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Sensibilizzazione centrale nei pazienti che cercano servizi di terapia fisica ambulatoriale

16 maggio 2025 aggiornato da: Neena Sharma, PT, PhD, CMPT, University of Kansas Medical Center
Questo è uno studio osservazionale per esaminare la presenza di CS in pazienti con artrosi del ginocchio (OA), LBP cronico (CLBP) e dolore cronico al collo (CNP) che richiedono servizi di terapia fisica ambulatoriale (PT). Lo studio esaminerà anche se i risultati differiscono tra pazienti con CS e pazienti senza sintomi CS con interventi standard di PT.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sensibilizzazione centrale (CS), definita come elaborazione del dolore aumentata, è comune nel sottogruppo di quasi tutte le condizioni di dolore cronico, tra cui fibromialgia, CLBP, OA e cefalea tensiva cronica. Tuttavia, gli studi attuali sulla CS sono principalmente limitati ai contesti di ricerca, privi della conoscenza della prevalenza della CS e dei risultati della riabilitazione nelle normali cure cliniche.

I medici che praticano non valutano di routine i sintomi della CS. Senza uno screening adeguato per CS e la mancanza di conoscenza dei vari livelli di coinvolgimento del sistema nervoso che contribuiscono al dolore, i medici non sono in grado di identificare completamente la profondità dei meccanismi e quindi non sono in grado di determinare completamente le migliori strategie di trattamento. Questo studio osservazionale affronta questa lacuna nella conoscenza esaminando i pazienti per i sintomi della CS.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

77

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kansas
      • Shawnee Mission, Kansas, Stati Uniti, 66226
        • LifeWorks

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

A tutti i soggetti di età superiore ai 18 anni con OA del ginocchio, CLBP e CNP verrà chiesto il consenso.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di dolore al ginocchio, al collo o alla schiena
  • Dolore cronico come dolore definito > 3 mesi
  • In grado di leggere e comprendere l'inglese

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Dolore meno di 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti con OA del ginocchio, CLBP e CNP che presentano sintomi di CS.
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, fino a 16 settimane
Percentuale di pazienti con OA del ginocchio, CLBP e CNP che presentano sintomi di CS.
Fino al completamento dello studio, fino a 16 settimane
Indagine sulla fibromialgia (FM) del 2011
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, fino a 16 settimane
Un questionario standard per il dolore centralizzato. I punteggi 3-6 nell'indice del dolore diffuso e 9 o superiori nella gravità dei sintomi suggeriscono dolore diffuso
Fino al completamento dello studio, fino a 16 settimane
Inventario dell'ansia di Beck
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, fino a 16 settimane
Un questionario standard con 21 domande. Punteggi da 0 a 21 = ansia bassa, punteggi da 22 a 35 = ansia moderata e punteggi da 36 in su = livello di ansia potenzialmente preoccupante
Fino al completamento dello studio, fino a 16 settimane
Scala del sonno di Pittsburg
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, fino a 16 settimane
Un questionario standard per esaminare i problemi del sonno. Un totale di 5 punteggi o più indica una scarsa qualità del sonno
Fino al completamento dello studio, fino a 16 settimane
Questionario per evitare la paura
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, fino a 16 settimane
Un questionario standard per esaminare la paura legata al lavoro e alle attività fisiche.
Fino al completamento dello studio, fino a 16 settimane
Lower Extremity Functional Scale (LEFS) per pazienti con OA del ginocchio
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, fino a 16 settimane
LEFS è un sondaggio di 20 domande sulla capacità del partecipante di svolgere le attività quotidiane.
Fino al completamento dello studio, fino a 16 settimane
Indice di disabilità del collo (NDI) per i pazienti con CNP
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, fino a 16 settimane
NDI è un sondaggio di 10 domande in cui i partecipanti selezionano una casella corrispondente a come il loro dolore al collo influisce sulle loro attività della vita quotidiana.
Fino al completamento dello studio, fino a 16 settimane
Oswestry Disability Index (ODI) per i pazienti con CLBP
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, fino a 16 settimane
ODI è un sondaggio di 10 domande in cui i partecipanti selezionano una casella corrispondente a come la loro lombalgia influisce sulle loro attività della vita quotidiana.
Fino al completamento dello studio, fino a 16 settimane
Dati dell'esame di terapia fisica
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, fino a 16 settimane
Dati dell'esame PT soggettivo e oggettivo di routine che includono anamnesi, range di movimento, test muscolare ed esame neurologico se necessario
Fino al completamento dello studio, fino a 16 settimane
Esame funzionale come parte del PT primario di routine
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, fino a 16 settimane
La valutazione funzionale di routine del PT include andatura, posizione seduta-in piedi, salire le scale e squat
Fino al completamento dello studio, fino a 16 settimane
Prestazioni dei muscoli flessori del collo
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, fino a 16 settimane
Forza e resistenza. La forza sarà testata manualmente con scala di valutazione standard 0-5 MMT o con l'uso del dinamometro per le prestazioni di forza e resistenza dei singoli muscoli.
Fino al completamento dello studio, fino a 16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Neena Sharma, University of Kansas Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

22 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

22 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

20 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

20 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00148639

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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