Центральная сенсибилизация у пациентов, обращающихся за амбулаторной физиотерапевтической помощью
16 мая 2025 г. обновлено: Neena Sharma, PT, PhD, CMPT, University of Kansas Medical Center
Это обсервационное исследование для изучения наличия CS у пациентов с остеоартритом коленного сустава (ОА), хронической болью в пояснице (CLBP) и хронической болью в шее (CNP), обращающихся за амбулаторной физиотерапевтической помощью (PT).
В исследовании также будет изучено, различаются ли исходы у пациентов с КС и пациентов без симптомов КС со стандартными вмешательствами ПТ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Центральная сенситизация (ЦС), определяемая как усиленная обработка боли, распространена в подгруппе почти всех хронических болевых состояний, включая фибромиалгию, ХБП, ОА и хроническую головную боль напряжения. Тем не менее, текущие исследования КС в первую очередь ограничены исследовательскими установками, поскольку им не хватает знаний о распространенности КС и результатах реабилитации в обычной клинической практике.
Практикующие клиницисты не проводят рутинную оценку симптомов КС. Без надлежащего скрининга на КС и отсутствия знаний о различных уровнях вовлечения нервной системы, способствующих возникновению боли, клиницисты не могут полностью определить глубину механизмов и, следовательно, не могут полностью определить наилучшие стратегии лечения. Это обсервационное исследование устраняет этот пробел в знаниях путем скрининга пациентов на наличие симптомов КС.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
77
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kansas
-
Shawnee Mission, Kansas, Соединенные Штаты, 66226
- LifeWorks
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Всем субъектам старше 18 лет с ОА коленного сустава, ХБП и ХНП будет предложено дать согласие.
Описание
Критерии включения:
- Диагностика болей в коленях, шее или спине
- Хроническая боль как определенная боль > 3 месяцев
- Умение читать и понимать по-английски
Критерий исключения:
- Беременность
- Боль менее 3 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент пациентов с ОА коленного сустава, ХБП и ХНП с симптомами КС.
Временное ограничение: По завершении обучения, до 16 недель
|
Процент пациентов с ОА коленного сустава, ХБП и ХНП с симптомами КС.
|
По завершении обучения, до 16 недель
|
|
Исследование фибромиалгии (FM), 2011 г.
Временное ограничение: По завершении обучения, до 16 недель
|
Стандартный опросник для централизованной боли.
3-6 баллов по индексу распространенной боли и 9 или выше по тяжести симптомов предполагают распространенную боль.
|
По завершении обучения, до 16 недель
|
|
Инвентарь беспокойства Бека
Временное ограничение: По завершении обучения, до 16 недель
|
Стандартная анкета с 21 вопросом.
0-21 балл = низкая тревожность, 22-35 баллов = умеренная тревожность и 36 баллов и выше = потенциально опасный уровень тревожности
|
По завершении обучения, до 16 недель
|
|
Питтсбургская шкала сна
Временное ограничение: По завершении обучения, до 16 недель
|
Стандартный опросник для изучения проблем со сном.
В общей сложности 5 баллов или более указывают на плохое качество сна.
|
По завершении обучения, до 16 недель
|
|
Опросник по избеганию страха
Временное ограничение: По завершении обучения, до 16 недель
|
Стандартный опросник для изучения страха, связанного с работой и физической активностью.
|
По завершении обучения, до 16 недель
|
|
Функциональная шкала нижних конечностей (LEFS) для пациентов с ОА коленного сустава
Временное ограничение: По завершении обучения, до 16 недель
|
LEFS — это опрос из 20 вопросов о способности участника выполнять повседневные задачи.
|
По завершении обучения, до 16 недель
|
|
Индекс инвалидности шеи (NDI) для пациентов с CNP
Временное ограничение: По завершении обучения, до 16 недель
|
NDI — это опрос из 10 вопросов, в котором участники отмечают поле, соответствующее тому, как их боль в шее влияет на их повседневную деятельность.
|
По завершении обучения, до 16 недель
|
|
Индекс инвалидности Освестри (ODI) для пациентов с ХБП
Временное ограничение: По завершении обучения, до 16 недель
|
ODI — это опрос из 10 вопросов, в котором участники отмечают поле, соответствующее тому, как их боль в пояснице влияет на их повседневную деятельность.
|
По завершении обучения, до 16 недель
|
|
Данные физиотерапевтического обследования
Временное ограничение: По завершении обучения, до 16 недель
|
Рутинные субъективные и объективные данные обследования, включая сбор анамнеза, диапазон движений, мышечное тестирование и, при необходимости, неврологическое обследование.
|
По завершении обучения, до 16 недель
|
|
Функциональный осмотр как часть плановой первичной ПК
Временное ограничение: По завершении обучения, до 16 недель
|
Рутинная функциональная оценка PT включает походку, вставание из положения сидя, подъем по лестнице и приседания.
|
По завершении обучения, до 16 недель
|
|
Работа мышц-сгибателей шеи
Временное ограничение: По завершении обучения, до 16 недель
|
Сила и выносливость.
Сила будет проверяться вручную по стандартной шкале 0-5 MMT или с использованием динамометра для определения силы и выносливости отдельных мышц.
|
По завершении обучения, до 16 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Neena Sharma, University of Kansas Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
20 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00148639
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .