Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Central sensibilisering hos patienter, der søger ambulant fysioterapi

16. maj 2025 opdateret af: Neena Sharma, PT, PhD, CMPT, University of Kansas Medical Center
Dette er et observationsstudie for at undersøge tilstedeværelsen af ​​CS hos patienter med knæartrose (OA), kronisk LBP (CLBP) og kroniske nakkesmerter (CNP), der søger ambulant fysioterapi (PT). Studiet vil også undersøge, om resultaterne er forskellige mellem patienter med CS og patienter uden CS-symptomer med standard PT-interventioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Central sensibilisering (CS), defineret som forstærket smertebehandling, er almindelig i undergrupper af næsten alle kroniske smertetilstande, inklusive fibromyalgi, CLBP, OA og kronisk spændingshovedpine. Nuværende undersøgelser af CS er dog primært begrænset til forskningsmiljøer, der mangler viden om prævalens af CS og rehabiliteringsresultater i sædvanlig klinisk pleje.

Praktiserende klinikere vurderer ikke rutinemæssigt for CS-symptomer. Uden ordentlig screening for CS og mangel på viden om varierende niveauer af nervesysteminvolvering, der bidrager til smerte, er klinikere ikke i stand til fuldt ud at identificere dybden af ​​mekanismerne og derfor ude af stand til fuldt ud at bestemme de bedste behandlingsstrategier. Denne observationsundersøgelse adresserer dette hul i viden ved at screene patienter for CS-symptomer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

77

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kansas
      • Shawnee Mission, Kansas, Forenede Stater, 66226
        • LifeWorks

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle forsøgspersoner over 18 år med knæ-OA, CLBP og CNP vil blive bedt om at give samtykke.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af knæ-, nakke- eller rygsmerter
  • Kroniske smerter som defineret smerter > 3 måneder
  • Kan læse og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Smerter mindre end 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter med OA, CLBP og CNP i knæet med CS-symptomer.
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 16 uger
Procentdel af patienter med OA, CLBP og CNP i knæet med CS-symptomer.
Gennem studieafslutning, op til 16 uger
2011 Fibromyalgi (FM) undersøgelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 16 uger
Et standardspørgeskema til centraliseret smerte. Score 3-6 i udbredt smerteindeks og 9 eller højere i symptomsværhed tyder på udbredt smerte
Gennem studieafslutning, op til 16 uger
Beck angstopgørelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 16 uger
Et standardspørgeskema med 21 spørgsmål. Scorer 0-21 = lav angst, scorer 22-35 = moderat angst og scorer 36 og derover = potentielt vedrørende angstniveau
Gennem studieafslutning, op til 16 uger
Pittsburg søvnvægt
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 16 uger
Et standardspørgeskema til undersøgelse af søvnproblemer. I alt 5 point eller mere indikerer dårlig søvnkvalitet
Gennem studieafslutning, op til 16 uger
Spørgeskema til frygtundgåelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 16 uger
Et standardspørgeskema til at undersøge frygt relateret til arbejde og fysiske aktiviteter.
Gennem studieafslutning, op til 16 uger
Lower Extremity Functional Scale (LEFS) til patienter med knæ-OA
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 16 uger
LEFS er en undersøgelse på 20 spørgsmål om deltagerens evne til at udføre hverdagens opgaver.
Gennem studieafslutning, op til 16 uger
Neck Disability Index (NDI) for patienter med CNP
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 16 uger
NDI er en undersøgelse med 10 spørgsmål, hvor deltagerne markerer et felt, der svarer til, hvordan deres nakkesmerter påvirker deres daglige aktiviteter.
Gennem studieafslutning, op til 16 uger
Oswestry Disability Index (ODI) for patienter med CLBP
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 16 uger
ODI er en undersøgelse med 10 spørgsmål, hvor deltagerne markerer en boks, der svarer til, hvordan deres lændesmerter påvirker deres daglige aktiviteter.
Gennem studieafslutning, op til 16 uger
Fysioterapi undersøgelsesdata
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 16 uger
Rutinemæssig PT subjektive og objektive undersøgelsesdata, der inkluderer historieoptagelse, bevægelsesudslag, muskeltestning og neurologisk undersøgelse om nødvendigt
Gennem studieafslutning, op til 16 uger
Funktionel eksamen som en del af rutinemæssig primær PT
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 16 uger
Rutinemæssig PT-funktionsvurdering omfatter gang, sidde-og-stå, trappegang og squats
Gennem studieafslutning, op til 16 uger
Ydeevne i nakkebøjningsmuskler
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 16 uger
Styrke og udholdenhed. Styrken vil blive testet manuelt med 0-5 MMT standard graderingsskala eller med brug af dynamometer til styrke- og udholdenhedspræstation af individuelle muskler.
Gennem studieafslutning, op til 16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Neena Sharma, University of Kansas Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

22. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

20. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

20. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00148639

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Standard fysioterapibehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner