Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stosowania przedendoskopowych inhibitorów pompy protonowej w krwawieniu z górnego odcinka przewodu pokarmowego na rokowanie pacjenta

26 września 2023 zaktualizowane przez: Ankara City Hospital Bilkent
W tym badaniu naszym celem było zbadanie skuteczności stosowania ppi w krwawieniu z górnego odcinka przewodu pokarmowego u pacjentów w wieku powyżej 18 lat, którzy przeszli endoskopię, pod względem śmiertelności, długości pobytu w szpitalu, ponownego krwawienia i kosztów. European Society of Gastrointestinal Endoscopy 2021 rekomenduje stosowanie preendoskopii ppi u pacjentów z krwawieniami z górnego odcinka przewodu pokarmowego niezwiązanymi z żylakami, ponieważ zmniejsza to potrzebę leczenia endoskopowego. To zalecenie jest zalecane przez British Institute for Health and Care Excellence, aby nie stosować inhibitorów pompy protonowej. Podobnie Amerykańskie Stowarzyszenie Gastroenterologii 2021 nie wydało zalecenia dotyczącego jego stosowania, ponieważ korzyści z zastosowania przedendoskopowego ppi są niepewne. Doprowadziło to do nieporozumień co do skuteczności ppi i zakwestionowało konieczność rutynowego podawania dużych dawek ppi. W tym badaniu naszym celem jest ujawnienie skuteczności leczenia poprzez porównanie pacjentów, którym podano i którym nie podano ppi. Nasze badanie jest retrospektywnym badaniem kohortowym. Badaniem zostaną objęci pacjenci w wieku powyżej 18 lat, którzy zgłosili się na SOR i mieli wstępne rozpoznanie krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego oraz zostali poddani badaniu endoskopowemu. Porównani zostaną pacjenci, którzy przeszli endoskopię i otrzymali ppi oraz ci, którzy nie zostali poddani. W przypadku krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego pacjenci z wynikiem 2 i wyższym w skali Glasgow Blatchford są kierowani na endoskopię. Dlatego badaniem zostaną objęci pacjenci w wieku powyżej 18 lat, którzy przeszli endoskopię.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Ze względu na problemy z dostawą ppi, przez jakiś czas ppi nie było dostępne w naszym szpitalu. Dlatego ppi nie mogło być podawane pacjentom. Podawanie rozpoczęto po uzupełnieniu dawki leku. W naszym badaniu retrospektywnie przeanalizowaliśmy pacjentów, którzy mogli i nie mogli otrzymać ppi. Dane pacjentów były następujące: wiek, płeć, dolegliwości przy przyjęciu, rozpoznane choroby, parametry życiowe, stosowane leki, badanie per rectum, parametry krwi pełnej, parametry biochemiczne, punktacja Glasgow Blatchford, wyniki endoskopii, czy otrzymywali produkty krwiopochodne, jak większość każdego otrzymanego produktu, nagły wypadek Zarejestrowaliśmy wyniki usług i koszty pogotowia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06800
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów przyjętych na SOR z podejrzeniem krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego i poddawanych endoskopii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wykonanie endoskopii w momencie przyjęcia na izbę przyjęć
  • Wynik Glasgow Blatchford 2 lub wyższy
  • mieć ukończone 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci, którzy nie spełniają kryteriów włączenia, zostaną wykluczeni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z preendoskopowym rzędem ppi
Pacjenci otrzymujący ezomeprazol w dawce nasycającej 80 mg i infuzję ezomeprazolu w dawce 8 mg na godzinę przed leczeniem endoskopowym
Pacjenci z preendoskopią nie mogą być rzędu ppi
pacjentów, którzy nie mogli uzyskać ppi przed endoskopią

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konieczność powtórnej endoskopii
Ramy czasowe: 7 dni
Krwawienie związane z koniecznością ponownej operacji
7 dni
śmiertelność
Ramy czasowe: 28 dni
śmierć związana z chorobą
28 dni
czas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
dzień hospitalizacji
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
koszt transakcji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
wydatki na zdrowie podczas pobytu w szpitalu
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Śledczy

  • Dyrektor Studium: GÜLHAN KURTOĞLU ÇELİK, Prof.Dr., Ankara City Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AnkaraCHBilkent-nısık-002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane mogą być udostępniane, jeśli badacze, którzy rozważają przeprowadzenie metaanalizy na dany temat, skontaktują się z nimi.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj