外来理学療法サービスを求める患者の中枢感作
2025年5月16日 更新者：Neena Sharma, PT, PhD, CMPT、University of Kansas Medical Center
これは、変形性膝関節症 (OA)、慢性 LBP (CLBP)、および外来理学療法 (PT) サービスを求める慢性首痛 (CNP) 患者における CS の存在を調べるための観察研究です。
この研究では、標準的な PT 介入を行った CS 患者と CS 症状のない患者との間で転帰が異なるかどうかも調べます。
調査の概要
詳細な説明
増強された疼痛処理として定義される中枢感作 (CS) は、線維筋痛症、CLBP、OA、および慢性緊張性頭痛を含むほぼすべての慢性疼痛状態のサブグループで一般的です。 ただし、CS の現在の研究は主に研究環境に限定されており、CS の有病率と通常の臨床ケアにおけるリハビリテーションの結果に関する知識が不足しています。
実際の臨床医は、定期的に CS 症状を評価しません。 CS の適切なスクリーニングがなければ、痛みの原因となるさまざまなレベルの神経系の関与に関する知識が不足しているため、臨床医はメカニズムの深さを完全に特定することができず、したがって最善の治療戦略を完全に決定することができません。 この観察研究では、CS 症状について患者をスクリーニングすることにより、この知識のギャップに対処しています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
77
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kansas
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Shawnee Mission、Kansas、アメリカ、66226
- LifeWorks
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
膝OA、CLBP、およびCNPを有する18歳以上のすべての被験者は、同意を求められます。
説明
包含基準:
- 膝、首、または背中の痛みの診断
- 定義された痛みとしての慢性痛 > 3 ヶ月
- 英語を読んで理解できる
除外基準:
- 妊娠
- 3ヶ月未満の痛み
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CS症状を呈する膝OA、CLBP、およびCNP患者の割合。
時間枠：研究完了まで、最大16週間
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CS症状を呈する膝OA、CLBP、およびCNP患者の割合。
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研究完了まで、最大16週間
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2011年線維筋痛症（FM）調査
時間枠：研究完了まで、最大16週間
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集中痛の標準的なアンケート。
広範囲の痛みの指数が 3 ～ 6 で、症状の重症度が 9 以上の場合は、広範囲の痛みが示唆されます。
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研究完了まで、最大16週間
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ベック不安インベントリ
時間枠：研究完了まで、最大16週間
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21 の質問がある標準的なアンケート。
スコア 0 ～ 21 = 不安が少ない、スコア 22 ～ 35 = 中等度の不安、スコア 36 以上 = 潜在的に不安のレベルに関係している
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研究完了まで、最大16週間
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ピッツバーグ睡眠スケール
時間枠：研究完了まで、最大16週間
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睡眠の問題を調べるための標準的なアンケート。
合計 5 点以上は睡眠の質が悪いことを示します
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研究完了まで、最大16週間
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恐怖回避アンケート
時間枠：研究完了まで、最大16週間
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仕事や身体活動に関連する恐怖を調査するための標準的なアンケート。
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研究完了まで、最大16週間
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膝 OA 患者のための下肢機能スケール (LEFS)
時間枠：研究完了まで、最大16週間
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LEFS は、参加者の日常的なタスクを実行する能力に関する 20 の質問の調査です。
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研究完了まで、最大16週間
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CNP 患者の首障害指数 (NDI)
時間枠：研究完了まで、最大16週間
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NDI は、参加者が首の痛みが日常生活の活動にどのように影響するかに対応するボックスをチェックする 10 の質問の調査です。
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研究完了まで、最大16週間
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CLBP患者のオスウェストリー障害指数（ODI）
時間枠：研究完了まで、最大16週間
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ODI は 10 の質問からなる調査で、参加者は腰痛が日常生活に与える影響に対応するボックスにチェックを入れます。
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研究完了まで、最大16週間
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理学療法検査データ
時間枠：研究完了まで、最大16週間
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定期的な PT の主観的および客観的検査データ。必要に応じて、履歴の取得、可動域、筋肉検査、および神経学的検査が含まれます。
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研究完了まで、最大16週間
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定期的な一次 PT の一部としての機能検査
時間枠：研究完了まで、最大16週間
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定期的な PT 機能評価には、歩行、立ち上がり、階段昇降、スクワットが含まれます
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研究完了まで、最大16週間
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首屈筋のパフォーマンス
時間枠：研究完了まで、最大16週間
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強さと持久力。
筋力は、0 ～ 5 MMT の標準グレーディング スケールを使用して手動でテストするか、個々の筋肉の強さと持久力を測定するダイナモメーターを使用してテストします。
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研究完了まで、最大16週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Neena Sharma、University of Kansas Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月6日
一次修了 (実際)
2024年1月22日
研究の完了 (実際)
2024年1月22日
試験登録日
最初に提出
2022年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月19日
最初の投稿 (実際)
2022年7月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月16日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。