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L'effet de l'utilisation d'inhibiteurs préendoscopiques de la pompe à protons dans les saignements du système gastro-intestinal supérieur sur le pronostic du patient

26 septembre 2023 mis à jour par: Ankara City Hospital Bilkent
Dans cette étude, nous avons cherché à étudier l'efficacité de l'utilisation des IPP dans les saignements gastro-intestinaux supérieurs chez les patients de plus de 18 ans ayant subi une endoscopie sur la mortalité, la durée du séjour à l'hôpital, les saignements répétés et le coût. La Société européenne d'endoscopie gastro-intestinale 2021 recommande l'utilisation d'un IPP préendoscopique chez les patients présentant une hémorragie gastro-intestinale supérieure non variqueuse, car elle réduit le besoin de traitement endoscopique. Cette recommandation est recommandée par le British Institute for Health and Care Excellence de ne pas utiliser d'inhibiteurs de la pompe à protons. De même, l'American Gastroenterology Association 2021 n'a pas fait de recommandation pour son utilisation car l'avantage de l'utilisation d'un ppi préendoscopique est incertain. Cela a semé la confusion quant à l'efficacité des IPP et a remis en question la nécessité d'administrer systématiquement une thérapie à haute dose aux IPP. Dans cette étude, nous cherchons à révéler l'efficacité du traitement en comparant les patients qui ont reçu et non des ppi. Notre recherche est une étude de cohorte rétrospective. Les patients âgés de plus de 18 ans qui se sont présentés aux urgences et qui ont reçu un diagnostic préliminaire d'hémorragie gastro-intestinale supérieure et qui ont subi une endoscopie seront inclus dans l'étude. Les patients qui ont subi une endoscopie et qui ont reçu un IPP et ceux qui n'en ont pas reçu seront comparés. En cas d'hémorragie digestive haute, les patients avec un score de Glasgow Blatchford supérieur ou égal à 2 sont conduits en endoscopie. Par conséquent, les patients de plus de 18 ans qui ont subi une endoscopie seront inclus dans l'étude.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

En raison des problèmes rencontrés dans l'approvisionnement en ppi, le ppi n'était pas disponible dans notre hôpital pendant un certain temps. Par conséquent, le ppi ne pouvait pas être administré aux patients. Il a commencé à être administré après que le médicament a été réapprovisionné. Dans notre étude, nous avons analysé rétrospectivement les patients qui pouvaient et ne pouvaient pas recevoir de ppi. Les données des patients étaient les suivantes : âge, sexe, plaintes à l'admission, maladies connues, signes vitaux, médicaments utilisés, examen rectal, paramètres du sang total, paramètres biochimiques, scores de Glasgow Blatchford, résultats d'endoscopie, s'ils ont reçu des produits sanguins, comment une grande partie de chaque produit qu'ils ont reçu, urgence Nous avons enregistré les résultats des services et les coûts des salles d'urgence.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie, 06800
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients admis au service des urgences avec suspicion de saignement gastro-intestinal supérieur et subissant une endoscopie

La description

Critère d'intégration:

  • avoir une endoscopie au moment de l'admission aux urgences
  • Score Glasgow Blatchford de 2 ou plus
  • avoir plus de 18 ans

Critère d'exclusion:

  • les patients ne répondant pas aux critères d'inclusion seront exclus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients avec ordre ppi préendoscopique
Patients recevant 80 mg d'ésoméprazole en charge et 8 mg d'ésoméprazole en perfusion par heure avant le traitement endoscopique
Les patients atteints de préendoscopie ne peuvent pas être commandés par ppi
les patients qui n'ont pas pu obtenir d'ipp avant l'endoscopie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nécessité de répéter l'endoscopie
Délai: 7 jours
Nécessité de réintervention associée à un saignement
7 jours
mortalité
Délai: 28 jours
décès lié à la maladie
28 jours
temps de séjour à l'hôpital
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
journée d'hospitalisation
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
coût des opérations
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
dépenses de santé pendant le séjour à l'hôpital
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: GÜLHAN KURTOĞLU ÇELİK, Prof.Dr., Ankara City Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2022

Première publication (Réel)

20 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2023

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AnkaraCHBilkent-nısık-002

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les données peuvent être partagées si les chercheurs qui envisagent de faire une méta-analyse sur le sujet contactent.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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