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El efecto del uso de inhibidores de la bomba de protones preendoscópicos en el sangrado del sistema gastrointestinal superior en el pronóstico del paciente

26 de septiembre de 2023 actualizado por: Ankara City Hospital Bilkent
En este estudio, nuestro objetivo fue investigar la efectividad del uso de ppi en la hemorragia digestiva alta en pacientes mayores de 18 años que se sometieron a endoscopia sobre la mortalidad, la duración de la estancia hospitalaria, el resangrado y el costo. La Sociedad Europea de Endoscopia Gastrointestinal 2021 recomienda el uso de ppi preendoscópica en pacientes con hemorragia digestiva alta no varicosa ya que reduce la necesidad de tratamiento endoscópico. Esta recomendación es recomendada por el Instituto Británico para la Excelencia en Salud y Atención de no usar inhibidores de la bomba de protones. Asimismo, la Asociación Estadounidense de Gastroenterología de 2021 no hizo una recomendación para su uso porque el beneficio de usar ppi preendoscópico es incierto. Esto ha generado confusión acerca de la eficacia de los ppi y ha cuestionado la necesidad de administrar dosis altas de ppi de manera rutinaria. En este estudio, nuestro objetivo es revelar la eficacia del tratamiento comparando los pacientes que recibieron y no recibieron ppi. Nuestra investigación es un estudio de cohorte retrospectivo. Se incluirán en el estudio los pacientes mayores de 18 años que solicitaron el servicio de urgencias y tuvieron un diagnóstico preliminar de hemorragia digestiva alta y se les realizó una endoscopia. Se compararán los pacientes a los que se les realizó endoscopia y se les administró ppi y a los que no. En la hemorragia digestiva alta, los pacientes con una puntuación de Glasgow Blatchford de 2 o más se llevan a una endoscopia. Por lo tanto, se incluirán en el estudio pacientes mayores de 18 años que hayan sido sometidos a endoscopia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Debido a los problemas experimentados en el suministro de ppi, ppi no estuvo disponible en nuestro hospital durante un tiempo. Por lo tanto, no se podía administrar ppi a los pacientes. Se empezó a administrar después de que se reabasteciera el fármaco. En nuestro estudio, analizamos retrospectivamente a los pacientes que podían y no podían recibir ppi. Los datos de los pacientes fueron los siguientes: edad, sexo, quejas al ingreso, enfermedades conocidas, signos vitales, medicamentos utilizados, tacto rectal, parámetros de sangre total, parámetros bioquímicos, puntajes de Glasgow Blatchford, resultados de endoscopia, si recibieron hemoderivados, cuánto gran parte de cada producto que recibieron, emergencia Registramos los resultados del servicio y los costos de la sala de emergencia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06800
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes ingresados ​​en el servicio de urgencias con sospecha de hemorragia digestiva alta y sometidos a endoscopia

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tener una endoscopia en el momento de la admisión a la sala de emergencias
  • Puntaje de Glasgow Blatchford de 2 o más
  • ser mayor de 18 años

Criterio de exclusión:

  • Se excluirán los pacientes que no cumplan con los criterios de inclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con orden ppi preendoscópico
Pacientes que reciben una carga de esomeprazol de 80 mg y una infusión de esomeprazol de 8 mg por hora antes del tratamiento endoscópico
Los pacientes con preendoscopic no pueden ser orden ppi
pacientes que no pudieron obtener ppi antes de la endoscopia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Necesidad de repetir la endoscopia
Periodo de tiempo: 7 días
Sangrado asociado necesidad de reoperación
7 días
mortalidad
Periodo de tiempo: 28 días
muerte relacionada con la enfermedad
28 días
tiempo de estancia en el hospital
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
día de hospitalización
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
costo de las transacciones
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
gasto sanitario durante la estancia hospitalaria
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: GÜLHAN KURTOĞLU ÇELİK, Prof.Dr., Ankara City Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

20 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AnkaraCHBilkent-nısık-002

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Descripción del plan IPD

Los datos se pueden compartir si los investigadores que están considerando realizar un metanálisis sobre el tema se ponen en contacto.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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