Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van het gebruik van preendoscopische protonpompremmers bij bloedingen van het bovenste maagdarmstelsel op de prognose van de patiënt

26 september 2023 bijgewerkt door: Ankara City Hospital Bilkent
In deze studie wilden we de effectiviteit van ppi-gebruik bij bloedingen van het bovenste deel van het maagdarmkanaal onderzoeken bij patiënten ouder dan 18 jaar die een endoscopie ondergingen op mortaliteit, duur van ziekenhuisopname, nieuwe bloedingen en kosten. De European Society of Gastrointestinal Endoscopie 2021 beveelt het gebruik van pre-endoscopische ppi aan bij patiënten met niet-varicesale bloedingen in het bovenste deel van het maagdarmkanaal, omdat hierdoor de behoefte aan endoscopische behandeling wordt verminderd. Deze aanbeveling wordt aanbevolen door het British Institute for Health and Care Excellence om geen protonpompremmers te gebruiken. Evenzo heeft de American Gastroenterology Association uit 2021 geen aanbeveling gedaan voor het gebruik ervan, omdat het voordeel van het gebruik van pre-endoscopische ppi onzeker is. Dit heeft geleid tot verwarring over de werkzaamheid van ppi en heeft de noodzaak van routinematig hooggedoseerde ppi-therapie in twijfel getrokken. In deze studie willen we de effectiviteit van de behandeling onthullen door de patiënten te vergelijken die wel en geen ppi kregen. Ons onderzoek is een retrospectieve cohortstudie. Patiënten ouder dan 18 jaar die zich hebben aangemeld bij de afdeling spoedeisende hulp en een voorlopige diagnose hadden van bloedingen in het bovenste deel van het maagdarmkanaal en een endoscopie hebben ondergaan, zullen in het onderzoek worden opgenomen. Patiënten die een endoscopie hebben ondergaan en ppi hebben gekregen en degenen die dat niet hebben gedaan, zullen worden vergeleken. Bij gastro-intestinale bloedingen worden patiënten met een Glasgow Blatchford-score van 2 en hoger naar een endoscopie gebracht. Daarom zullen patiënten ouder dan 18 jaar die een endoscopie hebben ondergaan, in het onderzoek worden opgenomen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Door de ervaren problemen met de aanvoer van ppi was ppi een tijd niet beschikbaar in ons ziekenhuis. Daarom kon ppi niet aan de patiënten worden gegeven. Het werd begonnen te geven nadat het medicijn opnieuw was geleverd. In onze studie analyseerden we retrospectief patiënten die wel en geen ppi konden krijgen. De gegevens van de patiënten waren als volgt: leeftijd, geslacht, klachten bij opname, bekende ziekten, vitale functies, gebruikte medicijnen, rectaal onderzoek, volbloedparameters, biochemische parameters, Glasgow Blatchford-scores, endoscopieresultaten, of ze bloedproducten kregen, hoe veel van elk product dat ze ontvingen, noodgevallen We registreerden de serviceresultaten en de kosten van de spoedeisende hulp.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ankara, Kalkoen, 06800
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten die op de afdeling spoedeisende hulp zijn opgenomen met vermoedelijke gastro-intestinale bloedingen en een endoscopie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • een endoscopie hebben op het moment van opname op de eerste hulp
  • Glasgow Blatchford-score van 2 of hoger
  • ouder zijn dan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet aan de inclusiecriteria voldoen, worden uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met pre-endoscopische ppi-orde
Patiënten die 80 mg esomeprazol oplaaddosis en 8 mg esomeprazol infusie per uur krijgen voorafgaand aan endoscopische behandeling
Patiënten met een pre-endoscopische procedure kunnen geen ppi-volgorde hebben
patiënten die geen ppi konden krijgen vóór endoscopie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Noodzaak van herhaalde endoscopie
Tijdsspanne: 7 dagen
Bloeden geassocieerde behoefte aan heroperatie
7 dagen
sterfte
Tijdsspanne: 28 dagen
ziektegerelateerde dood
28 dagen
verblijfsduur in het ziekenhuis
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
ziekenhuisopname dag
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
kosten van transacties
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
gezondheidsuitgaven tijdens ziekenhuisverblijf
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: GÜLHAN KURTOĞLU ÇELİK, Prof.Dr., Ankara City Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • AnkaraCHBilkent-nısık-002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Gegevens kunnen worden gedeeld als onderzoekers die overwegen een meta-analyse over het onderwerp te maken contact opnemen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren