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L'effetto dell'utilizzo di inibitori preendoscopici della pompa protonica nel sanguinamento del sistema gastrointestinale superiore sulla prognosi del paziente

26 settembre 2023 aggiornato da: Ankara City Hospital Bilkent
In questo studio, abbiamo mirato a indagare l'efficacia dell'uso di ppi nel sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore in pazienti di età superiore ai 18 anni sottoposti a endoscopia su mortalità, durata della degenza ospedaliera, risanguinamento e costo. La Società Europea di Endoscopia Gastrointestinale 2021 raccomanda l'uso di ppi preendoscopico nei pazienti con sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore non variceo in quanto riduce la necessità di trattamento endoscopico. Questa raccomandazione è raccomandata dal British Institute for Health and Care Excellence di non utilizzare inibitori della pompa protonica. Allo stesso modo, l'American Gastroenterology Association del 2021 non ha formulato una raccomandazione per il suo utilizzo perché il vantaggio dell'utilizzo di ppi preendoscopico è incerto. Ciò ha portato a confusione sull'efficacia dei ppi e ha messo in dubbio la necessità di somministrare regolarmente una terapia con ppi ad alte dosi. In questo studio, miriamo a rivelare l'efficacia del trattamento confrontando i pazienti a cui è stato somministrato e non somministrato ppi. La nostra ricerca è uno studio di coorte retrospettivo. Saranno inclusi nello studio i pazienti di età superiore ai 18 anni che si sono rivolti al pronto soccorso e hanno avuto una diagnosi preliminare di sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore e sono stati sottoposti a endoscopia. Verranno confrontati i pazienti che sono stati sottoposti a endoscopia e che hanno ricevuto ppi e quelli che non lo sono stati. Nell'emorragia del tratto gastrointestinale superiore, i pazienti con un punteggio di Glasgow Blatchford pari o superiore a 2 vengono portati all'endoscopia. Pertanto, i pazienti di età superiore ai 18 anni sottoposti a endoscopia saranno inclusi nello studio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

A causa dei problemi riscontrati nella fornitura di ppi, ppi non è stato disponibile nel nostro ospedale per un po' di tempo. Pertanto, ppi non può essere somministrato ai pazienti. È stato iniziato a essere somministrato dopo che il farmaco è stato rifornito nuovamente. Nel nostro studio, abbiamo analizzato retrospettivamente i pazienti che potevano e non potevano ricevere ppi. I dati dei pazienti erano i seguenti: età, sesso, reclami al momento del ricovero, malattie note, segni vitali, farmaci utilizzati, esame rettale, parametri del sangue intero, parametri biochimici, punteggi di Glasgow Blatchford, risultati dell'endoscopia, se hanno ricevuto emoderivati, come gran parte di ogni prodotto che hanno ricevuto, emergenza Abbiamo registrato i risultati del servizio e i costi del pronto soccorso.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino, 06800
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti ricoverati in Pronto Soccorso con sospetta emorragia gastrointestinale superiore e sottoposti a endoscopia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere un'endoscopia al momento del ricovero al pronto soccorso
  • Glasgow Blatchford punteggio di 2 o superiore
  • avere più di 18 anni

Criteri di esclusione:

  • i pazienti che non soddisfano i criteri di inclusione saranno esclusi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con ordine ppi preendoscopico
Pazienti che ricevono un carico di 80 mg di esomeprazolo e un'infusione di 8 mg di esomeprazolo all'ora prima del trattamento endoscopico
I pazienti con preendoscopic non possono essere ordine ppi
pazienti che non potevano ottenere ppi prima dell'endoscopia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Necessità di ripetere l'endoscopia
Lasso di tempo: 7 giorni
Sanguinamento associato alla necessità di reintervento
7 giorni
mortalità
Lasso di tempo: 28 giorni
morte per malattia
28 giorni
tempo di degenza in ospedale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
giorno del ricovero
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
costo delle transazioni
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
spesa sanitaria durante la degenza ospedaliera
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: GÜLHAN KURTOĞLU ÇELİK, Prof.Dr., Ankara City Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

20 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AnkaraCHBilkent-nısık-002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati possono essere condivisi se i ricercatori che stanno valutando di fare una meta-analisi sull'argomento si mettono in contatto.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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