在上消化道系统出血中使用内镜前质子泵抑制剂对患者预后的影响
2023年9月26日 更新者：Ankara City Hospital Bilkent
在这项研究中，我们旨在调查在接受内窥镜检查的 18 岁以上患者上消化道出血中使用 ppi 对死亡率、住院时间、再出血和费用的有效性。
2021 年欧洲胃肠内镜学会建议对非静脉曲张性上消化道出血患者使用内镜前 ppi，因为它减少了内镜治疗的需要。
英国健康与护理卓越研究所建议不要使用质子泵抑制剂。
同样，2021 年美国胃肠病学协会也没有对其使用提出建议，因为使用内镜前 ppi 的好处尚不确定。
这导致对 ppi 疗效的混淆，并质疑常规给予大剂量 ppi 治疗的必要性。
在这项研究中，我们旨在通过比较接受和未接受 ppi 的患者来揭示治疗的有效性。
我们的研究是一项回顾性队列研究。
18 岁以上申请急诊并初步诊断为上消化道出血并接受内镜检查的患者将被纳入研究。
将接受内窥镜检查并接受 ppi 的患者与未接受 ppi 的患者进行比较。
在上消化道出血中，Glasgow Blatchford 评分为 2 分及以上的患者将接受内窥镜检查。
因此，接受过内窥镜检查的 18 岁以上患者将被纳入研究。
研究概览
地位
完全的
详细说明
由于ppi供应出现问题，我院有一段时间没有ppi。
因此，不能给患者服用ppi。
是补药后才开始给的。
在我们的研究中，我们回顾性分析了可以和不能接受 ppi 的患者。
患者资料如下：年龄、性别、入院主诉、已知疾病、生命体征、用药情况、直肠检查、全血参数、生化参数、Glasgow Blatchford评分、内窥镜检查结果、是否接受血液制品、如何他们收到的每件产品的大部分，紧急我们记录了服务结果和急诊室费用。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara、火鸡、06800
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
疑似上消化道出血并接受内镜检查入急诊科的患者
描述
纳入标准：
- 在进入急诊室时进行内窥镜检查
- 格拉斯哥布拉奇福德得分为 2 分或更高
- 年满 18 岁
排除标准：
- 不符合纳入标准的患者将被排除
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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内镜前ppi顺序的患者
在内镜治疗前每小时接受 80 mg 埃索美拉唑负荷和 8 mg 埃索美拉唑输注的患者
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内镜前患者不能接受ppi命令
在内镜检查前无法获得 ppi 的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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需要重复内窥镜检查
大体时间：7天
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出血相关需要再次手术
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7天
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死亡
大体时间：28天
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疾病相关死亡
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28天
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住院时间
大体时间：通过学习完成，平均1年
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住院日
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通过学习完成，平均1年
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交易成本
大体时间：通过学习完成，平均1年
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住院期间的医疗费用
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：GÜLHAN KURTOĞLU ÇELİK, Prof.Dr.、Ankara City Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lau JY, Leung WK, Wu JC, Chan FK, Wong VW, Chiu PW, Lee VW, Lee KK, Cheung FK, Siu P, Ng EK, Sung JJ. Omeprazole before endoscopy in patients with gastrointestinal bleeding. N Engl J Med. 2007 Apr 19;356(16):1631-40. doi: 10.1056/NEJMoa065703.
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- Gralnek IM, Stanley AJ, Morris AJ, Camus M, Lau J, Lanas A, Laursen SB, Radaelli F, Papanikolaou IS, Curdia Goncalves T, Dinis-Ribeiro M, Awadie H, Braun G, de Groot N, Udd M, Sanchez-Yague A, Neeman Z, van Hooft JE. Endoscopic diagnosis and management of nonvariceal upper gastrointestinal hemorrhage (NVUGIH): European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) Guideline - Update 2021. Endoscopy. 2021 Mar;53(3):300-332. doi: 10.1055/a-1369-5274. Epub 2021 Feb 10.
- Pouw RE, Barret M, Biermann K, Bisschops R, Czako L, Gecse KB, de Hertogh G, Hucl T, Iacucci M, Jansen M, Rutter M, Savarino E, Spaander MCW, Schmidt PT, Vieth M, Dinis-Ribeiro M, van Hooft JE. Endoscopic tissue sampling - Part 1: Upper gastrointestinal and hepatopancreatobiliary tracts. European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) Guideline. Endoscopy. 2021 Nov;53(11):1174-1188. doi: 10.1055/a-1611-5091. Epub 2021 Sep 17.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月1日
初级完成 (实际的)
2022年3月1日
研究完成 (实际的)
2023年1月1日
研究注册日期
首次提交
2022年6月17日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月18日
首次发布 (实际的)
2022年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月26日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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