- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05467358
상부 위장관계 출혈에서 내시경전 양성자 펌프 억제제 사용이 환자 예후에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2023년 9월 26일 업데이트: Ankara City Hospital Bilkent
본 연구에서는 내시경 검사를 받은 18세 이상 환자의 사망률, 입원 기간, 재출혈 및 비용에 대한 상부 위장관 출혈에 대한 ppi 사용의 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
European Society of Gastrointestinal Endoscopy 2021은 비정맥류 상부 위장관 출혈 환자에게 preendoscopic ppi 사용을 권장합니다.
이 권장 사항은 양성자 펌프 억제제를 사용하지 않도록 British Institute for Health and Care Excellence에서 권장합니다.
마찬가지로 2021년 미국소화기학회(American Gastroenterology Association)는 preendoscopic ppi 사용의 이점이 불확실하기 때문에 사용을 권장하지 않았습니다.
이것은 ppi의 효능에 대한 혼란을 야기했으며 일상적으로 제공되는 고용량 ppi 요법의 필요성에 의문을 제기했습니다.
본 연구에서는 ppi를 투여한 환자와 투여하지 않은 환자를 비교하여 치료의 효과를 밝히고자 한다.
우리의 연구는 후향적 코호트 연구입니다.
18세 이상으로 응급실에 내원하여 상부위장관출혈로 예비진단을 받고 내시경을 시행한 환자를 대상으로 하였다.
내시경을 받고 ppi를 투여한 환자와 그렇지 않은 환자를 비교한다.
상부 위장관 출혈에서 Glasgow Blatchford 점수가 2 이상인 환자는 내시경 검사를 받습니다.
따라서 내시경 검사를 받은 18세 이상의 환자를 연구에 포함시킨다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
Ppi 수급 문제로 한동안 저희 병원에서 ppi를 구할 수 없었습니다.
따라서 ppi는 환자에게 투여할 수 없습니다.
약이 재공급된 후 투여되기 시작했습니다.
본 연구에서는 ppi를 받을 수 있는 환자와 받을 수 없는 환자를 후향적으로 분석했습니다.
환자의 데이터는 연령, 성별, 입원에 대한 불만, 알려진 질병, 활력 징후, 사용 약물, 직장 검사, 전혈 매개변수, 생화학 매개변수, Glasgow Blatchford 점수, 내시경 결과, 혈액제제 투여 여부, 방법 등이었다. 그들이 받은 각 제품의 대부분, 응급 서비스 결과 및 응급실 비용을 기록했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06800
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
상부 위장관 출혈이 의심되어 응급실에 내원하여 내시경 검사를 받는 환자
설명
포함 기준:
- 응급실 입원 시 내시경 검사를 받음
- Glasgow Blatchford 점수 2 이상
- 만 18세 이상
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않는 환자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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내시경 전 ppi 주문 환자
내시경 치료 전 시간당 80mg esomeprazole 부하 및 8mg esomeprazole 주입을 받는 환자
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내시경 전 환자는 ppi 주문 불가
내시경 전에 ppi를 얻을 수 없는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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반복 내시경 검사 필요
기간: 7 일
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출혈 관련 재수술 필요성
|
7 일
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인류
기간: 28일
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질병 관련 사망
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28일
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입원 시간
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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입원일
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학업 수료까지 평균 1년
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거래 비용
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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입원 중 의료비
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: GÜLHAN KURTOĞLU ÇELİK, Prof.Dr., Ankara City Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lau JY, Leung WK, Wu JC, Chan FK, Wong VW, Chiu PW, Lee VW, Lee KK, Cheung FK, Siu P, Ng EK, Sung JJ. Omeprazole before endoscopy in patients with gastrointestinal bleeding. N Engl J Med. 2007 Apr 19;356(16):1631-40. doi: 10.1056/NEJMoa065703.
- Laine L, Barkun AN, Saltzman JR, Martel M, Leontiadis GI. ACG Clinical Guideline: Upper Gastrointestinal and Ulcer Bleeding. Am J Gastroenterol. 2021 May 1;116(5):899-917. doi: 10.14309/ajg.0000000000001245. Erratum In: Am J Gastroenterol. 2021 Nov 1;116(11):2309.
- Daneshmend TK, Hawkey CJ, Langman MJ, Logan RF, Long RG, Walt RP. Omeprazole versus placebo for acute upper gastrointestinal bleeding: randomised double blind controlled trial. BMJ. 1992 Jan 18;304(6820):143-7. doi: 10.1136/bmj.304.6820.143.
- Gralnek IM, Stanley AJ, Morris AJ, Camus M, Lau J, Lanas A, Laursen SB, Radaelli F, Papanikolaou IS, Curdia Goncalves T, Dinis-Ribeiro M, Awadie H, Braun G, de Groot N, Udd M, Sanchez-Yague A, Neeman Z, van Hooft JE. Endoscopic diagnosis and management of nonvariceal upper gastrointestinal hemorrhage (NVUGIH): European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) Guideline - Update 2021. Endoscopy. 2021 Mar;53(3):300-332. doi: 10.1055/a-1369-5274. Epub 2021 Feb 10.
- Pouw RE, Barret M, Biermann K, Bisschops R, Czako L, Gecse KB, de Hertogh G, Hucl T, Iacucci M, Jansen M, Rutter M, Savarino E, Spaander MCW, Schmidt PT, Vieth M, Dinis-Ribeiro M, van Hooft JE. Endoscopic tissue sampling - Part 1: Upper gastrointestinal and hepatopancreatobiliary tracts. European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) Guideline. Endoscopy. 2021 Nov;53(11):1174-1188. doi: 10.1055/a-1611-5091. Epub 2021 Sep 17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
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