Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av å bruke preendoskopiske protonpumpehemmere i blødning i øvre gastrointestinale system på pasientprognose

26. september 2023 oppdatert av: Ankara City Hospital Bilkent
I denne studien hadde vi som mål å undersøke effektiviteten av bruk av ppi i øvre gastrointestinal blødning hos pasienter over 18 år som gjennomgikk endoskopi på dødelighet, lengde på sykehusopphold, ny blødning og kostnader. European Society of Gastrointestinal Endoscopy 2021 anbefaler bruk av preendoskopisk ppi hos pasienter med ikke-variceal øvre gastrointestinal blødning, da det reduserer behovet for endoskopisk behandling. Denne anbefalingen er anbefalt av British Institute for Health and Care Excellence om ikke å bruke protonpumpehemmere. På samme måte ga ikke 2021 American Gastroenterology Association en anbefaling for bruken fordi fordelen med å bruke preendoskopisk ppi er usikker. Dette har ført til forvirring om effekten av ppi og har stilt spørsmål ved nødvendigheten av rutinemessig gitt høydose ppi-terapi. I denne studien tar vi sikte på å avsløre effektiviteten av behandlingen ved å sammenligne pasientene som ble gitt og ikke gitt ppi. Vår forskning er en retrospektiv kohortstudie. Pasienter over 18 år som søkte akuttmottaket og hadde foreløpig diagnose øvre gastrointestinal blødning og gjennomgikk endoskopi vil bli inkludert i studien. Pasienter som gjennomgikk endoskopi og fikk ppi og de som ikke ble det vil bli sammenlignet. Ved øvre gastrointestinal blødning blir pasienter med en Glasgow Blatchford-score på 2 og høyere tatt til endoskopi. Derfor vil pasienter over 18 år som har gjennomgått endoskopi inkluderes i studien.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

På grunn av problemene med tilførsel av ppi, var ppi ikke tilgjengelig på sykehuset på en stund. Derfor kunne ikke ppi gis til pasientene. Det ble startet å gis etter at stoffet ble levert på nytt. I vår studie analyserte vi retrospektivt pasienter som kunne og ikke kunne motta ppi. Dataene til pasientene var som følger: alder, kjønn, klager ved innleggelse, kjente sykdommer, vitale tegn, medisiner brukt, rektal undersøkelse, fullblodsparametere, biokjemiparametere, Glasgow Blatchford-score, endoskopiresultater, om de mottok blodprodukter, hvordan mye av hvert produkt de mottok, nødsituasjon Vi registrerte serviceresultater og legevaktkostnader.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia, 06800
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter innlagt i akuttmottaket med mistanke om blødning fra øvre gastrointestinal og under endoskopi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • å ha endoskopi ved innleggelse på legevakten
  • Glasgow Blatchford score på 2 eller høyere
  • være over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som ikke oppfyller inklusjonskriteriene vil bli ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter med preendoskopisk ppi-rekkefølge
Pasienter som får 80 mg esomeprazolbelastning og 8 mg esomeprazolinfusjon per time før endoskopisk behandling
Pasienter med preendoskopisk kan ikke være ppi rekkefølge
pasienter som ikke kunne få ppi før endoskopi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behov for gjentatt endoskopi
Tidsramme: 7 dager
Blødningsrelatert behov for reoperasjon
7 dager
dødelighet
Tidsramme: 28 dager
sykdomsrelatert død
28 dager
sykehusoppholdstid
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
innleggelsesdag
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
transaksjonskostnader
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
helseutgifter under sykehusopphold
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: GÜLHAN KURTOĞLU ÇELİK, Prof.Dr., Ankara City Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

20. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2023

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AnkaraCHBilkent-nısık-002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Data kan deles dersom forskere som vurderer å gjøre en metaanalyse på emnet tar kontakt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere