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O efeito do uso de inibidores pré-endoscópicos da bomba de prótons no sangramento do sistema gastrointestinal superior no prognóstico do paciente

26 de setembro de 2023 atualizado por: Ankara City Hospital Bilkent
Neste estudo, objetivamos investigar a eficácia do uso de ppi na hemorragia digestiva alta em pacientes com mais de 18 anos submetidos à endoscopia sobre mortalidade, tempo de internação, ressangramento e custo. A Sociedade Europeia de Endoscopia Gastrointestinal 2021 recomenda o uso de ppi pré-endoscópico em pacientes com sangramento gastrointestinal superior não varicoso, pois reduz a necessidade de tratamento endoscópico. Esta recomendação é recomendada pelo British Institute for Health and Care Excellence para não usar inibidores da bomba de prótons. Da mesma forma, a Associação Americana de Gastroenterologia de 2021 não fez recomendação para seu uso porque o benefício do uso de ppi pré-endoscópico é incerto. Isso gerou confusão sobre a eficácia do ppi e questionou a necessidade de terapia rotineira com altas doses de ppi. Neste estudo, pretendemos revelar a eficácia do tratamento comparando os pacientes que receberam e não receberam ppi. Nossa pesquisa é um estudo de coorte retrospectivo. Serão incluídos no estudo pacientes maiores de 18 anos que se inscreveram no pronto-socorro com diagnóstico preliminar de hemorragia digestiva alta e foram submetidos à endoscopia. Os pacientes que realizaram endoscopia e receberam ppi e aqueles que não receberam serão comparados. Na hemorragia digestiva alta, os pacientes com escore de Glasgow Blatchford igual ou superior a 2 são encaminhados para endoscopia. Portanto, serão incluídos no estudo pacientes maiores de 18 anos que realizaram endoscopia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Devido aos problemas enfrentados no fornecimento de ppi, o ppi não estava disponível em nosso hospital por um tempo. Portanto, ppi não pôde ser administrado aos pacientes. Começou a ser administrado após a reposição do medicamento. Em nosso estudo, analisamos retrospectivamente os pacientes que podiam e não podiam receber ppi. Os dados dos pacientes foram os seguintes: idade, sexo, queixas na admissão, doenças conhecidas, sinais vitais, medicamentos utilizados, toque retal, parâmetros de sangue total, parâmetros bioquímicos, escores de Glasgow Blatchford, resultados de endoscopia, se receberam hemoderivados, como grande parte de cada produto recebido, emergência Registramos os resultados dos serviços e os custos das salas de emergência.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06800
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes admitidos no pronto-socorro com suspeita de hemorragia digestiva alta e submetidos à endoscopia

Descrição

Critério de inclusão:

  • fazer uma endoscopia no momento da admissão na sala de emergência
  • Pontuação de Glasgow Blatchford de 2 ou superior
  • ter mais de 18 anos

Critério de exclusão:

  • pacientes que não atenderem aos critérios de inclusão serão excluídos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com ordem ppi pré-endoscópica
Pacientes recebendo carga de 80 mg de esomeprazol e infusão de 8 mg de esomeprazol por hora antes do tratamento endoscópico
Pacientes com pré-endoscópicos não podem ser de ordem ppi
pacientes que não conseguiram obter ppi antes da endoscopia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Necessidade de repetição da endoscopia
Prazo: 7 dias
Sangramento associado à necessidade de reoperação
7 dias
mortalidade
Prazo: 28 dias
morte relacionada à doença
28 dias
tempo de internação
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
dia de internação
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
custo das transações
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
gastos com saúde durante a internação
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: GÜLHAN KURTOĞLU ÇELİK, Prof.Dr., Ankara City Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

20 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de setembro de 2023

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AnkaraCHBilkent-nısık-002

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Os dados podem ser compartilhados se os pesquisadores que estão pensando em fazer uma meta-análise sobre o assunto entrarem em contato.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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