Sensytyzacja ośrodkowa u pacjentów zgłaszających się do ambulatoryjnej fizjoterapii
16 maja 2025 zaktualizowane przez: Neena Sharma, PT, PhD, CMPT, University of Kansas Medical Center
Jest to badanie obserwacyjne mające na celu zbadanie obecności CS u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (OA), przewlekłym LBP (CLBP) i przewlekłym bólem szyi (CNP) zgłaszających się do ambulatoryjnej fizjoterapii (PT).
W badaniu zostanie również zbadane, czy wyniki różnią się między pacjentami z CS a pacjentami bez objawów CS ze standardowymi interwencjami PT.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Sensytyzacja ośrodkowa (CS), zdefiniowana jako zwiększone przetwarzanie bólu, jest powszechna w podgrupie prawie wszystkich przewlekłych stanów bólowych, w tym fibromialgii, CLBP, OA i przewlekłego napięciowego bólu głowy. Jednak obecne badania dotyczące CS ograniczają się głównie do środowisk badawczych, w których brakuje wiedzy na temat częstości występowania CS i wyników rehabilitacji w zwykłej opiece klinicznej.
Praktykujący klinicyści nie oceniają rutynowo objawów CS. Bez odpowiednich badań przesiewowych w kierunku CS i braku wiedzy na temat różnych poziomów zaangażowania układu nerwowego przyczyniających się do bólu, klinicyści nie są w stanie w pełni określić głębokości mechanizmów, a tym samym w pełni określić najlepsze strategie leczenia. Niniejsze badanie obserwacyjne wypełnia tę lukę w wiedzy poprzez badanie przesiewowe pacjentów pod kątem objawów CS.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
77
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kansas
-
Shawnee Mission, Kansas, Stany Zjednoczone, 66226
- LifeWorks
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszystkie osoby w wieku powyżej 18 lat z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, CLBP i CNP zostaną poproszone o wyrażenie zgody.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka bólu kolan, szyi lub pleców
- Ból przewlekły jako zdefiniowany ból > 3 miesiące
- Potrafi czytać i rozumieć język angielski
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Ból mniej niż 3 miesiące
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, CLBP i CNP z objawami CS.
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 16 tygodni
|
Odsetek pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, CLBP i CNP z objawami CS.
|
Przez ukończenie studiów, do 16 tygodni
|
|
Badanie fibromialgii (FM) z 2011 r
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 16 tygodni
|
Standardowy kwestionariusz bólu scentralizowanego.
Wyniki 3-6 w rozsianym wskaźniku bólu i 9 lub więcej w nasileniu objawów sugerują rozległy ból
|
Przez ukończenie studiów, do 16 tygodni
|
|
Inwentarz lęku Becka
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 16 tygodni
|
Standardowy kwestionariusz składający się z 21 pytań.
Wyniki 0-21 = niski niepokój, wyniki 22-35 = umiarkowany niepokój i wyniki 36 i więcej = potencjalnie dotyczący poziomu lęku
|
Przez ukończenie studiów, do 16 tygodni
|
|
Pittsburgska skala snu
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 16 tygodni
|
Standardowy kwestionariusz do badania problemów ze snem.
W sumie 5 punktów lub więcej wskazuje na słabą jakość snu
|
Przez ukończenie studiów, do 16 tygodni
|
|
Kwestionariusz unikania strachu
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 16 tygodni
|
Standardowy kwestionariusz do badania lęku związanego z pracą i aktywnością fizyczną.
|
Przez ukończenie studiów, do 16 tygodni
|
|
Skala czynnościowa kończyn dolnych (LEFS) dla pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 16 tygodni
|
LEFS to składająca się z 20 pytań ankieta dotycząca zdolności uczestnika do wykonywania codziennych zadań.
|
Przez ukończenie studiów, do 16 tygodni
|
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI) dla pacjentów z CNP
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 16 tygodni
|
NDI to ankieta składająca się z 10 pytań, w której uczestnicy zaznaczają pole odpowiadające wpływowi bólu szyi na ich codzienne czynności.
|
Przez ukończenie studiów, do 16 tygodni
|
|
Oswestry Disability Index (ODI) dla pacjentów z CLBP
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 16 tygodni
|
ODI to ankieta składająca się z 10 pytań, w której uczestnicy zaznaczają pole odpowiadające wpływowi bólu krzyża na ich codzienne czynności.
|
Przez ukończenie studiów, do 16 tygodni
|
|
Dane z badań fizjoterapeutycznych
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 16 tygodni
|
Rutynowe subiektywne i obiektywne dane z badania PT, które obejmują wywiad, zakres ruchu, badanie mięśni i badanie neurologiczne, jeśli to konieczne
|
Przez ukończenie studiów, do 16 tygodni
|
|
Egzamin funkcjonalny jako część rutynowego podstawowego PT
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 16 tygodni
|
Rutynowa ocena czynnościowa PT obejmuje chód, wstawanie z pozycji siedzącej, wchodzenie po schodach i przysiady
|
Przez ukończenie studiów, do 16 tygodni
|
|
Wydajność mięśni zginaczy szyi
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 16 tygodni
|
Siła i wytrzymałość.
Siła zostanie sprawdzona ręcznie w standardowej skali ocen 0-5 MMT lub za pomocą dynamometru do oceny siły i wytrzymałości poszczególnych mięśni.
|
Przez ukończenie studiów, do 16 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Neena Sharma, University of Kansas Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
20 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00148639
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .