Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av att använda preendoskopiska protonpumpshämmare vid blödning i övre gastrointestinala systemet på patientens prognos

26 september 2023 uppdaterad av: Ankara City Hospital Bilkent
I denna studie syftade vi till att undersöka effektiviteten av ppi-användning vid övre gastrointestinala blödningar hos patienter över 18 år som genomgick endoskopi avseende dödlighet, längd på sjukhusvistelse, återblödning och kostnad. European Society of Gastrointestinal Endoscopy 2021 rekommenderar användning av preendoskopisk ppi hos patienter med icke-variceal övre gastrointestinal blödning eftersom det minskar behovet av endoskopisk behandling. Denna rekommendation rekommenderas av British Institute for Health and Care Excellence att inte använda protonpumpshämmare. På samma sätt gav 2021 American Gastroenterology Association ingen rekommendation för dess användning eftersom fördelen med att använda preendoskopisk ppi är osäker. Detta har lett till förvirring om effektiviteten av ppi och har ifrågasatt nödvändigheten av att rutinmässigt ges högdos ppi-terapi. I denna studie syftar vi till att avslöja effektiviteten av behandlingen genom att jämföra patienterna som fick och inte fick ppi. Vår forskning är en retrospektiv kohortstudie. Patienter över 18 år som sökt akuten och fått en preliminär diagnos av övre gastrointestinala blödningar och genomgått endoskopi kommer att ingå i studien. Patienter som genomgick endoskopi och fick ppi och de som inte gjorde det kommer att jämföras. Vid övre gastrointestinala blödningar tas patienter med en Glasgow Blatchford-poäng på 2 och högre till endoskopi. Därför kommer patienter över 18 år som genomgått endoskopi att inkluderas i studien.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

På grund av de problem som upplevdes i tillförseln av ppi var ppi inte tillgänglig på vårt sjukhus på ett tag. Därför kunde ppi inte ges till patienterna. Det började ges efter att läkemedlet hade återförts. I vår studie analyserade vi retrospektivt patienter som kunde och inte kunde få ppi. Patientdata var följande: ålder, kön, klagomål vid inläggning, kända sjukdomar, vitala tecken, använda mediciner, rektal undersökning, helblodsparametrar, biokemiparametrar, Glasgow Blatchford-poäng, endoskopiresultat, om de fick blodprodukter, hur mycket av varje produkt de fick, akuta Vi registrerade serviceresultat och akutmottagningskostnader.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Kalkon, 06800
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter inlagda på akutmottagningen med misstänkt övre gastrointestinala blödningar och som genomgår endoskopi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • genom en endoskopi vid inläggningen på akuten
  • Glasgow Blatchford poäng 2 eller högre
  • vara över 18 år

Exklusions kriterier:

  • patienter som inte uppfyller inklusionskriterierna kommer att exkluderas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter med preendoskopisk ppi-ordning
Patienter som får 80 mg esomeprazolladdning och 8 mg esomeprazolinfusion per timme före endoskopisk behandling
Patienter med preendoskopisk kan inte vara ppi ordning
patienter som inte kunde få ppi före endoskopi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behov av upprepad endoskopi
Tidsram: 7 dagar
Blödningsrelaterat behov av reoperation
7 dagar
dödlighet
Tidsram: 28 dagar
sjukdomsrelaterad död
28 dagar
sjukhusvistelsetid
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
sjukhusvårdsdag
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
kostnad för transaktioner
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
hälsoutgifter under sjukhusvistelse
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: GÜLHAN KURTOĞLU ÇELİK, Prof.Dr., Ankara City Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2022

Första postat (Faktisk)

20 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2023

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • AnkaraCHBilkent-nısık-002

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Data kan delas om forskare som funderar på att göra en metaanalys på ämnet kontaktar.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera