveren parametrit, biokemialliset parametrit, Glasgow Blatchford -pisteet, endoskopiatulokset, saiko he verivalmisteita, miten suuri osa jokaisesta saamastaan tuotteesta, hätätilanteessa Kirjasimme palvelutulokset ja ensiapukustannukset.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06800
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
päivystykseen otetut potilaat, joilla epäillään ylemmän maha-suolikanavan verenvuotoa ja joille tehdään endoskopia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- endoskopia päivystykseen saapumisen yhteydessä
- Glasgow Blatchfordin pisteet 2 tai enemmän
- olla yli 18-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka eivät täytä sisällyttämiskriteerejä, suljetaan pois
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on preendoskooppinen ppi-tilaus
Potilaat, jotka saavat 80 mg esomepratsolilatausta ja 8 mg esomepratsoli-infuusiota tunnissa ennen endoskooppista hoitoa
|
|
Potilaat, joilla on preendoskooppi, eivät voi olla ppi-tilauksia
potilaat, jotka eivät saaneet ppi:tä ennen endoskopiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistuvan endoskopian tarve
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Verenvuotoon liittyvä uusintaleikkauksen tarve
|
7 päivää
|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
sairauteen liittyvä kuolema
|
28 päivää
|
|
sairaalassa oleskeluaika
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
sairaalahoitopäivä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
liiketoimien kustannukset
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
terveydenhuollon menot sairaalahoidon aikana
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: GÜLHAN KURTOĞLU ÇELİK, Prof.Dr., Ankara City Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lau JY, Leung WK, Wu JC, Chan FK, Wong VW, Chiu PW, Lee VW, Lee KK, Cheung FK, Siu P, Ng EK, Sung JJ. Omeprazole before endoscopy in patients with gastrointestinal bleeding. N Engl J Med. 2007 Apr 19;356(16):1631-40. doi: 10.1056/NEJMoa065703.
- Laine L, Barkun AN, Saltzman JR, Martel M, Leontiadis GI. ACG Clinical Guideline: Upper Gastrointestinal and Ulcer Bleeding. Am J Gastroenterol. 2021 May 1;116(5):899-917. doi: 10.14309/ajg.0000000000001245. Erratum In: Am J Gastroenterol. 2021 Nov 1;116(11):2309.
- Daneshmend TK, Hawkey CJ, Langman MJ, Logan RF, Long RG, Walt RP. Omeprazole versus placebo for acute upper gastrointestinal bleeding: randomised double blind controlled trial. BMJ. 1992 Jan 18;304(6820):143-7. doi: 10.1136/bmj.304.6820.143.
- Gralnek IM, Stanley AJ, Morris AJ, Camus M, Lau J, Lanas A, Laursen SB, Radaelli F, Papanikolaou IS, Curdia Goncalves T, Dinis-Ribeiro M, Awadie H, Braun G, de Groot N, Udd M, Sanchez-Yague A, Neeman Z, van Hooft JE. Endoscopic diagnosis and management of nonvariceal upper gastrointestinal hemorrhage (NVUGIH): European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) Guideline - Update 2021. Endoscopy. 2021 Mar;53(3):300-332. doi: 10.1055/a-1369-5274. Epub 2021 Feb 10.
- Pouw RE, Barret M, Biermann K, Bisschops R, Czako L, Gecse KB, de Hertogh G, Hucl T, Iacucci M, Jansen M, Rutter M, Savarino E, Spaander MCW, Schmidt PT, Vieth M, Dinis-Ribeiro M, van Hooft JE. Endoscopic tissue sampling - Part 1: Upper gastrointestinal and hepatopancreatobiliary tracts. European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) Guideline. Endoscopy. 2021 Nov;53(11):1174-1188. doi: 10.1055/a-1611-5091. Epub 2021 Sep 17.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AnkaraCHBilkent-nısık-002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja voidaan jakaa, jos tutkijat, jotka harkitsevat meta-analyysin tekemistä aiheesta, ottavat yhteyttä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .