Effekten af at bruge præendoskopiske protonpumpehæmmere i blødning fra det øvre gastrointestinale system på patientens prognose
26. september 2023 opdateret af: Ankara City Hospital Bilkent
I denne undersøgelse havde vi til formål at undersøge effektiviteten af ppi-brug ved blødning fra øvre mave-tarmkanalen hos patienter over 18 år, som gennemgik endoskopi på dødelighed, længde af hospitalsophold, genblødning og omkostninger.
European Society of Gastrointestinal Endoscopy 2021 anbefaler brugen af præendoskopisk ppi til patienter med nonvariceal øvre gastrointestinal blødning, da det reducerer behovet for endoskopisk behandling.
Denne anbefaling anbefales af British Institute for Health and Care Excellence ikke at bruge protonpumpehæmmere.
Ligeledes lavede 2021 American Gastroenterology Association ikke en anbefaling for dets brug, fordi fordelen ved at bruge præendoskopisk ppi er usikker.
Dette har ført til forvirring om effektiviteten af ppi og har sat spørgsmålstegn ved nødvendigheden af rutinemæssigt givet højdosis ppi-terapi.
I denne undersøgelse sigter vi mod at afsløre effektiviteten af behandlingen ved at sammenligne de patienter, der fik og ikke fik ppi.
Vores forskning er et retrospektivt kohortestudie.
Patienter over 18 år, som har søgt på skadestuen og fået en foreløbig diagnose af blødning fra øvre mave-tarm og har gennemgået endoskopi, vil indgå i undersøgelsen.
Patienter, der har gennemgået endoskopi og fik ppi, og dem, der ikke fik, vil blive sammenlignet.
Ved blødning fra øvre mave-tarmkanalen tages patienter med en Glasgow Blatchford-score på 2 og derover til endoskopi.
Derfor vil patienter over 18 år, som har gennemgået endoskopi, indgå i undersøgelsen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
På grund af problemerne med leveringen af ppi var ppi ikke tilgængelig på vores hospital i et stykke tid.
Derfor kunne ppi ikke gives til patienterne.
Det blev påbegyndt at blive givet, efter at lægemidlet var genudført.
I vores undersøgelse analyserede vi retrospektivt patienter, der kunne og ikke kunne modtage ppi.
Patientdataene var som følger: alder, køn, klager ved indlæggelse, kendte sygdomme, vitale tegn, anvendt medicin, rektal undersøgelse, fuldblodsparametre, biokemiske parametre, Glasgow Blatchford-score, endoskopiresultater, om de modtog blodprodukter, hvordan meget af hvert produkt, de modtog, nødsituationer Vi registrerede serviceresultater og skadestueomkostninger.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06800
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter indlagt på skadestuen med mistanke om blødning fra øvre mave-tarm og under endoskopi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- endoskopi ved indlæggelse på skadestuen
- Glasgow Blatchford score på 2 eller højere
- være over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der ikke opfylder inklusionskriterierne, vil blive udelukket
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter med præendoskopisk ppi-rækkefølge
Patienter, der får 80 mg esomeprazol-belastning og 8 mg esomeprazol-infusion i timen før endoskopisk behandling
|
|
Patienter med præendoskopisk kan ikke være ppi orden
patienter, der ikke kunne få ppi før endoskopi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behov for gentagen endoskopi
Tidsramme: 7 dage
|
Blødningsassocieret behov for reoperation
|
7 dage
|
|
dødelighed
Tidsramme: 28 dage
|
sygdomsrelateret død
|
28 dage
|
|
hospitalsopholdstid
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
indlæggelsesdag
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
omkostninger ved transaktioner
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
sundhedsudgifter under hospitalsophold
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: GÜLHAN KURTOĞLU ÇELİK, Prof.Dr., Ankara City Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lau JY, Leung WK, Wu JC, Chan FK, Wong VW, Chiu PW, Lee VW, Lee KK, Cheung FK, Siu P, Ng EK, Sung JJ. Omeprazole before endoscopy in patients with gastrointestinal bleeding. N Engl J Med. 2007 Apr 19;356(16):1631-40. doi: 10.1056/NEJMoa065703.
- Laine L, Barkun AN, Saltzman JR, Martel M, Leontiadis GI. ACG Clinical Guideline: Upper Gastrointestinal and Ulcer Bleeding. Am J Gastroenterol. 2021 May 1;116(5):899-917. doi: 10.14309/ajg.0000000000001245. Erratum In: Am J Gastroenterol. 2021 Nov 1;116(11):2309.
- Daneshmend TK, Hawkey CJ, Langman MJ, Logan RF, Long RG, Walt RP. Omeprazole versus placebo for acute upper gastrointestinal bleeding: randomised double blind controlled trial. BMJ. 1992 Jan 18;304(6820):143-7. doi: 10.1136/bmj.304.6820.143.
- Gralnek IM, Stanley AJ, Morris AJ, Camus M, Lau J, Lanas A, Laursen SB, Radaelli F, Papanikolaou IS, Curdia Goncalves T, Dinis-Ribeiro M, Awadie H, Braun G, de Groot N, Udd M, Sanchez-Yague A, Neeman Z, van Hooft JE. Endoscopic diagnosis and management of nonvariceal upper gastrointestinal hemorrhage (NVUGIH): European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) Guideline - Update 2021. Endoscopy. 2021 Mar;53(3):300-332. doi: 10.1055/a-1369-5274. Epub 2021 Feb 10.
- Pouw RE, Barret M, Biermann K, Bisschops R, Czako L, Gecse KB, de Hertogh G, Hucl T, Iacucci M, Jansen M, Rutter M, Savarino E, Spaander MCW, Schmidt PT, Vieth M, Dinis-Ribeiro M, van Hooft JE. Endoscopic tissue sampling - Part 1: Upper gastrointestinal and hepatopancreatobiliary tracts. European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) Guideline. Endoscopy. 2021 Nov;53(11):1174-1188. doi: 10.1055/a-1611-5091. Epub 2021 Sep 17.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
20. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. september 2023
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AnkaraCHBilkent-nısık-002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Data kan deles, hvis forskere, der overvejer at lave en metaanalyse om emnet, kontakter.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .